Clopidogrel Qualimed

Apakah Clopidogrel Qualimed?

Clopidogrel Qualimed adalah ubat yang mengandungi clopidogrel bahan aktif. Ia boleh didapati sebagai merah jambu, tablet bulat (75 mg).

Clopidogrel Qualimed adalah "ubat generik", yang bermaksud bahawa Clopidogrel Qualimed adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah Clopidogrel Qualimed digunakan?

Clopidogrel Qualimed ditunjukkan dalam pencegahan peristiwa atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel Qualimed boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:

pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung). Rawatan Clopidogrel Qualimed boleh dimulakan dalam tempoh antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan jantung;
pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak). Rawatan dengan Clopidogrel Qualimed boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas stroke;
pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah di arteri).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Clopidogrel Qualimed digunakan?

Dosis standard Clopidogrel Qualimed adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Bagaimanakah Clopidogrel Qualimed berfungsi?

Bahan aktif dalam Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermaksud ia membantu mengelakkan pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku berikutan tindakan sel darah khas, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet dari menjadi "lengket", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah satu lagi serangan jantung atau strok.

Bagaimanakah Clopidogrel Qualimed dikaji?

Kerana Clopidogrel Qualimed adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menentukan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah faedah dan risiko Clopidogrel Qualimed?

Kerana Clopidogrel Qualimed adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.

Mengapa Clopidogrel Qualimed diluluskan?

Jawatankuasa Produk Medik untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Clopidogrel Qualimed telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Plavix. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Clopidogrel Qualimed.