Apa itu Kinzalmono?
Kinzalmono adalah ubat yang mengandungi bahan aktif telmisartan. Ia boleh didapati sebagai tablet putih (bulat: 20 mg; bujur: 40 dan 80 mg).
Apakah yang digunakan oleh Kinzalmono?
Kinzalmono digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Kinzalmono digunakan?
Kinzalmono perlu diambil melalui mulut, dengan atau tanpa makanan. Dos yang disyorkan biasanya adalah 40 mg sekali sehari, tetapi sesetengah pesakit boleh mendapat manfaat daripada menggunakan dos 20 mg. Sekiranya tekanan darah yang diingini tidak diperolehi, dos boleh ditingkatkan sehingga 80 mg atau ubat hipertensi lain, seperti hydrochlorothiazide, boleh ditambah.
Bagaimanakah Kinzalmono berfungsi?
Bahan aktif di Kinzalmono, telmisartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud menghalang tindakan hormon yang dihasilkan oleh tubuh, yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menghalang reseptor yang angiotensin II biasanya dilekatkan, telmisartan menghalang kesan hormon dengan membiarkan pembuluh darah membesar. Ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.
Bagaimana Kinzalmono telah dikaji?
Kinzalmono telah dikaji dalam 1 647 pesakit, yang dirawat dengan telmisartan sahaja atau digabungkan dengan hydrochlorothiazide. Kinzalmono telah dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dan dengan ubat lain untuk hipertensi (atenolol, lisinopril, enalapril dan amlodipine). Indeks keberkesanan utama adalah berdasarkan pengurangan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam selang antara dua denyutan jantung).
Apakah faedah Kinzalmono yang ditunjukkan semasa kajian?
Kinzalmono adalah lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan tekanan darah diastolik, menunjukkan kesan serupa dengan ubat-ubatan lain untuk tekanan darah tinggi.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Kinzalmono?
Kesan sampingan yang berkaitan dengan Kinzalmono tidak biasa. Walau bagaimanapun, kesan sampingan berikut berlaku dalam 1 hingga 10 pesakit dalam 1 000: hiperkalemia (kadar kalium dalam darah tinggi), syncope (pengsan), insomnia, pening, hipotensi (tekanan darah rendah), dyspnoea (masalah pernafasan), sakit perut, cirit-birit, mulut kering, dispepsia (pedih ulu hati), perut kembung (gas), hyperhidrosis (berpeluh berlebihan), gatal-gatal, myalgia (sakit otot) dada. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Kinzalmono, lihat Risalah Pakej.
Kinzalmono tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada telmisartan atau bahan lain dalam ubat. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih daripada tiga bulan. Tidak disyorkan untuk digunakan semasa tiga bulan pertama kehamilan. Kinzalmono tidak boleh digunakan pada orang dengan masalah hati atau hempedu yang teruk.
Kenapa Kinzalmono telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Kinzalmono adalah lebih besar daripada risiko untuk rawatan hipertensi penting pada orang dewasa. Jawatankuasa mencadangkan agar Kinzalmono diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Kinzalmono:
Pada 16 Disember 1998, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kuasa pemasaran untuk Kinzalmono, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 16 Disember 2003 dan 16 Disember 2008. Pemegang kuasa pemasaran adalah Bayer Schering Pharma AG.
Untuk EPAR penuh untuk Kinzalmono, klik di sini. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 05-2009
