Apakah Krka Repaglinide?
Repaglinide Krka adalah ubat yang mengandungi bahan aktif repaglinide, yang boleh didapati sebagai tablet (putih: 0.5 mg; kuning: 1 mg, merah jambu: 2 mg).
Repaglinide Krka adalah "ubat generik". Ini bermakna ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil NovoNorm. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apakah yang digunakan oleh Repaglinide Krka?
Krka Repaglinide digunakan pada pesakit dengan diabetes jenis 2 (diabetes yang bergantung kepada insulin). Ia digunakan dalam kombinasi dengan diet dan rejimen senaman tertentu untuk mengurangkan tahap glukosa darah (gula) pada pesakit yang hiperglikemia (tahap glukosa darah tinggi) tidak lagi dapat dikawal melalui diet, penurunan berat badan dan senaman .
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Krka Repaglinide digunakan?
Krka Repaglinide perlu diambil sebelum makan, biasanya sehingga 15 minit sebelum setiap hidangan. Dos mesti diselaraskan untuk mendapatkan kawalan terbaik. Doktor yang merawat harus selalu mengukur tahap glukosa darah pesakit untuk mendapatkan dos yang paling rendah. Krka Repaglinide juga boleh ditunjukkan untuk pesakit kencing manis jenis 2 yang biasanya dikawal dengan baik dalam diet, tetapi yang melalui fasa lewat di mana tubuh tidak dapat mengatur kadar glukosa dalam darah.
Dos permulaan yang disyorkan ialah 0.5 mg. Dos ini boleh meningkat selepas satu atau dua minggu.
Jika pesakit bertukar kepada Krka Repaglinide semasa mereka sudah menggunakan antidiabetes lain, dos permulaan yang disyorkan ialah 1 mg.
Penggunaan Repaglinide Krka tidak disyorkan pada pesakit yang berumur di bawah 18 tahun, tanpa keterangan mengenai keselamatan dan keberkesanan produk untuk kumpulan umur ini.
Bagaimanakah kerja Repaglinide Krka?
Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan insulin yang cukup untuk mengawal tahap glukosa dalam darah atau di mana badan tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Repaglinide Krka membantu pankreas untuk menghasilkan lebih banyak insulin semasa makan dan digunakan untuk mengawal diabetes jenis 2.
Bagaimanakah Repaglinide Krka telah dikaji?
Kerana Repaglinide Krka adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia adalah sejajar dengan ubat rujukan, NovoNorm. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah risiko dan faedah yang dikaitkan dengan Krka Repaglinide?
Kerana Repaglinide Krka adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama dengan yang lain.
Kenapa Krka Repaglinide diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Krka Repaglinide telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan NovoNorm. Adalah pendapat CHMP yang, seperti dalam hal NovoNorm, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan agar Krag Repaglinide diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Krka Repaglinide:
Pada 4 November 2009, Suruhanjaya Eropah mengizinkan Krka, dd, Novo mesto suatu kuasa pemasaran untuk Repaglinide Krka, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk EPAR penuh untuk Repaglinide Krka, klik di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 11-2009.
