Apakah itu Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif sildenafil. Ia boleh didapati dalam tablet biru, bulat, berbentuk berlian (25, 50 dan 100 mg).
Sildenafil Teva adalah "ubat generik". Ini bermakna ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Viagra. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apakah yang dimaksudkan oleh Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva digunakan untuk mengubati lelaki dewasa dengan disfungsi erektil (kadang-kadang juga dipanggil mati pucuk), iaitu ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi yang mencukupi untuk aktiviti seksual yang memuaskan. Agar Sildenafil Teva berkesan, rangsangan seksual diperlukan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Sildenafil Teva digunakan?
Dos yang disyorkan Sildenafil Teva adalah 50 mg diambil seperlunya kira-kira sejam sebelum aktiviti seksual. Jika Sildenafil Teva diambil dengan makanan, permulaan tindakan mungkin tertangguh berbanding dengan puasa. Bergantung kepada keberkesanan dan kesan sampingan, dos boleh ditingkatkan menjadi 100 mg atau dikurangkan kepada 25 mg. Pesakit dengan masalah hati atau masalah buah pinggang yang teruk harus memulakan rawatan dengan dos 25 mg. Dos maksimum yang disyorkan ialah satu tablet sehari.
Bagaimanakah Sildenafil Teva berfungsi?
Bahan aktif dalam Sildenafil Teva, sildenafil, tergolong dalam kumpulan ubat-ubatan yang disebut phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5). Bahan ini berfungsi dengan menghalang enzim fosfodiesterase yang biasanya memecah suatu bahan yang disebut guanosine monophosphate cyclic (cGMP). Semasa rangsangan seksual yang normal, zakar menghasilkan cGMP yang menyebabkan kelonggaran tisu spongy zakar (badan gua), yang membolehkan aliran darah ke badan-badan yang disebutkan di atas, yang menghasilkan ereksi. Dengan menyekat degradasi cGMP, Sildenafil Teva mengembalikan fungsi ereksi. Rangsangan seksual selalu diperlukan untuk menghasilkan ereksi.
Apakah kajian yang telah dilakukan pada Sildenafil Teva?
Kerana Sildenafil Teva adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menentukan bahawa ubat ini bersamaan dengan ubat rujukan, Viagra. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Sildenafil Teva?
Kerana Sildenafil Teva adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dipercayai sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Sildenafil Teva telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Sildenafil Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Viagra. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam hal Viagra, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Sildenafil Teva.
Maklumat lanjut mengenai Sildenafil Teva:
Pada 30 November 2009, Suruhanjaya Eropah membenarkan Teva Pharma BV sebagai kuasa pemasaran untuk Sildenafil Teva, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
EPAR penuh untuk Sildenafil Teva boleh didapati di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 10-2009
