Apakah Temozolomide Sun - temozolomide?
Temozolomide Sun adalah ubat yang mengandungi bahan aktif temozolomide. Ia boleh didapati sebagai kapsul (5, 20, 100, 140, 180 dan 250 mg).
Temozolomide Sun adalah "ubat generik". yang bermaksud bahawa Temozolomide Sun adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Temodal.
Apakah yang dimaksudkan dengan Temozolomide Sun - temozolomide?
Temozolomide Sun adalah ubat antikanser. Ia ditunjukkan untuk rawatan glioma malignan (tumor otak) dalam kumpulan berikut pesakit:
orang dewasa dengan glioblastoma multiforme yang baru didiagnosis (sejenis tumor otak yang agresif). Temozolomide Sun digunakan dahulu bersamaan dengan terapi radiasi dan kemudiannya sendiri;
orang dewasa dan kanak-kanak dari umur tiga tahun yang mengidap glioma ganas seperti glioblastoma multiforme atau astrocytoma anaplastik, apabila tumor telah muncul semula atau bertambah buruk selepas rawatan standard. Dalam pesakit ini, Temozolomide Sun digunakan secara bersendirian.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Temozolomide Sun - temozolomide digunakan?
Rawatan dengan Temozolomide Sun perlu diresepkan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan tumor otak.
Dos Temozolomide Sun bergantung kepada kawasan permukaan badan (dikira menggunakan ketinggian dan berat pesakit) dan berkisar antara 75 hingga 200 mg setiap meter persegi, sekali sehari. Dosis dan jumlah dos bergantung kepada jenis tumor yang akan dirawat, dengan kemungkinan bahawa pesakit telah dirawat sebelum ini, oleh fakta bahawa Temozolomide Sun digunakan sendiri atau dengan terapi lain dan oleh respons pesakit terhadap rawatan. Temozolomide Sun harus diambil dengan makanan.
Pesakit juga perlu mengambil ubat untuk mengelakkan muntah sebelum mengambil Temozolomide Sun.Temozolomide Sun harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan masalah hati yang teruk atau masalah buah pinggang.
Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimanakah Temozolomide Sun - temozolomide berfungsi?
Bahan aktif dalam Temozolomide Sun, temozolomide, tergolong dalam sekumpulan ubat antikanser yang dikenali sebagai agen alkylating. Di dalam badan, temozolomida ditukar menjadi sebatian lain yang dipanggil MTIC. MTIC mengikat DNA sel semasa fasa pembiakan, dengan itu menghalang pembahagian sel. Akibatnya, sel-sel tumor tidak dapat menghasilkan semula dan pertumbuhan tumor perlahan.
Bagaimanakah Temozolomide Sun - temozolomide dikaji?
Kerana Temozolomide Sun adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah dibatasi kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan, Temodal. Dua ubat dipertimbangkan sebagai bioequivalent apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Temozolomide Sun - temozolomide?
Kerana Temozolomdie Sun adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko diambil sebagai sama dengan ubat rujukan.
Kenapa Temozolomide Sun - temozolomide telah diluluskan?
The CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Temozolomide telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan ubat rujukan. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam hal Temodal, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan agar Temozolomide Sun diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Temozolomide Sun - temozolomide
Pada 13 Julai 2011, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Temolozomide Sun, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Temozolomide Sun, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh untuk ubat rujukan boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2011.
