Apakah Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide digunakan untuk?
Descovy adalah ubat antiviral yang digunakan bersama dengan ubat-ubatan lain untuk merawat subjek dengan jangkitan virus immunodeficiency jenis 1 (HIV-1) manusia, virus yang menyebabkan sindrom kekurangan imun (AIDS) yang diperolehi. Ia digunakan pada orang dewasa dan remaja berumur lebih dari 12 tahun dan dengan berat badan sekurang-kurangnya 35 kg.
Descovy mengandungi bahan aktif emtricitabine dan tenofovir alafenamide.
Bagaimana Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide digunakan?
Descovy hanya boleh didapati dengan preskripsi dan rawatan harus dimulakan oleh seorang doktor yang berpengalaman dalam menangani jangkitan HIV.
Descovy boleh didapati sebagai tablet, masing-masing mengandungi 200 mg emtricitabine dan atau 10 atau 25 mg tenofovir alafenamide. Dos yang disyorkan adalah satu tablet sehari, dan kepekatan tablet Descovy yang dipilih oleh doktor bergantung kepada ubat lain yang diambil. Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimanakah Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide berfungsi?
Tenofovir alafenamide adalah "prodrug" tenofovir, iaitu ia diubah menjadi tenofovir bahan aktif dalam badan. Tenofovir dan emtricitabine adalah agen-agen antiviral yang berkaitan yang disebut inhibitors transkripase terbalik. Mereka menyekat aktiviti transkripase terbalik, enzim yang dihasilkan oleh virus yang membolehkannya membiak dalam sel-sel yang telah dijangkiti. Dengan menghalang transkripase terbalik, Descovy mengurangkan jumlah HIV yang hadir dalam darah dan mengekalkannya pada tahap yang rendah. Ia tidak menyembuhkan jangkitan HIV atau AIDS, tetapi ia boleh menangguhkan kerosakan sistem imun dan dapat mencegah perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.
Apa faedah yang ada Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide yang ditunjukkan semasa kajian?
Bahan-bahan aktif Descovy (emtricitabine dan tonofovir alafenamide) telah diluluskan untuk rawatan jangkitan HIV bersama-sama dengan dua bahan aktif lain (elvitegravir dan cobicistat) sebagai sebahagian daripada ubat kombinasi Genvoya. Oleh itu, syarikat itu mengemukakan data daripada kajian yang telah digunakan sebelum ini untuk kelulusan Genvoya, termasuk 2 kajian daripada 1, 733 orang dewasa yang tidak dirawat sebelum ini, di mana kira-kira 90% pesakit menerima rawatan, dan satu lagi kajian yang menunjukkan faedah yang dikekalkan apabila pesakit dirawat dengan kombinasi lain yang berkesan beralih ke Genvoya.
Syarikat itu juga menyediakan data daripada kajian sokongan termasuk kajian yang memerhatikan bagaimana Descovy diserap oleh badan. Kajian-kajian ini menunjukkan bahawa Descovy menghasilkan tahap emtricitabine dan tenofovir alafenamide dalam badan yang sama dengan Genvoya.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Kesan sampingan yang paling biasa dari Descovy (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah mual. Kesan sampingan yang lain adalah cirit-birit dan sakit kepala. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan dengan Descovy, lihat risalah pakej.
Mengapa Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Descovy lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. Descovy mengandungi tenofovir alafenamide yang berkesan pada dos yang lebih rendah daripada ubat tenofovir disoproxil yang biasa digunakan dan menawarkan kemungkinan mengurangkan kesan sampingan. Seperti Genvoya, Descovy menawarkan penyelesaian alternatif kepada pentadbiran emtricitabine dengan tenofovir disoproxil
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Descovy digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Descovy, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lain mengenai Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide
EPAR penuh untuk Descovy boleh didapati di laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Descovy, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
