Acomplia - rimonabant

SILA AMBIL PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK BOLEH DIPULUSKAN

Apa itu Acomplia - rimonabant?

ACOMPLIA adalah ubat yang mengandungi bahan aktif rimonabant. Ia boleh didapati dalam tablet a

bentuk air mata, berwarna putih.

Apakah yang digunakan Acomplia untuk - rimonabant?

ACOMPLIA digunakan bersama dengan diet dan senaman untuk merawat pesakit dewasa:

• yang gemuk (sangat berat badan berlebihan) dan dengan indeks jisim badan lebih besar atau sama dengan 30 kg / m2;

• atau yang berlebihan berat badan (dengan indeks jisim badan lebih besar daripada atau sama dengan 27 kg / m2) dan dengan kehadiran faktor risiko, seperti diabetes jenis 2 atau dislipidemia (tahap lemak yang tidak normal dalam darah). Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Acomplia digunakan - rimonabant?

Satu tablet ACOMPLIA diambil satu hari, pada waktu pagi sebelum pesakit sarapan pagi juga mesti mengikut diet dengan kurang kalori dan meningkatkan tahap aktiviti fizikal mereka. Ubat tidak boleh digunakan oleh pesakit yang mengalami masalah hati atau buah pinggang yang teruk.

Bagaimana kerja Acomplia - rimonabant?

Bahan aktif dalam ACOMPLIA, rimonabant, adalah antagonis reseptor kannabinoid. Ia berfungsi dengan menyekat jenis reseptor tertentu, reseptor cannabinoid jenis 1 (CB1). Reseptor ini didapati dalam sistem saraf dan merupakan sebahagian daripada sistem yang digunakan oleh badan untuk mengawal pengambilan makanan. Reseptor juga terdapat dalam adiposit (tisu lemak).

Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Acomplia - rimonabant?

Kesan ACOMPLIA pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Empat kajian dilakukan pada ACOMPLIA dalam pesakit berlebihan dan gemuk, untuk sejumlah 7, 000 pesakit, yang berat pada permulaan kajian rata-rata antara 94 dan 104 kg. Satu kajian memberi tumpuan kepada pesakit dengan tahap lemak tidak normal dan satu lagi pada pesakit diabetes jenis 2.

Kajian ini membandingkan kesan ACOMPLIA dengan plasebo (rawatan dummy) pada penurunan berat badan dalam tempoh antara satu hingga dua tahun. Satu kajian juga melihat bagaimana kerugian dapat dikekalkan pada tahun kedua. Empat kajian juga dijalankan di ACOMPLIA, berbanding plasebo, sebagai bantuan untuk berhenti merokok di lebih daripada 7, 000 pesakit dan mengukur kesan pentadbiran ubat selama 10 minggu (satu tahun dalam satu kajian) mengenai berhenti merokok dan kambuh pada tahun berikutnya.

Apakah faedah yang terdapat pada Acomplia - rimonabant yang ditunjukkan semasa kajian?

Selepas satu tahun, semua pesakit yang dirawat dengan ACOMPLIA telah kehilangan lebih banyak berat berbanding orang yang menerima plasebo: secara purata, kerugian adalah 4.9 kg lebih daripada plasebo, kecuali dalam kajian pesakit kencing manis di mana perbezaan kehilangan berat badan adalah 3.9 kg. Ubat ini juga mengurangkan risiko pemulihan berat badan.

Kajian pemberhentian merokok tidak menunjukkan hasil yang konsisten dan kesan ACOMPLIA di kawasan ini sukar untuk dinilai. Syarikat telah memutuskan untuk menarik balik permohonan pemberhentian merokok, jadi ACOMPLIA tidak disyorkan sebagai pemberhentian merokok.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Acomplia - rimonabant?

Semasa kajian, kesan sampingan yang paling biasa dilihat dengan ACOMPLIA (memberi kesan lebih daripada 1 dalam 10 pesakit) adalah mual (rasa sakit) dan jangkitan saluran pernafasan atas. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan ACOMPLIA, lihat Risalah Pakej. ACOMPLIA tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada rimonabant atau bahan-bahan lain ubat itu, atau kepada wanita menyusu. Ia tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami kemurungan yang teruk atau yang telah dirawat dengan antidepresan, kerana ia dapat meningkatkan risiko kemurungan, termasuk pemikiran membunuh diri dalam sebagian kecil pesakit. Pesakit yang mengalami gejala kemurungan perlu berunding dengan doktor mereka dan mungkin menghentikan rawatan. ACOMPLIA harus digunakan dengan berhati-hati dalam kombinasi dengan ubat-ubat tertentu seperti ketoconazole atau itraconazole (ubat antijamur), ritonavir (digunakan untuk jangkitan HIV), atau telitromisin atau clarithromycin (antibiotik).

Kenapa Acomplia - rimonabant telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa ACOMPLIA menunjukkan keberkesanannya dalam mengurangkan berat badan pesakit obes atau berat badan berlebihan dengan faktor risiko yang berkaitan. Ia memutuskan bahawa manfaat ACOMPLIA melebihi risikonya apabila digunakan, sebagai tambahan kepada pemakanan dan senaman, untuk rawatan pesakit obes dan berat badan berlebihan dengan faktor risiko seperti diabetes jenis 2 atau dislipidemia dan mempunyai Oleh itu, disyorkan untuk mengeluarkan kebenaran pemasaran.