MIRCERA ® adalah ubat berdasarkan beta polietilena glikol-epoetin beta.
KUMPULAN THERAPEUTIC: Antianemik - hormon dan bahan yang berkaitan.
Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini
Petunjuk MIRCERA ® Cera
MIRCERA ® digunakan dalam rawatan anemia simptomatik yang dikaitkan dengan kegagalan buah pinggang kronik.
Tiada kajian yang belum selesai dengan keberkesanan dan keselamatan MIRCERA ® dalam keadaan patologi yang berbeza.
Mekanisme tindakan MIRCERA ® Cera
Methoxy polietilena glycol-epoetin beta jatuh ke dalam kategori pengaktif reseptor berterusan untuk erythropoietin (CERA), kerana sifat farmakokinetik yang berbeza berbanding dengan bentuk epoetin lain. Molekul ini, yang diperkaya dengan rantaian protein yang panjang berbanding dengan analog biasa erythropoietin dan erythropoietin itu sendiri, dapat menjalankan pengaktifan yang berlainan dari reseptor untuk erythropoietin, dicirikan oleh persatuan lambat dan pemisahan yang cepat, yang sangat meningkatkan keberkesanannya. Selain itu, jangka hayat yang panjang, yang dianggarkan kira-kira 139 jam dan terbukti lebih besar daripada beberapa jam dari bentuk lain, memungkinkan untuk mengurangkan kekerapan pentadbiran, sambil mengekalkan keberkesanan yang tinggi. Telah dianggarkan bahawa berikutan pengambilan subkutaneus metil polietilena glikol-epoetin beta, kepekatan maksimum diperolehi selepas 72 jam, dengan bioavailabiliti tinggi dadah, sama dengan kira-kira 62% daripada jumlah dos yang diambil, dan setengah hayat kira-kira 139 jam.
Walaupun MIRCERA mempunyai profil farmakokinetik yang jelas berbeza daripada erythropoietin rekombinan lain, mekanisme tindakan tetap sama; ia bertindak sebagai erythropoietin analog yang serupa, mengaktifkan reseptor EPO yang dinyatakan pada permukaan prekursor erythrocyte medullary, yang merangsang mitosis dan pembezaan berikutnya ke eritrosit.
Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal
WAX: PROFIL KESELAMATAN
Kajian ini, yang dijalankan pada hampir 2000 pesakit, menunjukkan bahawa kejadian kesan sampingan dalam mata pelajaran yang menjalani terapi CERA lebih rendah daripada yang diperhatikan selepas pentadbiran analog erythropoietin sintetik yang lain. Kerja Itali ini menggariskan keselamatan yang lebih besar dalam rawatan dengan CERA.
2. KELEBIHAN DAN KEBERKESANAN RINGKASAN WAKTU
CERA diberikan kepada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik, untuk memperbaiki anemia yang disebabkan oleh keadaan patologi ini. Pentadbiran pengaktif berterusan reseptor erythropoietin ini, dibenarkan untuk mengekalkan kepekatan hemoglobin yang sangat baik dan tetap dengan pentadbiran bulanan tunggal, berbanding dengan empat yang diperlukan untuk analog lain.
3. WAX DAN DOPING
CERA mewakili erythropoietin generasi ketiga, sering digunakan dalam sukan ketahanan untuk meningkatkan prestasi. Ujian baru berdasarkan kaedah robotik dan standard adalah menggantikan kaedah immunoenzymatik yang lama, yang membolehkan penyebaran pesat ujian-ujian ini berguna untuk melawan kesihatan yang tidak sah, tidak sport dan berbahaya bagi atlet.
Kaedah penggunaan dan dos
MIRCERA ® 30mcg / 0.3ml suntikan pra-terisi; 50mcg / 0.3ml; 75mcg / 0.3ml; 100 mcg / 0.3 ml; 120mcg / 0.3 ml; 150mcg / 0.3 ml; 200mcg / 0.3ml; 250mcg / 0.3ml; 360mcg / 0.6ml; 8000UI / 0.8ml; 10000UI / 1ml; 40000IU / 1ml polietilena glikol-epoetin beta methoxy : pilihan dos, prosedur terapeutik dan kaedah pentadbiran adalah relevan perubatan yang terperinci, dan harus mengambil kira tahap anemia, umur pesakit, dan sebarang terapi hemodialisis, kecenderungan individu, keberkesanan rawatan (untuk dinilai dalam terapi berterusan) dan objektif terapeutik, dengan mengambil kira bahawa pentadbiran MIRCERA harus berhenti sebaik sahaja mencapai nilai Hb bersamaan dengan 12g / dL.
SEBARANG KASUS, SEBELUM MELAKA MELAKA ® Wax - KEPERLUAN DAN PEMERIKSAAN DOKTOR ANDA ADALAH KEPERLUAN.
Amaran MIRCERA ® Cera
Rawatan dengan MIRCERA ® tertakluk kepada kehadiran gambar anemia kegagalan buah pinggang kronik, dan bukan kerana kekurangan unsur seperti asid folat, vitamin B12 atau besi. Oleh itu, adalah wajar untuk memantau kedua-dua penanda metabolisme tentera dan kepekatan asid folik dan vitamin B12, supaya kemungkinan penyepaduan boleh menjadi penyelesaian kepada gambaran anemia, atau boleh mewajarkan terapi dengan polietilena glycol-epoetin beta metoksi.
Keberkesanan terapi, dalam perjalanan kerja, sebenarnya boleh dikompromikan, dan juga dengan kekurangan unsur-unsur yang disebutkan di atas, juga oleh pendarahan ghaib, keradangan atau dengan pengeluaran antibodi anti-erythropoietin, mengenalpasti aplasia erythroid tulen. Dalam kes yang terakhir, dinasihatkan untuk menggantung terapi, mengelakkan pentadbiran erythropoietin lain, untuk kemungkinan reaktiviti silang.
Pada pesakit dengan hipertensi, ia mungkin berguna untuk menubuhkan terapi antihipertensi yang menyokong, untuk mengelakkan kejadian sampingan yang tidak menyenangkan.
Sasaran terapeutik, yang ditetapkan pada nilai hemoglobin 12g / dL, seperti beberapa kajian telah menunjukkan ketidakmampuan terapi beta polietilen glikol-epoetin methoxy dalam menyokong peningkatan selanjutnya, yang dikaitkan pada masa yang sama dengan potensi peningkatan kesan sampingan.
Memang harus ditegaskan bahawa reseptor untuk erythropoietin juga boleh dinyatakan oleh sel-sel tumor, yang boleh menggunakan agonis EPO sebagai faktor pertumbuhan. Proses ini dapat mendasari hasil yang diperhatikan, yang dicirikan oleh peningkatan kematian pada pesakit kanser yang dirawat dengan EPO.
MIRCERA tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan atau menggunakan jentera; Walau bagaimanapun beberapa kesan sampingan, yang jelas di atas semua dalam fasa pertama rawatan dapat mengurangkan keupayaan persepsi pesakit.
PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN
Pada masa ini, kajian yang dijalankan ke atas model haiwan tidak menunjukkan sebarang kesan toksik tertentu daripada polietilena polietilena glikol-epoetin beta pada kesihatan janin, kecuali sedikit penurunan berat badan kelahiran. Walaupun kajian ini, ia masih dinasihatkan supaya tidak mengambil MIRCERA semasa hamil.
Kajian haiwan juga menunjukkan bahawa sebahagian daripada beta polietilena glikol-epoetin metoksi dirembeskan dalam susu ibu; Oleh itu, juga menimbangkan ketiadaan kajian terhadap lelaki, lebih baik untuk menggantungkan penyusuan susu semasa terapi dengan ubat ini.
interaksi
Tiada kajian interaksi telah dilakukan, tetapi kebarangkalian bahawa MIRCERA mengubah keberkesanan normal bahan aktif lain atau mana-mana sifat farmakokinetik adalah sangat rendah.
Contraindications MIRCERA ® Cera
MIRCERA ® dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada excipientsnya, dalam hal hipertensi yang tidak terkawal dan aplasia murni sel-sel siri merah, walaupun jika dilihat mengikuti asumsi bentuk erythropoietin rekombinan lain.
Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan
Di samping gangguan klinikal yang tidak dapat dilihat dalam fasa awal rawatan, seperti pening, mengantuk dan asthenia, tindak balas sampingan yang paling penting dan paling kerap diperhatikan adalah hipertensi, trombosis dan sakit kepala.
Kes-kes jarang berlaku hipersensitiviti, tergesa-gesa kulit, dan ensefalopati hipertensi lebih jarang berlaku.
Nota
MIRCERA ® hanya boleh dijual di bawah preskripsi perubatan khusus (nefrologist, internist, ahli hematologi, ahli onkologi, ahli anestesiologi, transfusionist darah, pakar pediatrik, pakar bedah).
Penggunaan MIRCERA ® dalam sukan, tanpa ada keperluan terapi sebenar, merupakan DOPING, yang - sebagai tambahan kepada amalan yang tidak adil dari segi kesukanan dan boleh dihukum oleh undang-undang - mendedahkan atlet untuk risiko yang serius untuk kesihatan sendiri.
