Apakah Invega?
Invega adalah ubat yang mengandungi bahan aktif paliperidone. Ia boleh didapati sebagai tablet pelepasan yang berpanjangan (1.5 mg, oren-coklat, 3 mg, putih, 6 mg kuning air, 9 mg merah jambu, 12 mg kuning). Ungkapan "pelepasan yang berpanjangan" bermakna paliperidone dilepaskan dari tablet perlahan-lahan, dalam masa beberapa jam.
Apa yang digunakan oleh Invega?
Invega ditakrifkan untuk rawatan skizofrenia, penyakit mental yang disifatkan oleh beberapa simptom, termasuk gangguan pemikiran dan pertuturan, halusinasi (pendengaran atau melihat perkara yang tidak ada), kecurigaan dan kekecewaan (kepercayaan salah).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Invega digunakan?
Dos permulaan Invega yang disyorkan adalah 6 mg, diberikan sekali sehari pada waktu pagi. Tablet perlu ditelan keseluruhan dengan cecair. Invega boleh diambil tanpa makanan atau dengan sarapan pagi, tetapi anda mesti selalu berpuasa atau selalu dengan sarapan pagi dan tidak sehari pada perut kosong dan sehari dengan makanan. Dos Invega boleh diubah selepas penilaian gejala, sehingga dos akhir antara 3 dan 12 mg sekali sehari. Invega harus digunakan dengan berhati-hati pada individu dengan gangguan hati yang teruk. Pesakit dengan masalah buah pinggang yang sederhana atau sederhana, termasuk beberapa pesakit tua, harus bermula dengan dos yang lebih rendah dari Invega, sementara itu tidak digalakkan untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang yang teruk. Invega belum dikaji pada pesakit di bawah umur 18 tahun.
Bagaimanakah kerja Invega?
Bahan aktif dalam Invega, paliperidone, adalah ubat antipsikotik, yang dikenali sebagai antipsikotik "atipikal", kerana ia berbeza daripada ubat antipsikotik lama yang ada sejak tahun 1950-an. Paliperidone adalah hasil daripada kemerosotan aktif (metabolit) risperidone, yang satu lagi ubat antipsikotik yang digunakan dalam rawatan skizofrenia sejak tahun 1990-an. Di otak ia mengikat lebih banyak reseptor pada permukaan sel-sel saraf. Dengan cara ini, isyarat yang dihantar antara sel-sel otak terganggu melalui "neurotransmitter", iaitu bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Paliperidone bertindak terutamanya dengan menyekat reseptor untuk dopamin dan 5-hydroxytryptamine neurotransmitter (juga dipanggil serotonin), yang terlibat dalam skizofrenia. Dengan menghalang reseptor ini, paliperidone menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak dan mengurangkan gejala.
Bagaimanakah Invega dikaji?
Kesan Invega pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Invega telah dikaji dalam tiga kajian jangka pendek utama melibatkan 1 692 pesakit dewasa dengan skizofrenia. Dalam ketiga-tiga kajian ini, dosis Invega antara 3 dan 15 mg sehari dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dan dengan olanzapine (ubat antipsikotik yang lain). Ukuran utama keberkesanan adalah perubahan dalam gejala-gejala pesakit selepas enam minggu, diukur berdasarkan skala penilaian skizofrenia. Dalam kajian lanjut, kesan jangka panjang Invega dalam mencegah gejala baru sehingga 35 minggu diperiksa pada 207 pesakit yang telah dirawat pada mulanya untuk simptom skizofrenia selama 14 minggu.
Apakah faedah yang diberikan oleh Invega semasa kajian?
Invega lebih berkesan daripada plasebo dan berkesan sebagai olanzapine dalam mengurangkan gejala skizofrenia. Dalam kajian jangka pendek yang pertama, pesakit yang dirawat dengan plasebo mempunyai pengurangan purata skor gejala sebanyak 4.1 mata berbanding pengurangan purata antara 17.9 dan 23.3 mata yang dicatatkan dalam subjek yang dirawat dengan Invega dan 19, 9 mata pada pesakit yang mengambil olanzapine. Hasil yang sama juga muncul dalam dua kajian jangka pendek yang lain. Dalam ketiga-tiga kajian itu telah menunjukkan bahawa dos yang lebih tinggi dalam Invega lebih berkesan dalam mengurangkan gejala daripada dos yang lebih kecil. Dalam kajian jangka panjang, Invega lebih berkesan daripada plasebo dalam mencegah gejala baru skizofrenia.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Invega?
Kesan sampingan yang paling umum dalam Invega (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah sakit kepala. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Invega, lihat Risalah Pakej. Invega tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada paliperidone atau bahan lain, atau risperidone.
Kenapa Invega telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa, pada dos antara 3 dan 12 mg sehari, faedah Invega melebihi risiko dalam rawatan skizofrenia. Jawatankuasa juga membuat kesimpulan bahawa, berdasarkan nisbah manfaat / risiko dos yang berbeza yang dikaji, dos 6 mg sekali sehari mewakili dos permulaan yang munasabah. Jawatankuasa itu mencadangkan agar Invega diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Invega:
Pada 25 Jun 2007, Suruhanjaya Eropah memberikan Invega kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah kepada Janssen-Cilag International NV. Untuk EPAR penuh untuk Invega, klik di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 02-2009.
