GRACIAL ® - Ethinyl estradiol + Desogestrel

GRACIAL ® adalah ubat berdasarkan etinil estradiol + desogestrel

KUMPULAN THERAPEUTIC: Kontraseptif hormon sistemik biphasic berdasarkan progestin dan estrogen

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk GRACIAL® - Pil Kontraseptif

GRACIAL ® digunakan sebagai kontraseptif oral.

Mekanisme Tindakan GRACIAL® - Pil Kontraseptif

GRACIAL ® adalah kontraseptif oral biphasic kerana kehadiran etinil estradiol dan desogestrel pada kepekatan yang berbeza di antara pelbagai tablet.

Rasional pembentukan biphasic terdiri daripada mentadbir estrogen dan progestin dalam nisbah yang mencerminkan fisiologi semasa semasa kitaran haid, dengan itu memastikan kawalan yang lebih baik kitaran, pengurangan kesakitan yang berkaitan dan penurunan pendarahan sindrom intermenstrual.

Dari sudut pandangan kontraseptif, di sisi lain, GRACIAL ® menjalankan aktivitinya melalui tindakan penghambatan pada paksi hipotalamus-pituitari yang membawa kepada penurunan ketara dalam kepekatan gonadotropin endogen yang diperlukan untuk pematangan folikular yang betul dan untuk ovulasi berikutnya.

Sebagai tambahan kepada kesan hormon, kombinasi etinil estradiol / desogestrel, membolehkan perubahan besar pada paras rahim, baik pada komposisi kimia fizikal lendir serviks dan endometrium, seperti membuat pendakian spermatozoa pada saluran kemaluan wanita lebih sukar dan sarang embrionik yang mungkin.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. PEMAKANAN ORAL BAKHASIK DAN PARAMETER METABOLIK

Satu kajian yang menarik menunjukkan bagaimana kontraseptif oral biphasic seperti GRACIAL ® dapat menjamin perencatan yang sama pematangan folikel kontraseptif triphasic, sambil meningkatkan beberapa parameter metabolik seperti nisbah HDL / LDL

2. KONTRAK BIPHASIK DALAM PRAKTIK KLINIKAL

Kajian klinikal yang meluas dilakukan pada lebih daripada 2200 pesakit yang menunjukkan bagaimana beralih kepada kontraseptif oral biphasic yang mengandungi ethinyl estradiol dan desogestrel dapat meningkatkan ketelusan kontrasepsi sambil meningkatkan kawalan kitaran dan gangguan kulit seperti jerawat.

3. PENGAWALAN ORAL BAKHASIK DAN HEMOSTASIS

Kerja yang menunjukkan bagaimana pengambilan kontraseptif oral biphasic berdasarkan etinil estradiol dan desogestrel tidak mendorong apa-apa jenis variasi pada parameter darah yang dikaitkan dengan keseimbangan haemostatik.

Kaedah penggunaan dan dos

GRACIAL ®

7 tablet bersalut biru 40 mcg ethinyl estradiol dan 25 mcg desogestrel;

15 tablet bersalut putih 30 mcg ethinyl estradiol dan 125 mcg desogestrel;

tujuh tablet biru mesti diambil setiap hari, sebaiknya selalu pada masa yang sama, pada minggu pertama dan segera diikuti selama 15 hari berikutnya oleh yang putih.

Oleh itu, kitaran pengambilan 21 hari perlu diselingi dengan satu minggu penggantungan, di mana penampilan pendarahan penggantungan dikaitkan dengan perubahan histologi yang diinduksi pada endometrium adalah fisiologi.

Permulaan kitaran pengambilan biasa, yang biasanya bertepatan dengan hari pertama haid, boleh berubah dalam kes kehamilan atau pengguguran baru-baru ini atau jika ia datang dari kaedah kontraseptif alternatif.

Dalam kes-kes di atas dan mengikuti kelupaan, anda perlu merujuk kepada doktor anda dan mematuhi arahannya dengan ketat.

Peringatan GRACIAL® - Pil perancang

Pentadbiran GRACIAL ® harus didahului oleh pemeriksaan ginekologi medis yang berhati-hati untuk menilai kesesuaian preskriptif dan kemungkinan adanya kondisi yang predisposisi terhadap perkembangan reaksi negatif yang serius.

Risiko kardiovaskular yang lebih besar, gangguan yang menjejaskan sistem endokrin-metabolik dan psikiatri yang mana pesakit yang menjalani kontraseptif oral hormon tertakluk, memerlukan penilaian yang teliti terhadap status kesihatan mereka dan khususnya bagi pesakit diabetes; berat badan berlebihan; tekanan darah tinggi; cacat injap jantung atau beberapa gangguan irama jantung; phlebitis cetek (keradangan vena), urat varicose; migrain; kemurungan; epilepsi; paras kolesterol dan trigliserida yang tinggi dalam darah, sekarang atau masa lalu, walaupun dalam ahli keluarga terdekat; ketulan payudara; sebelumnya, dalam ahli keluarga seterusnya, kanser payudara; penyakit hati atau pundi hempedu; Penyakit Crohn atau kolitis ulseratif (penyakit usus radang kronik); sistemik lupus erythematosus (patologi yang menjejaskan kulit seluruh badan); Sindrom hemolitik-uremik (gangguan pembekuan darah yang menyebabkan kegagalan buah pinggang); penyakit sel sabit; PORPHYRIA; chloasma, sekarang atau sebelumnya (patch pada kulit dengan pigmentasi coklat kekuningan, khususnya di muka).

Dalam kes-kes yang disebutkan di atas, doktor perlu memaklumkan kepada pesakit tentang semua kesan sampingan yang berpotensi yang berkaitan dengan pengambilan GRACIAL ® dan memilih sistem perancang ini hanya selepas menilai nisbah risiko / manfaat dengan teliti dan menetapkan satu siri pemeriksaan perubatan berkala .

GRACIAL ® mengandungi laktosa supaya pengambilannya pada pesakit dengan kekurangan enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Penggunaan kontraseptif estro-progestin mulut seperti GRACIAL ® dikontraindikasikan semasa mengandung, memandangkan kekurangan kajian dapat mencirikan profil keselamatan ubat untuk kesihatan janin.

Tambahan pula, keupayaan etinil estradiol dan desogestrel untuk melewati penapis payudara dan menumpukan perhatian pada susu ibu juga memanjangkan kontraindikasi yang disebutkan pada masa penyusuan yang berikutnya.

interaksi

Ethinylestradiol dan desogestrel adalah dua bahan aktif yang dimetabolisme pada tahap hepatik oleh enzim citrochromial, kelas enzimatik terutamanya tertakluk kepada induksi dan pencerobohan.

Bahan-bahan yang lebih tepat seperti primidon, phenytoin, barbiturates, carbamazepine, (digunakan untuk rawatan epilepsi), rifampicin (digunakan untuk merawat tuberkulosis), ampicillin, tetracyclines, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk rawatan penyakit berjangkit), ritonavir, modafinil dan kadang kala wort St. John (hypericum perforatum), boleh meningkatkan metabolisme estrogen-progestin hepatik, dengan itu mengurangkan keberkesanan kontraseptif GRACIAL ®

Dalam kes ini, ia mungkin berguna untuk menggunakan kaedah kontraseptif alternatif yang boleh meningkatkan liputan.

Penggunaan pil kontraseptif sering dikaitkan dengan variasi beberapa parameter makmal, dengan perubahan signifikan yang mempengaruhi penanda fungsi hepatik, tiroid, adrenal dan buah pinggang.

Contraindications GRACIAL® - pil kontraseptif

GRACIAL ® dikontraindikasikan dalam kes semasa trombosis vena, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, patologi malignan, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, gangguan penyakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengekstraksinya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Kehadiran progestogen inovatif seperti desogestrel dan formulasi biphasic, seperti untuk menghasilkan lebih banyak lagi perubahan fluktuasi hormon fisiologi, tidak dapat menghapuskan beberapa kesan sampingan yang tidak menyenangkan.

Perubahan mual, sakit kepala, rasa mual dan sakit perut, peningkatan ketegangan payudara dan kelembutan, peningkatan berat badan, muntah-muntah dan cirit-birit, migrain dan penyakit kulit sebenarnya adalah gangguan yang paling biasa yang berkaitan dengan pengambilan estrogen-progestin oral seperti GRACIAL ®

Mujurlah, kes-kes hipersensitiviti, gangguan arteri dan venous thromboembolic, hipertensi dan penyakit arteri koronari, lithiasis bilier, tumor hati dan karsinoma mamma yang mana penggantungan segera rawatan menjadi perlu, adalah jarang.