YASMIN ® - Ethinyl estradiol + Drospirenone

YASMIN ® adalah ubat berdasarkan etinil estradiol + drospirenone

KUMPULAN THERAPEUTIC: Kontraseptif hormon sistemik - Progestin dan estrogen, gabungan tetap

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk YASMIN ® - Pil Kontraseptif

YASMIN ® digunakan sebagai kontraseptif oral.

Mekanisme tindakan YASMIN ® - pil kontraseptif

Kesan kontraseptif YASMIN ® dijamin oleh gabungan tertentu estrogen, etinil estradiol, dan progestin, drospirenone.

Diambil secara lisan kedua-dua bahan aktif cepat diserap pada tahap usus, mencapai kepekatan plasma maksimum dalam masa dua jam pentadbiran oral dengan bioavailabiliti 45% untuk ethinyl estradiol dan 80% untuk drospirenone.

Dihubungkan dengan protein plasma khusus, mereka diagihkan kepada organ sasaran dan kemudian, selepas kira-kira separuh hayat 20 jam untuk estrogen dan 40 jam untuk progestin, mereka dimetabolisme ke paras hati dan dihapuskan melalui air kencing dan melalui najis.

Tindakan kontraseptif pada dasarnya dilakukan melalui penghambatan proses ovulasi yang dilakukan oleh konsentrasi estrogen yang tetap dan tinggi, yang diambil melalui obat, yang menghambat paksi hypothalamic-pituitari dari umpan balik, mencegah rembesan gonadotropin yang bertanggung jawab untuk pematangan dan pematangan berikutnya ovulasi oosit yang matang.

Kehadiran progestin bukannya menjamin variasi endometrium yang berpuncak dengan haid apabila pil kontraseptif digantung, dan perubahan dalam sifat kimia-fizikal mukus rahim mampu mengatasi spermatozoa.

Drospirenone, sebagai tambahan untuk menjamin perubahan yang sesuai dalam endometrium, mempunyai aktiviti anti-mineralokortikoid yang sederhana, yang menghalang pengumpulan natrium dan air, yang bertanggungjawab untuk peningkatan pengekalan air yang sering disertai oleh penggunaan alat-alat kontraseptif ini.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KAWALAN PENGAWALAN ORANG BERSIH DAN KELAKUAN VASCULAR

Kajian ENIGMA yang dijalankan terhadap wanita muda yang menggunakan kontraseptif oral gabungan menunjukkan peningkatan ketara dalam tekanan sistolik digabungkan dengan ketegaran yang lebih besar pada arteri yang besar. Kedua-dua keadaan ini mewakili faktor risiko kardiovaskular yang penting.

2. YASMINE DAN SYNDROME OLEH POLYCHISTIC

Kontraseptif oral yang mengandungi drospirenone telah terbukti lebih berkesan pada pesakit dengan sindrom ovarium polikistik semasa memelihara status kesihatan metabolik dan hormon. Kejayaan penting juga dicapai dalam pengurangan kesakitan yang berkaitan dengan kitaran haid.

3. KEBERKESANAN YASMINE

Penggunaan YASMIN sebagai kaedah kontraseptif telah terbukti sangat berkesan dan dapat diterima dengan baik pada banyak wanita yang terdaftar dalam kajian ini. Hormati kontraseptif lain YASMIN telah memastikan kawalan yang lebih baik terhadap berat badan dan gejala pramenstruasi.

Kaedah penggunaan dan dos

YASMIN ® ethinyl estradiol 0.03 mg tablet bersalut dan drospirenone 3 mg:

semudah ia mungkin mengambil pil kontraseptif, ini tidak boleh dilakukan tanpa pemeriksaan perubatan yang teliti dan penyeliaan pakar ginekologi anda.

Pada prinsipnya, pengambilan YASMIN ® harus bermula pada hari pertama haid, jika bukan dari terapi kontraseptif terdahulu, dan teruskan selama 20 hari ke depan, mengambil tablet sebaik-baiknya pada masa yang sama setiap hari.

Kitaran seterusnya semestinya bermula 7 hari selepas penggantungan, selang masa yang akan berlaku pendarahan dari penggantungan.

Dalam kes terapi kontraseptif sebelum ini, pengguguran atau kehamilan baru-baru ini, permulaan mengambil YASMIN ® mesti ditubuhkan oleh pakar sakit puan anda.

Melupakan mengambil tablet lebih 12 jam dari masa yang ditetapkan dapat membawa kepada pengurangan keupayaan kontraseptif ubat, sementara penggantungan terapi selama lebih dari tujuh hari akan mengakibatkan pemulihan hipotalamus normal, pituitari, dan oleh itu fungsi gonadal.

Perlu diingatkan bahawa dalam hal muntah, dalam masa 3-4 jam mengambil YASMIN ®, sebaiknya mengambil tablet lain untuk menjaga liputan kontrasepsi.

Amaran YASMIN ® - pil kontraseptif

Pentadbiran YASMIN ® harus didahului oleh pemeriksaan ginekologi yang berhati-hati untuk menilai kemungkinan kehadiran / ketiadaan keadaan yang tidak sesuai dengan penggunaan kontrasepsi oral gabungan.

Lebih tepat lagi, kehadiran gangguan kardiovaskular, atau kebiasaan dengan kejadian kardiovaskular, neoplasma atau sejarah keluarga penyakit neoplastik adalah beberapa syarat yang sangat penting untuk menilai nisbah risiko / manfaat yang berkaitan dengan pentadbiran YASMIN ® dengan doktor anda

Penggunaan pil kontraseptif sering dikaitkan dengan peningkatan tekanan, dengan kemunculan gejala kemurungan yang mampu memburukkan gambaran klinik yang sudah ada, dengan peningkatan daya tahan periferal terhadap insulin yang sangat berbahaya bagi wanita diabetes yang pengambilan YASMIN ® mestilah digabungkan dengan penyeliaan perubatan yang berterusan.

YASMIN ® mengandungi laktosa oleh itu pentadbirannya pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa boleh digabungkan dengan kesan sampingan gastro-usus.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Sastera saintifik mencadangkan banyak kajian yang berkaitan dengan keselamatan pentadbiran kontraseptif oral gabungan mengenai kesihatan janin, memerhatikan kehadiran kesan sampingan yang signifikan dalam model haiwan.

Walau bagaimanapun, percubaan klinikal tidak mengesan apa-apa jenis kesan teratogenik atau mutagenik pada janin manusia.

Walau bagaimanapun, pengambilan YASMIN ® semasa kehamilan adalah kontraindikasi, dan kontraindikasi ini juga meliputi tempoh penyusuan yang berikutnya memandangkan keupayaan bahan aktif untuk melalui penapis payudara dan menumpukan perhatian pada susu ibu.

interaksi

Peranan biologi kompleks hormon ini, digabungkan dengan metabolisme hepatik yang ketara, memperlihatkan YASMIN ® kepada banyak kemungkinan interaksi ubat yang mampu mengubah secara signifikan kedua-dua sifat farmakokinetik dan terapeutik bahan aktif yang terkandung di dalamnya.

Lebih tepat lagi, pengambilan phenytoin, barbiturat, primidon, antiretroviral, antibiotik dan pelbagai bahan aktif yang mampu mengubah aktiviti normal enzim hati boleh mengubah metabolisme YASMIN ® mengurangkan keberkesanan kontraseptif.

Atas sebab ini, ia akan berguna dalam keadaan sedemikian untuk menggunakan kaedah perlindungan kontraseptif.

Ia juga perlu untuk dipertimbangkan bahawa ubat yang sama boleh mendorong beberapa variasi ke atas farmakokinetik dan ke atas keberkesanan biologi bahan-bahan aktif yang lain, jadi adalah penting untuk berunding dengan memasukkan pakej dan berunding dengan doktor anda.

Contraindications YASMIN ® - pil kontraseptif

Penggunaan YASMIN ® adalah kontraindikasi pada pesakit yang mengalami trombosis vena, strok, hipertensi, patologi metabolik seperti kencing manis, hipertensi dan dislipidemia, perubahan dalam fungsi hati dan buah pinggang, keganasan, penyakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan dalam kes daripada hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada excipientsnya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Pentadbiran YASMIN ® sering diiringi, terutamanya pada fasa awal kitaran, dengan kesan sampingan seperti: sakit kepala, mood berubah, migrain, mual, peningkatan ketegangan payudara dan sakit payudara.

Perubahan vaskular lebih jarang, seperti hipertensi dan hipotensi, alat kelamin seperti vaginitis, masalah kulit seperti jerawat, ekzema dan gatal-gatal.

Kajian lanjut adalah menilai kesan jangka panjang kontrasepsi mulut, mungkin berkaitan dengan beberapa reaksi serius seperti gangguan tromboembolik dan perubahan hati.