HARMONET ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

HARMONET ® adalah ubat yang berasaskan etinil estradiol + gestodene

KUMPULAN THERAPEUTIC: Kontraseptif hormon sistemik - Progestin dan estrogen, gabungan tetap

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk HARMONET ® - Pil Kontraseptif

HARMONET ® digunakan sebagai kontraseptif oral.

Mekanisme tindakan HARMONET ® - pil kontraseptif

Terima kasih kepada kehadiran progestogen sintetik seperti gestodene, HARMONET ® adalah salah satu kontraseptif oral generasi ketiga, yang dilancarkan sekitar tahun 1990 dengan tujuan meminimumkan beberapa kesan sampingan dari kontraseptif klasik seperti pengekalan air, penambahan berat badan dan pelbagai gangguan kulit.

Diambil secara lisan, ia mengeluarkan bahan-bahan aktifnya pada paras usus di mana mereka diserap dengan cepat dan mengagih terima kasih kepada penggunaan protein plasma ke tisu sasaran yang berlainan.

Sebagai hormon seks, mereka berinteraksi dengan reseptor intraselular tertentu, dengan itu mengubah ungkapan gen dan status pengaktifan sel, menentukan:

Penghambatan ovulasi, yang ditengah oleh penangkapan pengeluaran gonadotropin pituitari melalui proses maklum balas negatif;
Perubahan ciri mukus endometrium dan rahim, berguna untuk mengatasi spermatozoa dalam saluran kelamin wanita dan bersarang embrio akhirnya.

Selepas aktiviti mereka, selepas kira-kira 24 jam, mereka dimetabolisme ke paras hati dan dikeluarkan melalui najis dan air kencing.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. GENERASI KETIGA DAN DAN KONTRACEPTIVES HEMOSTASIS

Pentadbiran kontraseptif oral yang mengandungi gestodene ternyata dapat meningkatkan aktiviti koagulan pro tetapi pada masa yang sama meningkatkan aktiviti fibrinolytic dengan mengimbangi kedua-dua proses. Oleh itu, terdapat peningkatan kejadian trombus embolik tidak boleh dikaitkan dengan perubahan dalam proses hemostasis.

2. PENGENALAN KETIGA THIRD CONTRECECTIVES AND STATE INFLAMMATORY

Pengambilan kontraseptif oral generasi ketiga telah ditunjukkan untuk mendorong keadaan keradangan rendah yang diukur dengan peningkatan kepekatan darah sensitiviti tinggi reaktif C protein dan homocysteine. Keadaan ini boleh dikaitkan dengan peningkatan risiko perkembangan trombus embolik.

3. GENERASI KETIGA DAN KAWALAN SUKAN KLASIK

Kajian menarik yang cuba memberikan nilai saintifik kepada kepercayaan biasa bahawa baki hormon dan pelbagai fasa kitaran dapat memodulasi kebolehan suara penyanyi klasik. Dalam kerja ini, pentadbiran kontraseptif oral generasi ketiga, yang mampu menstabilkan profil hormon, telah menyebabkan pengurangan turun naik vokal semasa tempoh pengambilan.

Kaedah penggunaan dan dos

Tablet HARMONET ® 20 mcg bersalut ethinyl estradiol dan 75 mcg gestodene:

Skim terapeutik untuk pil kontraseptif seperti HARMONET ® melibatkan pengambilan berterusan satu tablet sehari selama 21 hari, mungkin pada masa yang sama, diikuti dengan tempoh pengeluaran 7 hari, di mana pendarahan penggantungan akibat perubahan struktur harus berlaku. 'endometrium.

Cara pengambilan ini menjamin keupayaan kontraseptif maksimum, yang cenderung berkurangan berikutan kegagalan untuk mengambil tablet hilang hampir sepenuhnya selepas pemulihan kawalan hormon biasa yang diperhatikan selepas kira-kira 7 hari penggantungan.

Dalam apa jua keadaan, pentadbiran HARMONET ® mesti didahului oleh penilaian perubatan yang teliti dan disertai dengan semua tanda-tanda yang berguna sekiranya terdapat kesan sampingan atau pelbagai jenis yang tidak dijangka.

Amaran HARMONET ® - pil kontraseptif

Pengambilan HARMONET ® harus didahului oleh pemeriksaan ginekologi yang berhati-hati yang berguna untuk mengesahkan kesesuaian kaedah kontraseptif yang dipilih dan kemungkinan kehadiran faktor-faktor yang mempengaruhi perkembangan kesan sampingan yang serius, terutamanya thrombus embolik.

Malah kehadiran penyakit kardiovaskular dan neoplastik dalam perkembangan atau masa lalu, penyakit hati dan buah pinggang, gangguan saraf dan psikiatri, patologi metabolik seperti diabetes dan faktor risiko penyakit kardiovaskular seperti obesiti atau merokok, memerlukan perhatian khusus dalam penilaian nisbah kos / manfaat dan keperluan untuk pemeriksaan berkala.

Dalam hal ini, pesakit harus dimaklumkan tentang potensi risiko dan tanda-tanda amaran penyakit-penyakit ini, supaya dapat memberi ubat-ubatan yang tepat pada masanya, selalu di bawah petunjuk perubatan.

HARMONET ® mengandungi laktosa supaya pengambilannya pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Penggunaan kontraseptif oral tidak ditunjukkan semasa tempoh kehamilan, kedua-duanya untuk kegunaan pencegahan dan untuk kurangnya profil keselamatan khusus.

Kontraindikasi juga meluas ke peringkat seterusnya menyusukan, memandangkan keupayaan hormon yang terkandung dalam HARMONET ® untuk menyerap penapis payudara dan menumpukan perhatian pada susu ibu.

interaksi

Pengambilan rifampicin, phenytoin, barbiturat, antiretroviral, antibiotik, ubat-ubatan herba seperti wort St. John dapat mengubah sifat farmakokinetik ethinyl estradiol dan gestodene, mengurangkan keupayaan kontraseptif HARMONET ®

Interaksi ini adalah disebabkan oleh peranan modulasi bahan-bahan aktif tersebut di dalam aktiviti enzim cytochromial yang bertanggungjawab untuk metabolisme hormon yang terkandung dalam HARMONET ®

Kesan pil kontraseptif mengenai aktiviti pelbagai ubat juga harus dipertimbangkan.

Memandangkan pertimbangan-pertimbangan ini, pentingnya perundingan perubatan adalah jelas sebelum menjalankan pengambilan bahan-bahan aktif.

Contraindications HARMONET ® - pil kontraseptif

HARMONET ® dikontraindikasikan dalam kes semasa trombosis vena, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, patologi malignan, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, gangguan penyakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengekstraksinya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Ujian klinikal yang berbeza dan pemantauan pemasaran selepas jangka panjang telah mencirikan kesan sampingan yang paling biasa diperhatikan berikutan pentadbiran kontraseptif oral gabungan.

Sakit kepala, kemurungan, loya, muntah, sakit perut, ruam, urtikaria, peningkatan ketegangan payudara dan kesakitan yang berkaitan adalah kesan sampingan yang paling kerap diperhatikan tetapi untungnya secara klinikal tidak sangat relevan dan segera dikembalikan apabila asupan digantung.

Sebaliknya, tindak balas yang lebih serius seperti hipertensi, adenomas hepatic dan peristiwa trombus embolik telah semestinya hanya diperhatikan dalam beberapa kes dan terutama pada pesakit yang terdedah.