Apakah Aripiprazole Accord dan apa yang digunakan?
Aripiprazole Accord digunakan pada pesakit dengan penyakit mental berikut:
- skizofrenia, penyakit mental yang disifatkan oleh beberapa simptom, termasuk gangguan pemikiran dan bahasa, halusinasi (melihat atau mendengar perkara yang tidak wujud), kecurigaan dan masalah (keyakinan palsu). Aripiprazole Accord digunakan pada pesakit berumur 15 tahun ke atas;
- gangguan bipolar saya, penyakit mental di mana pesakit mengalami episod manik (tempoh keadaan euphorik yang tidak normal), berselang-seli dengan tempoh mood normal, dan mungkin juga mempunyai episod kemurungan. Aripiprazole Accord digunakan pada orang dewasa untuk merawat episod manik yang sederhana dan teruk dan untuk mencegah episod manic baru pada orang dewasa yang telah memberi respons kepada ubat tersebut pada masa lalu. Aripiprazole Accord juga digunakan sehingga 12 minggu untuk rawatan episod manic sedang dan ringan pada pesakit dari umur 13 tahun.
Aripiprazole Accord mengandungi bahan aktif aripiprazole dan merupakan "ubat generik". Ini bermakna bahawa Aripiprazole Accord adalah sama dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Abilify. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimanakah Accord Aripiprazole digunakan?
Aripiprazole Accord boleh didapati sebagai tablet (5, 10, 15 dan 30 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagi skizofrenia, dos permulaan yang disyorkan ialah 10 atau 15 mg secara lisan sekali sehari pada orang dewasa, diikuti dengan dos "penyelenggaraan" sebanyak 15 mg sekali sehari. Pada pesakit berumur 15 hingga 17 tahun, dos permulaan adalah 2 mg sehari (menggunakan ubat aripiprazole berasaskan cecair), yang secara beransur-ansur meningkat kepada dos yang disyorkan sebanyak 10 mg sekali sehari .
Untuk rawatan episod manik dalam gangguan bipolar, dos permulaan yang disyorkan pada orang dewasa adalah 15 mg secara lisan sekali sehari, sama ada sebagai monoterapi atau bersamaan dengan ubat lain. Untuk pencegahan episod manik pada orang dewasa adalah sesuai untuk meneruskan dos yang sama.
Untuk rawatan episod manik pada pesakit yang berumur 13 hingga 17 tahun, dos permulaan adalah 2 mg sehari (menggunakan ubat aripiprazole berasaskan cecair), yang secara beransur-ansur meningkat kepada dos yang disyorkan 10 mg sekali sehari. Rawatan itu tidak boleh bertahan lebih daripada 12 minggu.
Dos perlu diselaraskan dalam subjek yang mengambil ubat lain yang mempengaruhi penyerapan Aripiprazole Accord dalam badan. Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimanakah Aripiprazole Accord berfungsi?
Bahan aktif dalam Aripiprazole Accord, aripiprazole, adalah ubat antipsikotik. Walaupun mekanisme tindakan yang tepat tidak diketahui, namun ia mengikat kepada beberapa reseptor pada permukaan sel saraf di dalam otak. Dengan cara ini ia mengganggu isyarat yang dihantar antara sel-sel otak dengan "neurotransmiter", bahan kimia yang membolehkan komunikasi antara sel-sel saraf. Aripiprazole dipercayai bertindak sebagai "agonis parsial" dopamin dan reseptor neurotransmitter 5-hidroksitryptamine (juga dipanggil serotonin). Iaitu, ia berfungsi sebagai dopamin dan 5- hidroksiitramptamine, mengaktifkan reseptor ini tetapi kurang kuat daripada neurotransmitter. Oleh kerana dopamine dan 5-hydroxytryptamine dikaitkan dengan skizofrenia dan gangguan bipolar, aripiprazole menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak, mengurangkan gejala psikotik atau manik dan mencegah kemunculannya semula.
Bagaimanakah Aripiprazole Accord telah dikaji?
Kerana Aripiprazole Accord adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Abilify. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Aripiprazole Accord?
Kerana Aripiprazole Accord adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Aripiprazole Accord telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Aripiprazole Accord telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Abilify. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Abilify, faedah melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Aripiprazole Accord di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Aripiprazole Accord yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Aripiprazole Accord digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Aripiprazole Accord, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Di samping itu, syarikat yang memasarkan Aripiprazole Accord akan menyediakan bahan maklumat kepada pesakit atau profesional penjagaan kesihatan serta pakar perubatan untuk menjelaskan penggunaan ubat yang selamat dalam pesakit yang berusia 13 hingga 17 tahun.
Maklumat lanjut mengenai Aripiprazole Accord
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Aripiprazole Accord, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
