Apakah Pemetrexed Sandoz dan apa yang digunakan untuknya?
Pemetrexed Sandoz adalah ubat kanser yang digunakan untuk merawat dua jenis kanser paru-paru:
- mesothelioma pleura pleanteng (kanser tunik lapisan paru-paru, biasanya disebabkan oleh pendedahan kepada asbestos), di mana ubat ini digunakan bersama dengan cisplatin pada pesakit yang tidak pernah menjalani kemoterapi dan di mana tumor tidak boleh dikeluarkan oleh pembedahan;
- sel kanser paru-paru bukan sel yang canggih, jenis yang dikenali sebagai "bukan skuam", di mana ubat ini digunakan bersama dengan cisplatin pada pesakit yang tidak dirawat sebelum ini atau sebagai monoterapi pada pesakit yang pernah menjalani rawatan kanser . Ia juga boleh digunakan sebagai terapi penyelenggaraan pada pesakit yang telah menjalani kemoterapi berasaskan platinum.
Pemetrexed Sandoz adalah "ubat generik". Ini bermakna Pemetrexed Sandoz adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Alimta. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Pemetrexed Sandoz mengandungi pemetrexed bahan aktif.
Bagaimana Pemetrexed Sandoz digunakan?
Pemetrexed Sandoz boleh didapati sebagai serbuk untuk penyelesaian untuk infusi (titisan ke dalam vena). Ubat ini hanya boleh diperolehi dengan preskripsi dan hanya boleh ditadbir di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.
Dos yang disyorkan adalah 500 mg per meter persegi kawasan permukaan badan (dikira berdasarkan berat dan ketinggian pesakit), yang akan diberikan dengan infus selama 10 minit sekali setiap tiga minggu. Untuk mengurangkan kesan sampingan, pesakit perlu mengambil kortikosteroid (sejenis ubat yang mengurangkan keradangan) dan asid folik (sejenis vitamin) dan menerima suntikan vitamin B12 semasa rawatan dengan Pemetrexed Sandoz. Apabila Pemetrexed Sandoz diberikan dengan cisplatin, pesakit perlu mengambil ubat "anti-emetik" (untuk mengelakkan muntah) dan cecair (untuk mengelakkan dehidrasi) sebelum atau selepas mengambil dos cisplatin.
Rawatan perlu ditangguhkan atau digantung, atau dos perlu dikurangkan, pada pesakit dengan keabnormalan kiraan hematologik atau yang melaporkan kesan sampingan yang lain. Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimanakah Pemetrexed Sandoz berfungsi?
Bahan aktif di Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, adalah ubat sitotoksik (ubat yang membunuh sel membahagikan aktif, seperti sel-sel kanser) yang tergolong dalam kumpulan "antimetabolit". Dalam organisma pemetreksed ia ditukar menjadi bentuk aktif yang menghalang aktiviti enzim yang terlibat dalam pengeluaran "nukleotida" (unsur-unsur konstituen DNA dan RNA, bahan genetik sel). Akibatnya, bentuk pemetreks aktif yang aktif memperlambat pembentukan DNA dan RNA dan menghalang sel daripada membahagikan dan mengalikan. Penukaran pemetrexed ke dalam bentuk aktifnya berlaku lebih pantas dalam sel-sel tumor daripada yang biasa; Oleh itu, terdapat kepekatan yang lebih tinggi dalam sel-sel tumor daripada bentuk aktif ubat dan tindakannya lebih lama. Oleh itu, pembahagian sel-sel kanser adalah terhad, sementara sel normal hanya terkena sedikit.
Bagaimanakah Pemetrexed Sandoz telah dikaji?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai pemetrexed dari kesusasteraan saintifik. Tiada kajian lanjut diperlukan kerana Pemetrexed Sandoz adalah ubat generik yang diberikan oleh infusi dan mengandungi bahan aktif yang sama sebagai ubat rujukan, Alimta.
Apakah manfaat dan risiko Pemetrexed Sandoz?
Kerana Pemetrexed Sandoz adalah ubat generik, manfaatnya dan risiko diambil sebagai sama dengan ubat rujukan.
Kenapa Pemetrexed Sandoz telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Pemetrexed Sandoz ditunjukkan sebagai setanding dengan Alimta. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Alimta, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Pemetrexed Sandoz di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Sandoz Pemetrexed yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Pemetrexed Sandoz digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Pemetrexed Sandoz, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Pemetrexed Sandoz
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Pemetrexed Sandoz, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi
