Apa itu Eliquis - apixaban?
Eliquis adalah ubat yang mengandungi apixaban bahan aktif. Ubat ini boleh didapati sebagai tablet (2.5 mg).
Apakah Eliquis - apixaban digunakan?
Eliquis digunakan untuk mengelakkan episod vena thrombus embolik (masalah akibat pembentukan bekuan darah di urat) pada orang dewasa berikut operasi penggantian pinggul atau lutut.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Eliquis - apixaban digunakan?
Rawatan dengan Eliquis hendaklah bermula 12 hingga 24 jam selepas operasi. Dos yang disyorkan adalah satu tablet dua kali sehari, biasanya selama lebih daripada sebulan (32 hingga 38 hari) selepas penggantian pinggul atau untuk tempoh antara 10 hari hingga dua minggu selepas penggantian lutut.
Bagaimanakah Eliquis - apixaban berfungsi?
Pada pesakit yang menjalani pembedahan penggantian pinggul atau lutut, terdapat risiko tinggi membina pembekuan darah di urat. Gumpalan ini boleh berbahaya dan bahkan membawa maut jika mereka bergerak ke bahagian lain badan, seperti di dalam paru-paru. Bahan aktif dalam Eliquis, apixaban, adalah "faktor perencat Xa" yang merupakan bahan yang menyekat faktor Xa, enzim yang campur tangan dalam pengeluaran trombin. Sebaliknya, trombin adalah unsur yang sangat penting dalam proses pembekuan darah. Dengan menyekat faktor Xa, tahap thrombin dikurangkan dan risiko pembekuan darah membentuk dalam urat berkurang.
Bagaimanakah Eliquis - apixaban dikaji?
Kesan Eliquis pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Eliquis telah dikaji dalam dua kajian utama yang melibatkan sejumlah 8 464 pesakit. Kajian pertama dilakukan dalam 5 407 pesakit yang menjalani penggantian pinggul. Kajian kedua dilakukan pada 3 057 pesakit yang menjalani penggantian lutut. Dalam kedua-dua kajian, Eliquis dibandingkan dengan enoxaparin (ubat lain yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah). Keberkesanan ubat ini diukur dengan memeriksa bilangan pesakit yang mengalami episod vena trombus atau yang meninggal akibat apa-apa sebab semasa tempoh rawatan.
Apakah faedah yang telah ditunjukkan Eliquis - apixaban semasa kajian?
Dalam kedua-dua kajian, Eliquis berkesan dalam mencegah kejadian trombus vena dan kematian akibat sebarang sebab. Pada pesakit yang menjalani penggantian pinggul, 1.4% pesakit yang menyelesaikan rawatan Eliquis (27 dari 1 949) mempunyai peristiwa thromboembolic vena atau meninggal dunia akibat sebarang sebab, berbanding dengan 3.9% (74 daripada 1 917) pesakit yang mengambil enoxaparin. Pada pesakit yang menjalani penggantian lutut, bilangan yang sama adalah 15% (147 dari 976) untuk Eliquis berbanding dengan 24% (243 daripada 997) untuk enoxaparin.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Eliquis - apixaban?
Kesan sampingan yang paling kerap direkodkan dengan Elisuis (didapati antara 1 hingga 10 pesakit dalam 100) adalah anemia (bilangan sel darah merah yang rendah), pendarahan (pendarahan), lebam (ecchymoses) dan mual (malaise). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Eliquis, lihat Risalah Pakej.
Eliquis tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada apixaran atau mana-mana bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami pendarahan aktif atau mengalami penyakit hati yang menyebabkan masalah dengan pembekuan darah dan peningkatan risiko pendarahan.
Kenapa Eliquis - apixaban telah diluluskan?
CHMP memutuskan bahawa faedah Eliquis lebih besar daripada risikonya dan mencadangkan agar ia diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Eliquis - apixaban
Pada 18 Mei 2011, Suruhanjaya Eropah telah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah kepada Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Eliquis, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2011.
