MIRANOVA ® adalah ubat berdasarkan etinil estradiol + levonorgestrel
KUMPULAN THERAPEUTIC: Kontraseptif hormon sistemik - Progestin dan estrogen, gabungan tetap
Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini
Petunjuk MIRANOVA ® - pil kontraseptif
MIRANOVA® digunakan sebagai kontraseptif oral.
Mekanisme tindakan MIRANOVA ® - pil kontraseptif
Kontraseptif oral generasi kedua, seperti MIRANOVA ®, dicirikan oleh kehadiran estrogen seperti ethinyl estradiol dan progestin sintetik seperti levonorgestrel, mampu mengurangkan sebahagian daripada gejala cagaran yang berkaitan dengan kontraseptif oral.
Dari sudut biologi kedua-dua ramuan aktif menjamin tindakan kontraseptif yang bertindak sama pada tahap saraf, melalui perencatan rembesan hipotalamik gonadotropin yang berguna untuk pematangan oosit yang betul, dan pada peringkat rahim, mengubah sifat kimia fizik-kimia mukus serviks dan 'endometrium dan pada masa yang sama membuat spermatozoa dalam saluran kemaluan wanita dan embrio bersarang lebih kompleks.
Liputan kontraseptif maksimum, yang dapat menjamin keberkesanan kira-kira 99.9%, diperhatikan hanya selepas bulan pertama rawatan dan tetap demikian melalui asumsi satu tablet sehari mengikut skema posology.
Masa ini jelas ditakrifkan oleh sifat farmakokinetik kedua-dua hormon seperti untuk menyampaikan tempoh separuh hayat kepada 24 jam.
Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal
1. KEBERKESANAN DAN KESELAMATAN MIRANOVA
Kajian menunjukkan keberkesanan dan profil keselamatan kontraseptif bersaiz besar dos. Kerja yang mengumpulkan data dari lebih dari 13 ribu wanita menunjukkan bahawa mengambil Miranova dapat menjamin perlindungan kontrasepsi yang baik yang membawa kepada pengurangan pendarahan intermenstrual dengan terapi memajukan.
2. TERAPI ATAU TERAPI CYCLIC
Adalah diketahui bahawa skim terapeutik telah dicadangkan untuk jangka masa yang panjang, berbeza dengan asumsi siklik klasik yang meramalkan penggunaan kontraseptif yang berterusan. Kajian seperti ini menunjukkan bahawa keberkesanan kontraseptif dan profil keselamatan kedua-dua protokol ini boleh dikatakan setanding.
3. PENGAWALAN ORAL DAN UDARA ANTI-DIABETIK
Kajian yang meyakinkan ramai wanita kencing manis di mana ia menunjukkan bahawa liraglutide, ubat yang mirip dengan GLP-1 yang digunakan untuk rawatan kencing manis jenis II, tidak mengubah profil farmakokinetik etinil estradiol / levonorgestre dengan cara apapun, memelihara keberkesanan kontraseptifnya.
Kaedah penggunaan dan dos
MIRANOVA ® 0.02 mg tablet bersalut ethinyl estradiol dan 0.1 mg levonorgestrel:
jika kontraseptif oral digunakan untuk kali pertama sebagai kaedah kontraseptif, penggunaan ubat-ubatan ini hendaklah bermula pada hari pertama haid dan diteruskan untuk 21 hari akan datang.
Kitaran ini harus diikuti dengan tempoh pengeluaran selama 7 hari di mana pendarahan penggantungan yang serupa dengan haid biasanya akan berlaku dan dikaitkan dengan kesan ketiadaan hormon pada mukosa endometrium.
Keberkesanan kontraseptif maksimum dicapai melalui pentadbiran harian MIRANOVA ® pada masa yang sama, memandangkan separuh hayat kedua-dua bahan aktif, sementara perlindungan ini cenderung kehilangan keberkesanan 36 jam selepas mengambil tablet terakhir untuk mengurangkan selanjutnya dalam seterusnya 7 hari penggantungan, di mana keseimbangan hormon fisiologi cenderung untuk memulihkan dirinya.
Amaran MIRANOVA ® - pil kontraseptif
Pengambilan MIRANOVA ® semestinya didahului oleh pemeriksaan ginekologi yang berhati-hati yang berguna untuk menilai keadaan kesihatan pesakit, kesesuaian preskriptif dan kehadiran keadaan yang terdedah kepada perkembangan kesan sampingan.
Lebih tepat lagi, kehadiran masalah vaskular dan jantung, faktor risiko penyakit kardiovaskular seperti merokok dan obesiti, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, gangguan neurologi dan psikiatri dan patologi metabolik seperti diabetes, boleh meningkatkan risiko merumuskan kesan buruk yang serius serius menjejaskan kesihatan pesakit.
Oleh itu, dalam keadaan ini, pengawasan perubatan dan kehadiran kawalan berkala adalah berguna, untuk menilai kemungkinan timbulnya tanda-tanda amaran awal peristiwa patologi yang lebih penting.
MIRANOVA ® mengandungi laktosa supaya pengambilannya pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase, glukosa / galaktosa malabsorpsi atau intoleransi laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.
PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN
Walaupun pendedahan secara tidak sengaja janin manusia kepada estrogen-progestin tidak membawa kepada kesan sampingan yang serius, pengambilan MIRANOVA ® dalam kehamilan tetap kontraindikasi.
Tambahan pula, keupayaan etinilestradiol dan levonorgestrel melewati penapis payudara dan menumpukan perhatian pada susu ibu boleh mendedahkan bayi yang menyusukan bayi untuk kesan sampingan yang berbahaya.
Memandangkan data ini, MIRANOVA ® adalah kontraindikasi walaupun dalam tempoh penyusuan susu ibu.
interaksi
Metabolisme hepatik yang mana kedua-dua etinilestradiol dan levonorgestrel tertakluk mendedahkan MIRANOVA ® kepada risiko variasi farmakokinetik yang boleh menjejaskan keberkesanan kontraseptif ubat.
Malah, pengambilan serentak bahan-bahan aktif seperti rifampicin, phenytoin, barbiturates, antiretroviral, antibiotik, ubat-ubatan herba seperti wort St. John, mampu mengubah aktiviti enzim cytochromial yang terlibat dalam metabolisme estrogenik dan progestin, boleh menyebabkan variasi yang ketara dari pandangan farmakokinetik untuk mengurangkan keberkesanan kontraseptif ubat.
Oleh itu, pengambilan kontekstual dari ubat-ubatan lain semestinya perlu didahului oleh perundingan perubatan dan mungkin digabungkan dengan kaedah perlindungan kontrasepsi yang lain.
Contraindications MIRANOVA ® - pil kontraseptif
MIRANOVA ® dikontraindikasikan dalam kes semasa trombosis vena, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, patologi malignan, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, gangguan sakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengekstraksinya.
Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan
Pentadbiran kontraseptif oral sering disertai dengan penampilan kesan sampingan seperti mual, sakit perut, penambahan berat badan, sakit kepala, migrain, perubahan mood dan peningkatan ketegangan payudara dengan kelembutan.
Lebih jarang sekali dan terutamanya di kalangan pesakit yang terdedah secara klinikal, tindak balas buruk yang lebih relevan seperti kejadian thromboembolic, hipertensi, penyakit jantung koronari, hiperlipidemia dan jaundis kolestatik telah diperhatikan.
Nota
MIRANOVA ® hanya dijual di bawah preskripsi perubatan.
