ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® adalah ubat berdasarkan Isotretinoin

KUMPULAN THERAPEUTIC: Retinoid untuk rawatan jerawat

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Arahan ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® ditunjukkan dalam rawatan jerawat yang teruk dan tahan terhadap terapi topikal klasik.

Mekanisme tindakan ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN®, produk perubatan yang digunakan dalam rawatan jerawat yang teruk yang dicirikan oleh luka peradangan nodular dan conglobated, berikutan keberkesanan terapeutiknya kepada bahan aktif Isotretinoin, retinoid sintetik yang diperolehi daripada asid trans-retinal.

Mekanisme tindakannya, khususnya rumit dan berkaitan dengan proses pemrograman semula ekspresi gen melalui retinoid nuklear yang sensitif spesifik, membolehkan ekspresi mediator peradangan dikendalikan, mengurangkan tahap keradangan lesi, mengawal percambahan keratinocytes, menormalkan perolehan selular dan dengan itu mengelakkan hyperkeratinization biasa semasa semasa jerawat dan mengurangkan pengeluaran sebum, yang bertanggungjawab untuk mengisi saluran kelenjar sebum dan tindak balas berbangkit bakteria comdegon.

Aktiviti terapeutik yang sangat baik bagaimanapun diseimbangkan oleh kesan sampingan yang berpotensi serius, supaya memerlukan pengawasan perubatan yang berterusan dan penggunaan program pencegahan dan pemantauan.

Selepas aktivitinya, berikutan metabolisme hepatik yang berterusan, Isotretinoin disingkirkan oleh laluan hepatik dan renal.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

KERING BARRIER DAN TERAPI DENGAN ISOTRETINOIN lisan

J Sex Med 2013 Jul 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub di hadapan cetakan]

Laporan kes melaporkan komplikasi aneh yang berkaitan dengan terapi ROACCUTAN® seperti pendarahan vagina. Kerja-kerja ini mengesahkan kepentingan pengawasan perubatan semasa rawatan Isotretinoin.

PHARMACOGENOMICS DAN KECEKAPAN KLINIS ISOTRETINOIN

Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 Ogos; 51 (8): 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.

Satu kajian dadah genomik yang menarik yang menunjukkan bagaimana polimorfisme gen pengekodan asid retinoik dapat mengubah fungsi isotretinoin, mengubah keberkesanan terapeutiknya pada pesakit yang mengidap jerawat.

ISTRETIONINE DAN KUALITI HIDUP

Acta Derm Venereol. 2013 Mei 27. doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub di hadapan cetakan]

Kajian yang menunjukkan bahawa walaupun Isotretinoin dapat menentukan berlakunya banyak kesan sampingan, beberapa yang juga psikiatri, namun ia dapat meningkatkan kualiti hidup pesakit jerawat dalam 84% kes.

Kaedah penggunaan dan dos

ROACCUTAN®

Isotretinoin 20 mg kapsul lembut.

Takrifan dos terapeutik bergantung kepada doktor yang berpengalaman dalam rawatan dengan retinoid, mengingati keadaan kesihatan pesakit yang terjejas, kemungkinan kehadiran patologi hepatik dan buah pinggang dan tujuan terapeutik.

Jumlah dos perlu dibahagikan kepada dua dos yang berbeza untuk diambil sebaiknya pada waktu makan tengah hari dan makan malam, sementara tempoh rawatan perlu dilanjutkan dari 16 hingga 24 minggu.

Amaran ROACCUTAN ® Isotretinoin

Memandangkan banyak kesan sampingan Isotretinoin diambil secara lisan, perhatikan teratogeniknya yang tinggi, adalah penting bahawa pesakit yang menerima ROACCUTAN® mematuhi peraturan yang sesuai untuk menghadkan banyak tindakbalas yang merugikan.

Pemantauan berterusan tentang ketiadaan kehamilan pada wanita usia subur, sebelum, semasa dan sekurang-kurangnya 5 minggu selepas akhir rawatan, elakkan pendedahan langsung terhadap sinar ultraviolet, perhatikan kekuatan fotosensitisasi ubat itu, elakkan prosedur dermatologi invasif walaupun selepas penggantungan rawatan, pemantauan berkala fungsi hati dan buah pinggang dan parameter metabolisme lipid pada pesakit yang mengidap gangguan metabolik hanya mewakili beberapa langkah berjaga-jaga yang akan digunakan semasa rawatan dengan ROACCUTAN®.

ROACCUTAN® mengandungi antara suplemennya sorbitol dan minyak soya, oleh itu penggunaannya adalah kontraindikasi pada pesakit yang mengalami intoleransi fruktosa dan alahan soya.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Kehamilan mewakili kontraindikasi mutlak untuk rawatan dengan ROACCUTAN®, memandangkan kuasa teratogenik isotretinoin yang sangat tinggi.

Kontraindikasi untuk penggunaan ROACCUTAN® juga perlu dilanjutkan kepada tempoh penyusuan yang berikutnya, memandangkan keupayaan bahan aktif menumpukan perhatian pada susu ibu dalam kepekatan aktif secara farmakologi.

interaksi

Pesakit yang menerima ROACCUTAN® harus mengelakkan mengambil tetracycline dan vitamin A kerana kesan sampingan yang berpotensi kepada kesihatan.

Kontraindikasi ROACCUTAN ® Isotretinoin

Penggunaan ROACCUTAN® dikontraindikasikan pada pesakit yang hipersensitif kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada eksipiennya, semasa kehamilan dan penyusuan, pada wanita usia kanak-kanak yang tidak mengikuti protokol Prevention of Pregnancy, pada pesakit dengan penyakit hati yang teruk dan buah pinggang dan pesakit pada terapi tetracycline.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Terapi Isotretinoin lisan umumnya dicirikan oleh pelbagai kesan sampingan yang nampaknya merosot dengan penggantungan terapi.

Anemia, peningkatan ESR, trombositopenia, neutropenia, trombositosis, sakit kepala, epistaxis, kekeringan hidung, peningkatan transaminase, dermatitis, pruritus, pengelupasan kulit, peningkatan trigliserida, arthralgias, myalgia dan asthenia merupakan tindak balas yang paling kerap berlaku pada umumnya semasa gangguan sfera penyakit psikiatri, buah pinggang yang teruk dan gangguan gastro-enterik pada umumnya jarang