Apa itu Ifirmasta?
Ifirmasta adalah ubat yang mengandungi bahan aktif irbesartan. Ia boleh didapati dalam tablet oval putih (75, 150 dan 300 mg).
Ifirmasta adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Ifirmasta sama dengan "ubat referensi" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Aprovel. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apakah yang dimaksudkan oleh Ifirmasta?
Ifirmasta digunakan pada pesakit dengan tekanan darah tinggi yang penting (tekanan darah tinggi). Hipertensi dipanggil "penting" apabila ia tidak disebabkan oleh gangguan lain. Ifirmasta juga digunakan untuk merawat penyakit buah pinggang pada pesakit hipertensi dan dengan diabetes mellitus jenis 2 (tidak bergantung kepada insulin). Ifirmasta tidak disyorkan pada pesakit di bawah umur 18 tahun.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Ifirmasta digunakan?
Ifirmasta perlu diambil secara lisan, dengan atau tanpa makanan. Dos yang disyorkan biasanya ialah 150 mg sekali sehari. Sekiranya tekanan darah tidak dikawal secukupnya, dos boleh ditingkatkan hingga 300 mg sehari, atau ubat lain untuk hipertensi, seperti hydrochlorothiazide, boleh diberikan. Satu dos bermula 75 mg boleh digunakan pada pesakit yang menjalani hemodialisis (teknik pembersihan darah) atau pada pesakit lebih dari 75 tahun.
Dalam pesakit hipertensi dengan diabetes jenis 2, Ifirmasta ditambah kepada rawatan lain untuk hipertensi. Terapi bermula dengan dos 150 mg sekali sehari, yang biasanya meningkat sehingga 300 mg sekali sehari.
Bagaimanakah Ifirmasta berfungsi?
Bahan aktif dalam Ifirmasta, irbesartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang menunjukkan bahawa ia menghalang tindakan hormon dalam badan yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menyekat reseptor yang angiotensin II biasanya dilekatkan, irbesartan menghalang kesan hormon, yang membolehkan pembuluh darah melebar. Ini membolehkan tekanan darah menurun, mengurangkan risiko yang disebabkan oleh tekanan darah tinggi seperti strok.
Bagaimanakah Ifirmasta dipelajari?
Kerana Ifirmasta adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menentukan bahawa ubat itu bersamaan dengan ubat rujukan. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah risiko dan faedah yang berkaitan dengan Ifirmasta?
Kerana Ifirmasta adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama dengan yang lain.
Kenapa Hasirmasta telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Ifirmasta telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Aprovel. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam hal Aprovel, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan bahawa Ifirmasta diberikan kebenaran pemasaran
Maklumat lanjut mengenai Ifirmasta
Pada 1 Disember 2008, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kuasa pemasaran untuk Irbetesan Krka, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Krka, dd, Novo Mesto. Nama perubatan diubah menjadi Ifirmasta pada 24 September 2009. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui
Untuk EPAR penuh untuk Ifirmasta, klik di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 10-2009.
