SILA AMBIL PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK BOLEH DIPULUSKAN
Apa itu Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Clopidogrel Acino Pharma GmbH adalah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel, yang boleh didapati sebagai tablet pusingan putih (75 mg).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH adalah "ubat generik". Ini bermakna ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apa yang digunakan oleh Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Clopidogrel Acino Pharma GmbH ditunjukkan dalam pencegahan peristiwa atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel Acino Pharma GmbH boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:
- pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan Clopidogrel Acino Pharma GmbH boleh dimulakan dalam tempoh antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan jantung;
- pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak). Rawatan dengan Clopidogrel Acino Pharma GmbH boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
- pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah dalam arteri);
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Clopidogrel Acino Pharma GmbH digunakan?
Dosis standard Clopidogrel Acino Pharma GmbH adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.
Bagaimanakah Clopidogrel Acino Pharma GmbH berfungsi?
Bahan aktif dalam Clopidogrel Acino Pharma GmbH, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermakna ia membantu mencegah pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku melalui tindakan sel darah khusus, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet dari menjadi "lengket", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah satu lagi serangan jantung atau strok.
Bagaimanakah Clopidogrel Acino Pharma GmbH dipelajari?
Kerana Clopidogrel Acino Pharma GmbH adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ubat ini bersamaan dengan ubat rujukan, Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Clopidogrel Acino Pharma GmbH?
Kerana Clopidogrel Acino Pharma GmbH adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko diambil sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Clopidogrel Acino Pharma GmbH telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan undang-undang EU, Clopidogrel Acino Pharma GmbH telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Plavix. Adalah pendapat CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Maklumat lanjut mengenai Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Pada 21 September 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan Acino Pharma GmbH satu kuasa pemasaran untuk Clopidogrel Acino Pharma GmbH, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
EPAR penuh untuk Clopidogrel Acino Pharma GmbH boleh didapati di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi .
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.
