Apakah yang digunakan oleh Palonosetron Hospira dan apa yang digunakan untuknya?
Palonosetron Hospira ditunjukkan untuk pencegahan loya dan muntah yang berkaitan dengan kemoterapi (terapi antikanker). Ia digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 1 tahun ke atas yang menerima kemoterapi dengan ubat yang berpotensi menyebabkan mual dan muntah yang kuat (seperti cisplatin) atau sederhana (seperti cyclophosphamide, dexorubicin atau carboplatin).
Palonosetron Hospira adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Palonosetron Hospira adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Aloxi. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Palonosetron Hospira mengandungi bahan aktif palonosetron.
Bagaimana pula dengan Palonosetron Hospira?
Palonosetron Hospira hanya perlu diberikan sebelum kemoterapi dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Ia boleh didapati sebagai penyelesaian untuk suntikan dan harus diberikan oleh pakar penjagaan kesihatan sekitar 30 minit sebelum kemoterapi bermula. Dos yang disyorkan pada orang dewasa adalah 250 mikrogram, disuntik ke dalam urat lebih dari 30 saat. Untuk meningkatkan keberkesanan ubat ini boleh diberikan dengan kortikosteroid (sejenis ubat yang boleh digunakan untuk mencegah loya dan muntah). Pada kanak-kanak penyelesaiannya perlu diberikan sebagai infusi (titisan) dalam urat 15 minit dengan dos 20 mikrogram per kilogram berat badan.
Bagaimanakah kerja Palonosetron Hospira?
Bahan aktif dalam Palonosetron Hospira, palonosetron, adalah "antagonis 5HT3", iaitu menghalang bahan kimia dalam badan, yang dipanggil 5-hydroxytryptamine (5HT, juga dikenali sebagai serotonin), daripada mengikat kepada reseptor 5HT3 dalam usus. Apabila 5HT mengikat kepada reseptor ini, ia biasanya menyebabkan loya dan muntah. Dengan menghalang reseptor ini, Palonosetron Hospira menghalang mual dan muntah yang sering berlaku selepas kemoterapi.
Apakah faedah yang diberikan Palonosetron Hospira semasa kajian?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai palonosetron yang diambil dari literatur yang diterbitkan. Tiada kajian lanjut diperlukan kerana Palonosetron Hospira adalah ubat generik yang diberikan oleh suntikan dan mengandungi bahan aktif yang sama seperti ubat rujukan, Aloxi.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Palonosetron Hospira?
Kerana Palonosetron Hospira adalah ubat generik, manfaatnya dan risiko diambil sebagai sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Palonosetron Hospira diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Palonosetron Hospira telah terbukti dapat dibandingkan dengan Aloxi. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Aloxi, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Palonosetron Hospira di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Palonosetron Hospira yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Palonosetron Hospira digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Palonosetron Hospira, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Palonosetron Hospira
Untuk versi EPAR penuh dari Palonosetron Hospira, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Palonosetron Hospira, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
