Apakah Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone dan apa yang digunakan untuknya?
Airexar Spiromax adalah ubat yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan asma yang teruk dan melegakan simptom penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD, penyakit jangka panjang di mana saluran pernafasan dan alveoli pulmonari rosak secara progresif atau disekat, dengan akibat kesukaran bernafas). Ia mengandungi zat-zat aktif salmeterol (agonist beta-2 bertindak lama) dan fluticasone propionate (kortikosteroid).
Dalam rawatan asma, Airexar Spiromax boleh digunakan pada pesakit yang mana penyakitnya tidak dikawal dengan secukupnya dengan rawatan dengan kombinasi agonis beta-2 dan dosis rendah kortikosteroid yang dihirup atau pada pesakit yang asma telah dikendalikan secukupnya dengan beta agonis beta-2 yang bertindak panjang dan dos tinggi kortikosteroid yang dihirup.
Di COPD, Airexar Spiromax digunakan pada orang dewasa yang telah mengalami gangguan (exacerbations) penyakit pada masa lalu dan yang menunjukkan gejala-gejala penting walaupun rawatan biasa.
Airexar Spiromax adalah ubat "hibrid". Ini bermakna Airexar Spiromax serupa dengan 'ubat rujukan' yang dipanggil Seretide Diskus (juga dikenali sebagai Seretide Accuhaler), yang mengandungi bahan aktif yang sama. Walau bagaimanapun, Airexar Spiromax hanya terdapat dalam satu dos yang tinggi, manakala ubat rujukan boleh didapati dalam tiga dos, iaitu dos yang sama
Bagaimana Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone digunakan?
Airexar Spiromax boleh didapati sebagai serbuk penyedutan yang terkandung dalam alat pernafasan mudah alih. Setiap penyedutan menyediakan ubat dos tetap.
Dos yang disyorkan adalah penyedutan dua kali sehari. Pesakit harus dinilai secara berkala oleh doktor untuk memastikan mereka diberi dosis terendah untuk mengawal gejala. Oleh kerana Airexar Spiromax hanya terdapat dalam satu dos yang tinggi (mengandungi 50 mikrogram salmeterol dan 500 mikrogram fluticasone propionate), jika dos yang lebih rendah ternyata mencukupi, pesakit perlu beralih kepada gabungan alternatif salmeterol dan fluticasone propionate yang mengandungi satu dos lagi fluticasone propionate rendah.
Airexar Spiromax hanya boleh didapati dengan preskripsi. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone berfungsi?
Kedua-dua ramuan aktif Airexar Spiromax terkenal dan terdapat dalam pelbagai ubat yang digunakan untuk rawatan asma dan COPD, sama ada bersendirian atau bersama dengan ubat lain.
Salmeterol adalah agonis beta-2 yang bertindak panjang. Ia berfungsi dengan mengikat reseptor yang dikenali sebagai reseptor beta-2 dan dijumpai dalam otot pernafasan. Dengan mengikat reseptor ini, ia mendorong kelonggaran otot, yang pada gilirannya membantu untuk menjaga saluran pernafasan dan mempromosikan pernafasan pesakit.
Fluticasone propionate tergolong dalam kumpulan ubat anti-inflamasi yang dikenali sebagai kortikosteroid. Ia bertindak dengan cara yang sama dengan hormon kortikosteroid semulajadi: dengan mengikat kepada reseptor pada pelbagai jenis sel imun, ia mengurangkan aktiviti sistem imun. Tindakan ini seterusnya menentukan pengurangan pelepasan bahan-bahan yang mengambil bahagian dalam proses keradangan (termasuk histamin), dengan itu membantu menjaga saluran pernafasan bebas dan membolehkan pesakit untuk bernafas lebih mudah.
Apa faedahnya mempunyai Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone yang ditunjukkan semasa kajian?
Kajian pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalence Airexar Spiromax berbanding dengan ubat rujukan, Seretide Diskus. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Kerana Airexar Spiromax adalah ubat hibrida dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Kerana Airexar Spiromax adalah ubat hibrida dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa Airexar Spiromax telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Seretide Diskus. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Seretide Diskus, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Spiromax Airexar di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk penggunaan Airexar Spiromax yang selamat dan berkesan telah dimasukkan ke dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lain mengenai Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
EPAR penuh untuk Airexar Spiromax boleh didapati di laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Airexar Spiromax, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
