Apakah itu Cinqaero - Reslizumab dan apa yang digunakan untuknya?
Cinqaero adalah ubat untuk rawatan asma yang digunakan untuk jenis asma tertentu pada orang dewasa, yang dikenali sebagai asma eosinofilik. Ia digunakan sebagai rawatan tambahan pada pesakit dewasa dengan asma yang teruk yang tidak dikawal dengan cukup oleh kortikosteroid pada dos yang tinggi yang diberikan oleh penyedutan dan berkaitan dengan ubat lain yang digunakan untuk pencegahan asma. Ubat mengandungi reslizumab bahan aktif.
Bagaimana caranya menggunakan Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero hanya boleh didapati dengan preskripsi dan mesti ditetapkan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan asma eosinofilik. Ia boleh didapati sebagai tumpuan untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi (titisan) ke dalam vena. Dos yang disyorkan ialah 3 mg bagi setiap kg berat badan. Penyerapan harus diberikan sekali setiap empat minggu sehingga pasien dianggap bermanfaat dan dokter harus menilai sekurang-kurangnya sekali setahun sama ada meneruskan terapi. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Cinqaero - Reslizumab berfungsi?
Simptomologi asma eosinofilik dikaitkan dengan kehadiran eosinofil yang berlebihan, sejenis sel darah putih, dalam darah dan lendir paru-paru. Bahan aktif di Cinqaero, reslizumab, adalah antibodi monoklonal yang direka untuk mengikat bahan yang disebut interleukin-5, yang merangsang pertumbuhan dan aktivitas eosinofil. Dengan mengikat interleukin-5 dan menyekat aktivitinya, Cinquaero mengurangkan bilangan eosinofil dalam darah dan paru-paru. Ini membantu mengurangkan keradangan, menyebabkan serangan asma yang dikurangkan dan gejala bertambah baik.
Apakah faedah yang dimiliki Cinqaero - Reslizumab yang ditunjukkan semasa kajian?
Keuntungan Cinqaero telah ditunjukkan dalam dua kajian utama yang melibatkan 953 pesakit dengan asma eosinofilik yang tidak dikawal dengan cukup oleh kortikosteroid yang dihirup dan ubat asma lain yang digunakan untuk pencegahan penyakit. Cinqaero dibandingkan dengan plasebo (infusi dummy), kedua-duanya diberikan setiap 4 minggu selama setahun. Ukuran keberkesanan utama adalah berdasarkan jumlah serangan asma (eksaserbasi) semasa rawatan. Serangan asma diperhatikan dalam 32% pesakit (151 daripada 477) dirawat dengan Cinqaero berbanding 50% (237 dari 476) mereka yang dirawat dengan plasebo. Bukti peningkatan fungsi paru-paru dan gejala asma serta penurunan jumlah eosinofil dalam darah pada pesakit yang dirawat dengan Cinqaero juga muncul. Data sokongan lain menunjukkan bahawa faedah itu dikekalkan sehingga dua tahun.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Cinqaero - Reslizumab?
Kesan sampingan yang paling biasa dari Cinqaero (yang boleh menjejaskan kira-kira 2 dalam 100 orang) adalah peningkatan dalam tahap enzim creatine phosphokinase dalam darah (suatu petunjuk kerosakan otot yang mungkin). Reaksi anafilaksis (alahan teruk) boleh menjejaskan kurang daripada 1 dalam 100 orang.
Untuk senarai penuh sekatan dan kesan sampingan yang dilaporkan dengan Cinqaero, lihat risalah pakej.
Kenapa Cinqaero - Reslizumab telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Cinqaero lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. Pengurangan serangan asma dan peningkatan fungsi paru-paru yang diperhatikan dengan Cinqaero telah dianggap secara klinikal, terutama bagi pesakit yang tidak dapat dikawal secukupnya dengan dosis tinggi kortikosteroid yang dihirup dan ubat lain yang digunakan untuk pencegahan 'asma. Secara keseluruhan, ubat-ubatan itu dapat diterima dengan baik dan langkah-langkah telah disediakan untuk mengawal dan menguruskan risiko.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Cinqaero - Reslizumab yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk penggunaan Cinqaero yang selamat dan berkesan telah dimasukkan ke dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Cinqaero - Reslizumab
Untuk versi EPAR penuh Cinqaero, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Cinqaero, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
