Apakah Ariclaim?
Ariclaim adalah ubat yang mengandungi bahan aktif duloxetine. Ia boleh didapati sebagai kapsul gastroresistant (putih dan biru: 30 mg; hijau dan biru: 60 mg). "Gastroresistant" bermaksud bahawa kandungan kapsul menyeberangi perut dan tetap utuh sampai mencapai usus; dengan cara ini prinsip aktif dihalang daripada dimusnahkan oleh asid hadir dalam perut.
Apakah yang digunakan oleh Ariclaim?
Ariclaim ditunjukkan untuk rawatan sakit akibat neuropati perifer diabetik (kerosakan pada saraf kaki, yang boleh berlaku pada pesakit diabetes).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Ariclaim digunakan?
Dos yang disyorkan Ariclaim adalah 60 mg sekali sehari, tetapi sesetengah pesakit mungkin memerlukan dos yang lebih tinggi sebanyak 120 mg sehari. Tindak balas terhadap rawatan perlu dinilai dua bulan selepas permulaan rawatan. Sekiranya rawatan itu berkesan, ia mesti dinilai sekurang-kurangnya setiap tiga bulan. Ariclaim boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Dos harus dikurangkan secara beransur-ansur apabila rawatan dihentikan.
Bagaimanakah Ariclaim berfungsi?
Bahan aktif dalam Ariclaim, duloxetine, adalah perencat serotonin dan noradrenalin semula pengambilan. Ia berfungsi dengan menghalang neurotransmitter 5-hydroxytrypamine (juga dipanggil serotonin) dan Noradrenaline daripada diambil semula ke dalam sel-sel saraf di otak dan saraf tunjang. Neurotransmiter adalah bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Dengan mencegah pengambilan semula mereka, duloxetine meningkatkan bilangan neurotransmitter dalam ruang antara sel-sel saraf, meningkatkan tahap komunikasi antara sel-sel.
Oleh kerana neurotransmitter ini turut campur tangan dalam mengurangkan rasa sakit, menghalang pengambilan semula mereka ke dalam sel-sel saraf juga membantu mengurangkan gejala-gejala kesakitan neuropatik.
Bagaimana Ariclaim telah dipelajari?
Ariclaim telah dikaji dalam dua kajian selama 12 minggu di 809 orang dewasa dengan diabetes yang mengalami kesakitan setiap hari selama sekurang-kurangnya enam bulan.
Tiga dos berbeza Ariclaim dibandingkan dengan plasebo. Ukuran utama keberkesanan adalah perubahan keterukan kesakitan setiap minggu, seperti yang dilaporkan oleh pesakit, pada skala 11-titik, dalam buku harian harian.
Apakah faedah yang terdapat dalam Ariclaim semasa kajian?
Tuntutan pada dos 60 mg sekali atau dua kali sehari adalah lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan kesakitan. Dalam kedua-dua kajian, pelepasan kesakitan diperhatikan dari minggu pertama rawatan sehingga tempoh maksimum 12 minggu dan pesakit yang dirawat dengan Ariclaim melaporkan skor sakit yang lebih rendah sebanyak 1, 17 hingga 1, 45 poin dari itu pesakit yang dirawat dengan plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Ariclaim?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Amiclaim (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah sakit kepala, mengantuk, pening, mual dan mulut kering. Ramai di antara mereka adalah ringan atau sederhana dan tidak lama lagi dinyatakan dalam rawatan menjadi lebih sederhana sementara rawatan berterusan. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Ariclaim, lihat Risalah Pakej.
Ariclaim tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada duloxetine atau mana-mana bahan lain. Ariclaim tidak boleh diberikan kepada pesakit dengan jenis penyakit hati tertentu atau kepada pesakit yang mengalami penyakit ginjal yang teruk. Ia tidak boleh digunakan bersama inhibitor monoamine oxidase (kumpulan antidepresan), fluvoxamine (antidepresan lain) atau ciprofloxacin atau enoxacine (jenis antibiotik). Rawatan tidak boleh dimulakan pada pesakit dengan tekanan darah tinggi yang tidak terkawal kerana risiko krisis hipertensi (peningkatan tekanan darah secara tiba-tiba dan kadang-kadang berbahaya).
Kenapa Ariclaim telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Ariclaim lebih besar daripada risiko untuk rawatan kesakitan neuropati perifer diabetik pada orang dewasa. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Ariclaim.
Ariclaim pada asalnya juga diberi kuasa pada dos 20 mg dan 40 mg untuk rawatan tekanan kencing incontinence (SUI) dalam dos yang sederhana hingga teruk, tetapi syarikat itu mengeluarkan dosis ini apabila kebenaran pemasaran adalah ia diperbaharui pada bulan Ogos 2009. Tekanan inkontinensia kencing bermakna kehilangan kemalangan secara tidak sengaja semasa latihan fizikal atau selepas batuk, ketawa, bersin, mengangkat atau senaman fizikal.
Maklumat lanjut mengenai Ariclaim:
Pada 11 Ogos 2004, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Ariclaim, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Pemegang kuasa pemasaran adalah Eli Lilly Nederland BV Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 11 Ogos 2009.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 08-2009
