NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ® adalah ubat penawar

KUMPULAN THERAPEUTIC: Antibiotik - Antimikrobial usus

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ® digunakan dalam rawatan antimikrobial jangkitan usus yang disokong oleh bakteria Gram + dan Gram - dengan simptom diare yang relatif, dalam rawatan manifestasi diare yang dikaitkan dengan flora usus yang diubah dan dalam pencegahan komplikasi berjangkit yang berkaitan dengan operasi pembedahan.

NORMIX ® juga ditunjukkan sebagai tambahan dalam rawatan hyperammonemia.

Mekanisme tindakan NORMIX ® Rifaximin

Rifaximin, bahan aktif NORMIX ® adalah antibiotik yang dimiliki oleh keluarga rifamycin, terutamanya yang ditunjukkan untuk rawatan jangkitan mikrobial usus, memandangkan penyerapan sistemik yang lemah, dianggarkan pada maksimum kira-kira 1%.

Harta farmakokinetik yang penting ini membolehkan antibiotik yang disebutkan di atas untuk mencapai saluran usus pada kepekatan yang tinggi, untuk melakukan tindakan terapeutik secara langsung di situ, meminimumkan kerja organ-organ ekskresi dan organ-organ ekskresi dalam metabolizingnya.

Spektrum aksi yang luas, yang menjadikan rifaximin menunjukkan kedua-duanya dalam rawatan jangkitan Gram + dan Gram, dibenarkan oleh mekanisme yang bertindak, dicirikan oleh keupayaan untuk menghalang proses transkripsi DNA bakterinya, melalui perencatan polimerase RNA enzim.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. RIFAXIMINA DAN SYNDROME COLONY IRRITABLE

Kajian All-Italian, yang menyiasat sebab-sebab dan penyelesaian ubat-ubatan sindrom usus. Khususnya, penekanan diberikan kepada peningkatan pertumbuhan bakteria usus, yang, yang didiagnosis dengan ujian nafas laktulosa, dan dirawat dengan rifaximin, terbukti menjadi penyebab utama patologi yang disebutkan di atas. Oleh itu, menjadi penting untuk dipertimbangkan, sekurang-kurangnya dalam populasi Itali, kemungkinan pertumbuhan bakteria sebagai penyebab sindrom usus besar dan pentadbiran rifaximin sebagai pendekatan terapeutik yang mungkin.

2. RIFAXIMINA DAN RAWATAN DIARRHEA ACUTE

Cirit-birit akut sering dikaitkan dengan jangkitan bakteria pelbagai jenis. Selama bertahun-tahun rawatan dengan Ciprofloxacin telah menjadi salah satu pilihan terapeutik yang paling banyak digunakan, untuk mencipta jumlah yang tinggi terutamanya ketahanan bakteria. Dalam kajian rawak ini, rifaximin mungkin lebih berkesan daripada ciprofloxacin dalam memastikan pengampunan penyakit, meningkatkan gejala-gejala dalam 78% kes dirawat dan mengembalikan kesihatan usus yang betul dalam 57% pesakit, nilai-nilai yang jauh lebih tinggi daripada yang berdaftar dengan Ciprofloxacin.

3. RIFAXIMINA DAN ABDOMINAL PAIN DI AGE PEDIATRIK

Kesakitan abdomen pada kanak-kanak sering dikaitkan dengan hyperproliferation bakteria usus, yang merupakan faktor risiko yang berpotensi untuk permulaan sindrom usus. Walaupun pelbagai kajian menyokong keberkesanan terapi rifaximin dalam menyelesaikan pertumbuhan bakteria usus yang berlebihan dalam sindrom usus yang tidak enak, kajian ini bukannya menunjukkan keupayaan menyelesaikan masalah terapi yang sama pada kanak-kanak dengan sakit abdomen yang kuat dan ujian laktulosa positif indeks diagnostik pertumbuhan bakteria yang berlebihan).

Kaedah penggunaan dan dos

NORMIX ® 200 mg tablet bersalut rafaximin atau granula untuk penggantungan lisan 2gr daripada rifaximin setiap 100 ml:

dos yang boleh digunakan bergantung kepada petunjuk terapeutik.

Lebih tepat lagi, dalam rawatan cirit-birit yang berkaitan dengan jangkitan bakteria, dos 200 mg rifaximin (sama dengan 1 tablet atau 10 ml penggantungan lisan) setiap enam jam nampaknya berkesan, manakala 400 mg setiap 12 jam ditunjukkan dalam Pencegahan jangkitan pra dan pasca operasi yang boleh diberikan setiap 8 jam dalam rawatan hiperkonemia.

Terapi antibiotik perlu berlanjutan sekurang-kurangnya 7 hari, di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

Dosanya semestinya mengalami pembetulan utama dalam kes pesakit kanak-kanak.

Amaran NORMIX ® Rifaximin

Kehadiran lesi usus dapat menentukan peningkatan yang signifikan dalam penyerapan sistemik rifaximin, mengubah sifat farmakokinetik biasa bahan aktif.

Dalam kes-kes ini, kemunculan air kencing yang merah, akan dikaitkan dengan pewarna ciri-ciri ubat, yang jelas dikumuhkan melalui air kencing, tanpa apa-apa jenis korelasi klinikal.

Ia telah diterangkan beberapa kali, kehadiran bakteria bakteria yang terapi terapi NORMIX ® yang perlu mengubah pilihan antibiotik ke arah yang lebih berkesan dan aktif.

Di antara eksipien yang terkandung dalam penggantungan lisan NORMIX ® adalah mungkin untuk mengesan kehadiran sukrosa, yang boleh dikaitkan dengan kemunculan kesan sampingan pada pesakit yang mengalami intoleransi fruktosa dan dari malabsorpsi glukosa-galaktosa.

Kehadiran pening kepala dan sakit kepala, yang berkaitan dengan penggunaan rifaximin, boleh membuat kereta memandu dan penggunaan mesin berbahaya.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Pada masa ini tidak ada kajian yang boleh mencirikan profil keselamatan rifaximin pada kesihatan janin apabila diambil semasa kehamilan, apatah lagi ciri farmakokinetik (rembesan dalam susu ibu).

Oleh itu pengambilan NORMIX ® perlu dihadkan semasa mengandung dan menyusu kepada kes keperluan sebenar dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

interaksi

Tahap rendah penyerapan sistemik rifaximin dengan ketara mengurangkan semua kemungkinan interaksi dengan bahan-bahan aktif yang lain, menjadikan pentadbiran NORMIX® agak stabil dari sudut pandang farmakoketik

Walaupun bahagian antibiotik rendah yang diserap sebahagiannya dimetabolisme oleh sistem enzim cytochrome p 450, tiada perubahan farmakokinetik yang penting secara klinikal diperhatikan.

Contraindications NORMIX ® Rifaximin

NORMIX ® dikontraindikasikan pada pesakit yang mengalami hipersensitiviti yang mantap untuk rifaximin atau bahan-bahan aktif lain yang tergolong dalam kelas kimia yang sama dan dengan patologi usus seperti halangan separa dan lesi usus ulser.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Walaupun terapi NORMIX ® terbukti dapat diterima dengan baik oleh pengalaman selepas pemasaran, ujian klinikal yang berbeza telah menunjukkan kehadiran kesan sampingan yang biasa seperti: pening, sakit kepala, sakit perut, sembelit, cirit-birit, kembung perut, mual, muntah, demam, manifestasi ruam dan alergi.

Lebih jarang berlaku adalah gangguan yang menjejaskan sistem vaskular, hepatobiliary, otot rangka, buah pinggang dan kutaneus, dalam mana-mana kes secara klinikal tidak relevan dan sepenuhnya sementara.