Apakah Genvoya digunakan dan apa yang digunakan?
Genvoya adalah ubat antivirus yang digunakan untuk merawat jangkitan virus jenis 1 immunodeficiency human 1 (HIV-1), iaitu virus yang menyebabkan sindrom kekurangan imun (AIDS). Ia digunakan pada orang dewasa dan remaja yang berumur lebih dari 12 tahun, yang mana penyakit itu dijangka tidak tahan terhadap mana-mana bahan antivirus yang terdapat di Genvoya.
Genvoya mengandungi bahan aktif elvitegravir, cobicistat, emtricitabine dan tenofovir alafenamide
Bagaimana Genvoya digunakan?
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi dan rawatan harus dimulakan oleh seorang doktor yang berpengalaman dalam menangani jangkitan HIV. Genvoya boleh didapati sebagai tablet, masing-masing mengandungi 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine dan 10 mg tenofovir alafenamide. Dos yang disyorkan adalah satu tablet sehari, diambil dengan makanan.
Bagaimana cara kerja Genvoya?
Genvoya mengandungi empat bahan aktif. Elvitegravir adalah sebahagian daripada kelas agen antivirus yang dikenali sebagai "inhibitor integrase". Dengan menyekat enzyme yang dipanggil integrase, elvitegravir menghalang pengintegrasian bahan genetik virus ke dalam bahan genetik sel yang dijangkiti. Dengan cara ini, ia mengurangkan keupayaan virus untuk mereplikasi dan melambatkan penyebaran jangkitan. Cobicistat meningkatkan tahap elvitegravir dengan memperlahankan kemerosotannya, dengan pengukuhan akibat kesan antiviralnya.
Tenofovir alafenamide adalah "prodrug" tenofovir; ini bermakna ia ditukarkan menjadi tenofovir bahan aktif dalam tubuh. Tenofovir dan emtricitabine adalah agen antiviral yang berkaitan, yang disebut inhibitors transkripase terbalik, yang menyekat aktiviti transkripase terbalik, enzim virus yang membolehkan HIV-1 meniru dalam sel-sel yang telah dijangkiti. Dengan menyekat enzim ini, Genvoya mengurangkan jumlah HIV-1 yang hadir dalam darah, memeliharanya pada tahap yang rendah.
Genvoya tidak menyembuhkan jangkitan HIV-1 atau AIDS, tetapi mungkin melambatkan permulaan kerosakan sistem imun dan perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.
Apakah faedah yang diberikan oleh Genvoya semasa kajian?
Genvoya telah dikaji dalam dua kajian utama yang melibatkan 1, 733 pesakit dewasa HIV yang dijangkiti HIV-1 yang tidak pernah dirawat sebelumnya. Dalam kedua-dua kajian, Genvoya dibandingkan dengan ubat antiviral yang lain yang mengandungi bahan aktif elvitegravir, cobicistat, emtricitabine dan tenofovir disoproxil. Parameter keberkesanan utama adalah berdasarkan pengurangan kadar HIV-1 dalam darah. Untuk menentukan bahawa jangkitan itu telah bertindak balas kepada rawatan, beban virus dalam darah pesakit harus kurang daripada 50 naskah HIV-1 RNA per ml.
Selepas 48 minggu, kira-kira 90% pesakit yang dirawat dengan Genvoya (800 dari 866) dan komparator (784 daripada 867) telah merespon rawatan.
Dalam kajian yang menyokong, pesakit yang dirawat dengan terapi HIV yang berkesan terus menerima terapi yang sama atau beralih ke Genvoya. Selepas 48 minggu, viral load kurang daripada 50 salinan / ml diperhatikan dalam 97% pesakit (932 dari 959) beralih ke Genvoya dan 93% pesakit (444 dari 477) yang meneruskan terapi biasa mereka.
Dalam satu lagi kajian, Genvoya diberikan kepada remaja berumur 12 hingga 18 tahun dengan jangkitan HIV-1 yang tidak pernah dirawat sebelum ini. Selepas 24 minggu, viral load dikurangkan kepada paras di bawah 50 naskhah / ml dalam 90% pesakit (45 daripada 50).
Apakah risiko yang berkaitan dengan Genvoya?
Kesan sampingan yang paling biasa Genvoya (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah mual. Kesan sampingan yang lain termasuk impian yang tidak normal, pening, keletihan dan cirit-birit. Untuk senarai lengkap kesan sampingan yang dilaporkan dengan Genvoya, lihat risalah pakej.
Genvoya tidak boleh diambil dengan ubat-ubatan lain yang tertentu kerana kemungkinan interaksi berbahaya. Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Genvoya telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Genvoya lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. Untuk tiga bahan aktif, elvitegravir, cobicistat dan emtricitabine, keberkesanan telah ditunjukkan. Keempat, tenofovir alafenamide, berkesan pada dos yang lebih rendah daripada ubat tenofovir disoproxil yang biasa digunakan dan menawarkan kemungkinan mengurangkan kesan sampingan.
Dalam kajian yang dijalankan, keberkesanan Genvoya adalah tinggi dan sebanding dengan ubat yang mengandung elvitegravir, cobicistat, emtricitabine dan tenofovir disoproxil. Kesan sampingan Genvoya adalah sama dengan ubat-ubatan individu. Kesan tenofovir alafenamide pada buah pinggang adalah lebih ringan daripada tenofovir disoproxil. CHMP juga menganggap bahawa gabungan ubat-ubatan dalam satu tablet memudahkan rawatan.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Genvoya yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Genvoya digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Genvoya, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Genvoya
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Genvoya, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
