SILA AMBIL PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK BOLEH DIPULUSKAN
Apa itu Possia - ticagrelor?
Possia adalah ubat yang mengandungi bahan aktif ticagrelor. Ia boleh didapati sebagai tablet kuning bulat (90 mg).
Apa yang digunakan Possia untuk - ticagrelor?
Possia digunakan dalam kombinasi dengan aspirin untuk mencegah kejadian atherothrombotic (masalah yang disebabkan oleh pembekuan darah dan kekakuan arteri), seperti infarksi miokardium atau strok. Ia ditadbir pada pesakit dewasa dengan infark miokard sebelumnya atau dengan angina yang tidak stabil (sejenis sakit dada yang disebabkan oleh masalah dengan bekalan darah ke jantung).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Possia - ticagrelor digunakan?
Dos dari Possia adalah dua tablet yang diambil pada masa yang sama, diikuti oleh dos biasa satu tablet dua kali sehari. Pesakit juga harus mengambil aspirin berdasarkan petunjuk doktor, kecuali dalam kes di mana doktor itu sendiri mengharamkan pesakit untuk diambil untuk alasan kesihatan. Rawatan hendaklah berterusan untuk tempoh maksimum satu tahun, kecuali doktor memerintahkan pesakit berhenti mengambil ubat.
Bagaimanakah kerja Possia - ticagrelor?
Bahan aktif di Possia, ticagrelor, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermaksud ia membantu mengelakkan pembekuan darah. Apabila darah mengalun, ini berlaku kerana sel-sel darah tertentu, platelet, yang mematuhi satu sama lain (agregasi). Ticagrelor blok agregat antara platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor di permukaannya. Dengan cara ini, platelet kehilangan keupayaan mereka untuk mematuhi satu sama lain, sekali gus mengurangkan risiko pembentukan bekuan dan membantu mencegah strok atau infarksi miokardium.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Possia - ticagrelor?
Kesan Possia pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Dalam kajian utama yang melibatkan lebih daripada 18, 000 orang dewasa dengan infark miokard sebelumnya atau dengan angina yang tidak stabil, Possia dibandingkan dengan clopidogrel (satu lagi penindas agregasi platelet). Pesakit mengambil aspirin secara serentak dan dirawat sehingga setahun. Parameter keberkesanan utama ialah bilangan pesakit yang terjejas oleh reinfarasi miokardium atau strok atau mati akibat penyakit kardiovaskular.
Apakah faedah yang diberikan oleh Possia - ticagrelor semasa kajian?
Possia berkesan pada pesakit dengan infark miokard sebelum atau angina yang tidak stabil. Dalam kajian utama, 9.3% pesakit yang dirawat dengan Possia mempunyai infarksi miokardial atau strok atau mati akibat kardiovaskular berbanding 10.9% pesakit yang dirawat dengan clopidogrel.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Possia - ticagrelor?
Kesan sampingan yang paling biasa yang dikaitkan dengan Possia (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah disnoea (kesukaran bernafas), epistaksis (hidung berdarah), pendarahan gastrousus (pendarahan dalam perut atau usus), pendarahan kutaneus atau subkutaneus, ecchymosis dan pendarahan di tapak prosedur pembedahan (di mana jarum memasuki saluran darah). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Possia, lihat Risalah Pakej.
Possia tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada ticagrelor atau mana-mana bahan lain. Ia tidak sepatutnya digunakan pada pesakit dengan penyakit hati yang sederhana hingga teruk atau pada penderita pendarahan yang berterusan, atau pesakit strok akibat perdarahan intrakranial. Ia juga tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengambil ubat-ubatan lain dengan kesan penyekat kuat pada salah satu enzim hati (CYP3A4), seperti ketoconazole (digunakan untuk merawat jangkitan kulat), clarithromycin (antibiotik), atazanavir dan ritonavir (ubat yang digunakan pada pesakit HIV) dan nefazodone (digunakan untuk merawat kemurungan).
Kenapa Possia telah diluluskan - ticagrelor?
Pada pendapat Jawatankuasa Produk Ubat untuk Manusia (CHNP), kajian utama menunjukkan bahawa, berbanding dengan clopidogrel, Possia mengurangkan risiko infarksi miokardium dan kematian akibat penyebab kardiovaskular. Sebaliknya, Possia tidak lebih berkesan daripada clopidogrel dalam mengurangkan risiko strok.
CHMP memutuskan bahawa manfaat Possia lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lain mengenai Possia - ticagrelor
Pada 03 Disember 2010, Suruhanjaya Eropah memberikan AstraZeneca satu kuasa pemasaran untuk Possia, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun dan boleh diperbaharui selepas tempoh ini.
Untuk versi penuh EPAR Possia lawati laman web Agensi ema.Europa.eu/Find perubatan / Ubat-ubatan Manusia / Laporan Penilaian Awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Possia, baca risalah pakej (juga terkandung dalam EPAR) atau dapatkan nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
