Apa yang digunakan oleh Nordimet dan Metrotressato?
Nordimet adalah ubat yang digunakan untuk merawat keadaan keradangan yang diterangkan di bawah:
- arthritis rheumatoid aktif, penyakit yang melibatkan keradangan sendi;
- arthritis idiopatik remaja (JIA) dalam bentuk yang teruk, patologi bersama pada kanak-kanak sekiranya terdapat tindak balas yang tidak mencukupi untuk ubat anti-radang bukan steroid (NSAIDs);
- melumpuhkan psoriasis dalam bentuk yang teruk, penyakit yang menyebabkan kemerahan dan tulang belakang apabila tidak ada tindak balas yang mencukupi untuk bentuk terapi lain;
- Rheumatoid arthritis yang teruk, keradangan sendi yang berlaku pada pesakit psoriasis.
Nordimet adalah ubat "hibrid". Ini bermakna ia serupa dengan "ubat rujukan" (dalam kes ini Lantarel FS) yang mengandungi bahan aktif yang sama (methotrexate). Perbezaan antara Nordimet dan Lantarel FS ialah Nordimet boleh didapati dalam jumlah yang lebih besar.
Bagaimanakah Nordimet - Metrotressato digunakan?
Nordimet boleh didapati sebagai penyelesaian dalam dos yang berbeza dan harus diberikan oleh suntikan subkutaneus sekali seminggu, pada hari yang sama. Dos bergantung kepada keadaan yang dirawat, dari tindak balas pesakit terhadap rawatan dan, dalam hal anak-anak, dari permukaan badan. Dalam kebanyakan kes, Nordimet digunakan dalam rawatan jangka panjang.
Dos yang salah atau masa suntikan boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Nordimet hanya boleh diresepkan oleh doktor yang berpengalaman dalam penggunaan methotrexate dan yang menyedari mekanisme tindakan. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Untuk maklumat lanjut tentang cara menggunakan Nordimet, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Nordimet - Metrotressato berfungsi?
Bahan aktif di Nordimet, methotrexate, menghalang sel-sel daripada berkembang dengan cepat dengan mengganggu pengeluaran DNA. Sebab mengapa tindakan ini baik untuk pesakit yang mempunyai arthritis dan psoriasis tidak diketahui sepenuhnya, namun ia percaya bahawa manfaat methotrexate adalah disebabkan oleh keupayaannya untuk mengurangkan keradangan dan menekan fungsi sistem kekebalan yang terlalu aktif
Apakah faedah yang ada di Nordimet - Metrotressato yang ditunjukkan semasa kajian?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai Nordimet yang diambil dari kesusasteraan saintifik. Tiada kajian lanjut diperlukan kerana Nordimet adalah ubat hibrid yang diberikan oleh suntikan dan mengandungi bahan aktif yang sama seperti ubat rujukan, Lantarel FS.
Oleh kerana Nordimet mempunyai komposisi yang sama sebagai ubat rujukan, Lantarel FS, manfaat dan risikonya dianggap sama seperti yang dilakukan oleh Lantarel FS.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Nordimet - Metrotressato?
Oleh kerana Nordimet mempunyai komposisi yang sama sebagai ubat rujukan, Lantarel FS, manfaat dan risikonya dianggap sama seperti yang dilakukan oleh Lantarel FS.
Kenapa Nordimet - Metrotressato telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa Nordimet telah ditunjukkan mempunyai sifat yang setanding dengan ubat rujukan. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal ubat rujukan, manfaat melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan meluluskan penggunaan Nordimet di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Nordimet - Metrotressato yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang akan diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk penggunaan Nordimet yang selamat dan berkesan telah dimasukkan ke dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Nordimet - Metrotressato
Untuk versi penuh dari EPIM Nordimet, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Nordimet, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
