Apakah Atazanavir Mylan dan apa yang digunakan?
Atazanavir Mylan adalah ubat HIV yang digunakan untuk merawat pesakit dengan jenis virus immunodeficiency manusia 1 (HIV-1), sebuah virus yang menyebabkan sindrom kekurangan imun (AIDS). Ia digunakan bersama dengan ritonavir dos yang rendah dan ubat-ubatan antiviral lain untuk merawat pesakit dari usia enam tahun.
Atazanavir Mylan hanya boleh diresepkan oleh doktor anda selepas anda menimbangkan ubat-ubatan yang diambil oleh pesakit dan telah menjalankan ujian untuk menentukan kebarangkalian bahawa virus itu bertindak balas kepada Atazanavir Mylan. Tidak dijangka bahawa ubat ini akan berkuatkuasa pada pesakit yang tidak mempunyai banyak ubat kepunyaan kelas yang sama dengan Atazanavir Mylan (protease inhibitors).
Atazanavir Mylan mengandungi bahan aktif atazanavir.
Atazanavir Mylan adalah "ubat generik". Ini bermakna Atazanavir Mylan serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Reyataz. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Atazanavir Mylan digunakan?
Atazanavir Mylan boleh didapati sebagai kapsul (150 mg, 200 mg dan 300 mg). Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi dan rawatan harus dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam merawat jangkitan HIV.
Bagi orang dewasa, dos yang disyorkan ialah 300 mg sekali sehari. Dalam pesakit yang lebih muda, dos Atazanavir Mylan bergantung kepada berat badan. Setiap dos perlu diambil dengan makanan.
Atazanavir Mylan biasanya diberikan dengan ritonavir untuk meningkatkan kesannya. Walau bagaimanapun, dalam keadaan tertentu doktor mungkin mempertimbangkan mengganggu pentadbiran ritonavir pada orang dewasa.
Bagaimanakah Atazanavir Mylan berfungsi?
Bahan aktif di Atazanavir Mylan, atazanavir, adalah perencat protease. Ia menyekat enzim yang dipanggil protease, yang mana virus perlu membiak. Menyekat enzim menghalang virus daripada mereproduksi dan penyebaran jangkitan memperlahankan. Biasanya, dos kecil ubat lain, ritonavir, diberikan untuk meningkatkan kesannya. Tindakannya terdiri daripada melambatkan asimilasi atazanavir, sehingga meningkatkan kepekatannya dalam darah. Ini membolehkan dos yang lebih rendah untuk atazanavir digunakan dengan kesan antiviral yang sama. Diambil bersama dengan ubat-ubatan antiviral lain, Atazanavir Mylan mengurangkan jumlah HIV dalam darah dan mengekalkannya pada tahap yang rendah. Atazanavir Mylan tidak menyembuhkan jangkitan HIV atau AIDS, tetapi ia boleh menangguhkan kerosakan sistem imun dan perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.
Apakah faedah yang ditawarkan Atazanavir Mylan semasa kajian?
Kerana Atazanavir Mylan adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Reyataz. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Kerana Atazanavir Mylan adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Atazanavir Mylan?
Kerana Atazanavir Mylan adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Atazanavir Mylan telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Atazanavir Mylan telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Reyataz. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Reyataz, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Atazanavir Mylan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Atazanavir Mylan yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang akan diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk Atazanavir Mylan untuk digunakan dengan selamat dan berkesan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej
Maklumat lanjut mengenai Atazanavir Mylan
Pada musim panas 2016, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Atazanavir Mylan, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk versi EPAR penuh Atazanavir Mylan, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Atazanavir Mylan, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
