Apakah Clopidogrel MYLAN Pharma?
Clopidogrel MYLAN Pharma adalah ubat yang mengandungi clopidogrel bahan aktif. Ia boleh didapati sebagai merah jambu, tablet bulat (75 mg).
Clopidogrel MYLAN Pharma adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Clopidogrel MYLAN Pharma adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apakah Clopidogrel MYLAN Pharma digunakan?
Clopidogrel MYLAN Pharma digunakan untuk mencegah kejadian atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel MYLAN Pharma boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:
- pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan Clopidogrel MYLAN Pharma boleh dimulakan dalam tempoh antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan jantung;
- pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak). Rawatan dengan Clopidogrel MYLAN Pharma boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
- pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah di arteri).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Clopidogrel MYLAN Pharma digunakan?
Dosis standard Clopidogrel MYLAN Pharma adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.
Bagaimanakah Clopidogrel MYLAN Pharma berfungsi?
Bahan aktif dalam Clopidogrel MYLAN Pharma, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermakna ia membantu mencegah pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku berikutan tindakan sel darah khas, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet dari menjadi "lengket", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah satu lagi serangan jantung atau strok.
Bagaimanakah Clopidogrel MYLAN Pharma dikaji?
Kerana Clopidogrel MYLAN Pharma adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan, Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Clopidogrel MYLAN Pharma?
Kerana Clopidogrel MYLAN Pharma adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Clopidogrel MYLAN Pharma telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Medik untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Clopidogrel MYLAN Pharma telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Plavix. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Clopidogrel MYLAN Pharma.
Maklumat lanjut mengenai Clopidogrel Mylan Pharma:
Pada 16 Oktober 2009, Suruhanjaya Eropah memberikan Mylan SAS suatu kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Clopidogrel MYLAN Pharma.
EPAR penuh untuk Clopidogrel MYLAN Pharma boleh didapati di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi .
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 08-2009.
