EPREX ® adalah ubat berdasarkan Epoetin Alpha.
KUMPULAN THERAPEUTIC: Antianemik - hormon dan bahan yang berkaitan.
Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini
Petunjuk EPREX ® Epoetin alfa
EPREX ® digunakan sebagai rawatan pakar dalam pesakit yang menjalani kemoterapi untuk tumor pepejal, limfoma maligna atau pelbagai myeloma, atau pada risiko pemindahan untuk mengurangkan keperluan transfusi.
EPREX ® juga boleh digunakan pada pesakit dengan anemia kekurangan zat besi yang sederhana dan sederhana, dalam pesakit anemia dengan kegagalan buah pinggang kronik dan pesakit pediatrik, apabila bekalan darah tidak mencukupi atau meningkatkan permintaan terapeutik pemindahan.
Begitu juga, EPREX ® boleh digunakan pada pesakit yang menjalani pembedahan utama untuk kehilangan darah yang ketara.
Mekanisme tindakan EPREX ® Epoetin alfa
Epoetin alfa, yang dikendalikan melalui subkutan EPREX ®, mencapai kepekatan plasma puncak selepas kira-kira 12 -18 jam, dengan bioavailabiliti mutlak sebanyak 20%, kekal dalam edaran selama lebih kurang 24 jam.
Ciri-ciri farmakokinetik dalam pentadbiran intravena adalah berbeza, dengan separuh hayat epoetin alfa sekitar 4 jam, peningkatan bioavailabiliti dan konsentrasi plasma maksimum yang diamati dalam jangka masa yang lebih pendek.
Epoetin alfa adalah glikoprotein yang diperolehi melalui teknik rekombinasi gen, yang cermin dan strukturnya sempurna erythropoietin hormon endogen. Yang terakhir - dengan 165 asid amino dan sebahagian glucidic yang tersisa, yang dihasilkan terutamanya dalam buah pinggang, tetapi sebahagiannya juga dari otak dan janin hati - bertindak pada tahap sumsum tulang yang merangsang proses mitosis dan menghalang salah satu daripada apoptosis pendahulunya erythroid, memastikan peningkatan yang ketara dalam pembezaan erythrocyte, oleh itu hematokrit. Oleh itu, kesan utama erythropoietin adalah untuk menyokong pengeluaran sel darah merah, meningkatkan keupayaan oksigen darah dan tisu.
Walau bagaimanapun, kajian baru-baru ini cuba mencirikan kesan-kesan sampingan yang berpotensi dari hormon-hormon eksogen ini, memandangkan ungkapan reseptor untuk erythropoietin juga pada tumor dan sel-sel otak. Walaupun data yang diperoleh masih tidak signifikan secara statistik, terapi terapi erythropoietin yang tinggi dapat meningkatkan kematian pada pesakit kanser dan melakukan tindakan yang belum sepenuhnya dicirikan pada sistem saraf pusat.
Oleh itu, data ini menonjolkan kepentingan penilaian risiko / faedah sebelum menetapkan dan mengambil dadah seperti EPREX ®
Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal
ALFA EPOETIN DALAM PESAKIT ANEMIK SUBJEK KE CHEMOTHERAPY
Keletihan kronik adalah salah satu gejala yang paling biasa di kalangan pesakit kanser yang menjalani kemoterapi. Salah satu mekanisme penting yang mempengaruhi perasaan ini adalah anemia. Atas sebab ini, kami cuba memahami bagaimana pada 1379 pesakit yang menderita limfoma Hodgkin, semasa kemoterapi dengan anemia relatif, epoetin alfa dapat mempengaruhi nasib mereka. Kajian menunjukkan bahawa pengambilan 40, 000 IU seminggu telah memastikan peningkatan yang pasti dalam tahap hemoglobin, mengurangkan keperluan pemindahan tetapi tidak menjejaskan perasaan keletihan.
2. MENYERAHKAN RAWATAN DAN MORTALITI ERITROPOIETINE
Satu kajian mengenai kesan besar yang menunjukkan bagaimana kematian pesakit kanser dan anemia yang berkaitan, dirawat dengan analog erythropoietin rekombinan, boleh meningkat dengan ketara. Kerja-kerja ini dijalankan pada kira-kira 14, 000 pesakit yang selanjutnya mengesahkan kepentingan penilaian risiko / faedah sebelum menjalankan pengambilan epoetin.
3. EPOETIN ALPHA DAN KUALITI HIDUP PETROLET DI CHEMOTHERAPY
Walaupun anemia yang disebabkan oleh patologi tumor dan rawatan kemoterapi yang berkaitan dapat mengurangkan kualiti hidup pesakit, yang membawa kepada keletihan kronik, pembetulan faktor ini, melalui penggunaan epoetin alfa, tidak menjamin sebarang peningkatan dalam kualiti hidup yang diukur melalui skala ukuran FAKT (Penilaian Funciontal Terapi Kanser-Anemina).
Kaedah penggunaan dan dos
EPREX ® 1, 000UI / 0.5 ml vials; 2000UI / 0.5 ml; 3000UI / 0.3 ml; 4000UI / 0.4ml; 5000UI / 0.5ml; 6000UI / 0.6ml; 8000UI / 0.8ml; 10000UI / 1ml; 40000IU / 1ml epoetin alfa : untuk terapi khusus sedemikian tidak mungkin untuk menentukan dos standard yang sah untuk semua.
Prosedur terapeutik, tempoh, dos dan laluan pentadbiran terapi, mesti dirumuskan oleh doktor pakar berdasarkan jenis dan keterukan patologi, keadaan kesihatan pesakit, tujuan terapi yang ditetapkan, dan kemajuan terapi.
DI SETIAP KESIMPULAN, SEBELUM MENGGUNAKAN EPREX ® Epoetin alfa - KEPERLUAN DAN PEMERIKSAAN DOKTOR ANDA adalah perlu.
Amaran EPREX ® Epoetin alfa
Sebelum memulakan rawatan dengan EPREX ® adalah perlu untuk memastikan bahawa gambar anemia (Hb kurang daripada 13g / dL) tidak dicirikan oleh kekurangan zat besi. Elemen ini perlu diberi secara lisan (200 / 300mg sehari), semasa epoetin alfa terapi, untuk memastikan proses erythrodifferentiation berkesan.
Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik, kadar hemoglobin perlu sentiasa dipantau agar terapi terbaik dapat disesuaikan, manakala pada pesakit dengan tekanan darah tinggi rutin perlu dikawal; Akhirnya, hipotesis terapi antihipertensi yang menyokong harus dipertimbangkan setelah mengambil EPREX ®
Pentadbiran epoetin alfa subkutaneus jarang ditemani oleh pengeluaran antibodi antiepoetin, yang boleh menyebabkan terapi itu tidak berkesan yang mengakibatkan pengurangan eritrosit yang cepat. Dalam kes-kes ini, ia adalah dinasihatkan untuk menentukan kehadiran mana-mana sebab-sebab lain dari anemia, dan untuk mengelakkan pentadbiran apa-apa bentuk epoetin untuk mengurangkan kemungkinan tindak balas balas.
Beberapa kajian telah merangkumi terapi epoetin alfa dengan peningkatan kejadian trombotik, terutamanya penting bagi pesakit kanser. Dalam hal ini, sebelum mengambil EPREX ®, ia adalah dinasihatkan untuk memantau keadaan vaskular dan dengan berhati-hati menilai nisbah risiko / manfaat terapi tersebut.
Erythropoietin adalah faktor pertumbuhan yang penting, dan reseptornya juga telah diperhatikan di permukaan sel-sel tumor. Kehadiran reseptor ini dapat mewakili faktor risiko yang mungkin untuk pesakit kanser, yang merupakan salah satu pengguna utama terapi EPREX ®
Epoetin alfa tidak menjejaskan keupayaan normal untuk memandu kenderaan dan menggunakan mesin.
PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN
Kajian yang dilakukan terhadap model eksperimen menunjukkan kehadiran potensi kesan toksik terhadap fungsi pembiakan dan kesihatan janin, berikutan pentadbiran epoetin alfa semasa mengandung.
Memandangkan kajian ini dan diberikan ketiadaan ujian klinikal manusia, pengambilan EPREX ® dikontraindikasikan semasa tempoh kehamilan dan semasa penyusuan.
interaksi
Pada masa ini tidak ada interaksi yang diketahui antara epoetin alfa dan bahan aktif lain yang mampu menjejaskan kesihatan pesakit atau mengubah sifat farmakokinetik normal EPREX ®
Satu-satunya ubat yang mungkin boleh dipengaruhi oleh pentadbiran epoetin alfa yang bersamaan adalah ciclosporin, yang mana sesuai untuk memantau kepekatan darah.
Kontraindikasi EPREX ® Epoetin alfa
EPREX ® dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada eksipiennya, dalam hal aplasia murni sel-sel siri merah yang dibangunkan selepas mengambil sebarang bentuk epoetin, dan pada pesakit yang menderita hipertensi yang tidak terkawal, penyakit vaskular koronari, arteri atau cerebral.
Memandangkan risiko trombosis, EPREX ® tidak boleh diberikan kepada pesakit yang mana profilaksis antitrombotik yang mencukupi tidak boleh digunakan.
Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan
Epoetin terapi alfa, tetapi secara umumnya dengan kebanyakan erythropoietin rekombinan, mendedahkan pesakit kepada risiko tertentu yang semestinya perlu dipertimbangkan sebelum pentadbiran ubat ini.
Mengambil EPREX ® pada peringkat awal disertai dengan peristiwa tidak penting secara klinikal seperti ruam kulit, sakit kepala, kesakitan yang meluas, pening dan asthenia yang cenderung untuk merosot mudah.
Walau bagaimanapun, yang lebih penting adalah kesan sampingan yang mungkin dalam istilah hemodinamik dan kardiovaskular, yang, walaupun kurang kerap, tentunya lebih berbahaya. Trombositosis, trombosis, kejadian iskemia sementara, embolisme, aneurisma, aplasia tulen sel-sel merah dan hipertensi, adalah tindak balas buruk yang paling biasa dan klinikal.
Nota
EPREX ® hanya boleh dijual di bawah preskripsi perubatan khusus (nefrologist, internist, ahli hematologi, ahli onkologi, ahli anestesiologi, transfusionist darah, pakar pediatrik, pakar bedah).
Penggunaan EPREX ® dalam sukan, tanpa ada keperluan terapeutik yang sebenar, merupakan DOPING, yang sebagai tambahan kepada amalan tidak adil dari segi sukan, dan boleh dihukum oleh undang-undang, memperlihatkan atlet untuk risiko yang serius untuk kesihatan sendiri.
