NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® adalah ubat yang berasaskan Omeprazole

KUMPULAN THERAPEUTIC: Antireflux - Antiulcer - Inhibitor pam asid

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® ditunjukkan dalam pencegahan manifestasi patologi saluran gastro-usus yang berkaitan dengan penggunaan ubat-ubatan anti-radang bukan-steroid yang berterusan dan berpanjangan dan dalam rawatan semua keadaan yang berkaitan dengan hyperacidity gastrik seperti ulser duodenum, ulser gastrik, esofagitis, ulser peptik oleh H.Pylori, dispepsia berfungsi dan sindrom Zollinger-Ellison.

Mekanisme tindakan NANSEN ® Omeprazole

Omeprazole yang terkandung dalam NANSEN ® mewakili prinsip aktif yang bertanggungjawab terhadap tindakan terapeutik ubat ini.

Diambil secara lisan, persekitaran gastrik melepasi keadaan tidak rosak kerana formulasi kapsul tahan gastro, diserap dengan cepat dalam bahagian pertama usus kecil.

Walaupun bioavailabiliti rendah, dianggarkan sekitar 35% daripada jumlah dos yang diambil, omeprazole menjamin tindakan terapeutik yang sengit, menguruskan untuk mengurangkan kandungan asid perut sebanyak 80% selepas hanya satu hari terapi.

Tindakannya dilakukan pada tahap kanal gastrik, di mana terima kasih kepada persekitaran berasid, prinsip aktif berubah menjadi metabolit secara biologi, yang berinteraksi dengan sisa sistein yang dinyatakan oleh pam proton asid pada sel parietal perut, yang tidak dapat dipulihkan menghalangnya aktiviti penyembur H + (bertanggungjawab untuk pengasidan kandungan gastrik).

Walaupun separuh hayat yang rendah, dibuat oleh metabolisme hepatik yang ditandakan dan perkumuhan buah pinggang yang berikutnya, sekatan penerima ini membolehkan tindakan terapeutik yang berpanjangan, yang dapat bertahan walaupun selama 24 jam, masa yang diperlukan untuk sel parietal untuk menyediakan sintesis protein berfungsi baru.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KEBERKESANAN OMEPRAZOLE

BMC Gastroenterol. 2011 Feb 28; 11 (1): 15.

Kesan omeprazole pada gejala dan kualiti hidup dalam pesakit Jepun dengan esophagitis refluks: Keputusan akhir OMAREE, penyelidikan pengalaman klinikal berskala besar.

Yoshida S, Nii M, Tarikh M.

Kajian terbaru yang menunjukkan bagaimana pentadbiran omeprazole, menurut protokol terapeutik, untuk tempoh antara 4 dan 8 minggu pada kira-kira 10, 000 pesakit yang mengalami refluks gastroesophageal, dapat menjamin regresi gejala yang signifikan di sekitar 80% pesakit yang dirawat, dengan peningkatan yang ketara dalam kualiti hidup.

2. OMEPRAZOLO DI AGE PEDIATRIK

Curr Clin Pharmacol. 2011 Jan 11.

Inhibitor Pam Proton dalam Pediatrik: Penilaian Keberkesanan dalam Terapi GERD.

Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.

Refluks gastro-oesophageal adalah salah satu manifestasi klinikal yang paling kerap dalam usia kanak-kanak. Walaupun inhibitor pam proton, di antaranya omeprazole, kini mewakili ubat pilihan pertama dan diterima dengan baik dalam rawatan patologi ini, masih tiada garis panduan antarabangsa yang mampu membimbing pakar pediatrik dalam prosedur terapeutik yang betul, meminimumkan kesan sampingan terapi yang mungkin.

3. REAKSI OMEPRAZOLO DAN CUTANEOUS

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 Mei; 39 (5): 219-23.

Erythrodermia disebabkan oleh omeprazole.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Walaupun toleransi omeprazole yang sangat baik, laporan-laporan kes yang berbeza yang hadir dalam kesusasteraan menonjolkan kehadiran reaksi-reaksi dermatologis yang mungkin dalam sesetengah kes walaupun serius. Secara umumnya, kebanyakan pesakit yang paling terjejas muncul terdiri daripada orang tua dan pesakit dengan fungsi buah pinggang yang berkurangan, oleh itu pentadbiran omeprazole perlu dilakukan di bawah pengawasan perubatan yang ketat.

Kaedah penggunaan dan dos

NANSEN ® kapsul keras gastro-tahan 10 - 20 mg omeprazole:

dos terapeutik yang berkesan perlu ditubuhkan oleh doktor anda selepas penilaian yang teliti terhadap keadaan physio-patologi dan objektif terapeutik.

Walau bagaimanapun, kajian menunjukkan bahawa dos harian omeprazole 20 mg dapat menjamin peningkatan yang signifikan dalam gejala dalam masa 2 hingga 4 minggu, kebanyakan pesakit yang dirawat.

Terapi gabungan dengan antibiotik perlu dipertimbangkan dalam rawatan dan pembasmian jangkitan H. Pylori.

Amaran NANSEN ® Omeprazole

Pengambilan omeprazole perlu dilakukan dengan berhati-hati, dan di bawah pengawasan perubatan yang ketat pada pesakit yang mengalami fungsi hati dan buah pinggang yang dikurangkan, untuk mengelakkan perubahan ketara dalam sifat farmakokinetik bahan aktif.

Tambahan pula, keupayaan ubat ini untuk menutup beberapa tanda-tanda dan gejala-gejala serius pada saluran gastro-intestinal, boleh menangguhkan masa diagnosis dengan ketara, menjadikan terapi berikutnya tidak berkesan. Memandangkan data-data ini, maka adalah perlu untuk menyiasat kemungkinan timbulnya gejala pesakit yang mungkin, untuk mengelakkan perkembangan penyakit yang tidak menyenangkan.

Kemunculan kesan sampingan seperti sakit kepala, mengantuk dan pening boleh membuat penggunaan jentera atau memandu kenderaan berbahaya.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Pada masa ini ketiadaan kajian berguna untuk menjelaskan profil keselamatan omeprazole apabila diambil semasa kehamilan, mengenai kesihatan janin, tidak membenarkan Nansen ® digunakan dalam tempoh kehamilan.

Selain itu, kajian farmakokinetik tidak menjelaskan sepenuhnya kemungkinan rembesan ramuan aktif dalam susu ibu, oleh itu adalah dinasihatkan untuk menghentikan penyusuan susu semasa mengambil NANSEN ®

interaksi

Omeprazole yang terkandung dalam NANSEN ® dimetabolisme ke tahap hepatik oleh isoforms cytochrome p450 oxidase, juga bertanggungjawab untuk metabolisme bahan aktif lain seperti warfarin, antagonis vitamin K, phenytoin, diazepam dan tacrolimus.

Oleh itu, adalah wajar untuk mengelakkan pentadbiran bersamaan atau berguna untuk meramalkan penyesuaian dos, dengan mengambil kira variasi farmakokinetik.

Pengurangan keasaman intragastrik yang disebabkan oleh omeprazole juga boleh mengurangkan penyerapan ubat-ubatan dan bahan-bahan aktif yang memerlukan pH terutamanya berasid.

Contraindications NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® dikontraindikasikan sekiranya hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau ke salah satu daripada pengeksepiannya dan semasa tempoh kehamilan dan penyusuan.

Tambahan pula, kehadiran kemungkinan rintangan silang meluas kontraindikasi walaupun kepada semua pesakit yang hipersensitif kepada bahan aktif yang dimiliki oleh kategori farmaseutikal yang sama seperti omeprazole.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Walaupun terapi omeprazole terbukti selamat untuk kesihatan pesakit, ujian klinikal dan pemantauan selepas pemasaran, satu siri kesan sampingan klinikal kecil tetapi kerap berlaku seperti: sakit kepala, sakit perut, mual dan muntah, cirit-birit, sembelit, pening dan mengantuk.

Kes yang paling penting secara klinikal adalah lebih jarang berlaku, di mana kesan sampingan, walaupun serius, mempengaruhi sistem hematopoietik, hati, buah pinggang dan kutaneus digambarkan, segera dikembalikan berikutan penggantungan terapi.