OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® adalah ubat berasaskan estriol

KUMPULAN THERAPEUTIC: estrogen semula jadi

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® berjaya digunakan dalam pencegahan dan rawatan gejala yang dikaitkan dengan kekurangan estrogen tipikal menopaus.

Ujian eksperimen telah menunjukkan kegunaannya walaupun dalam kes displasia prostatic dan gangguan faraj.

Mekanisme tindakan OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® adalah ubat yang berasaskan estriol, metabolit estrogen terminal dan khususnya 17 beta estradiol, yang mana ia berkongsi aktiviti biologi yang mendasarinya tetapi dengan variasi ketara dalam istilah farmakokinetik dan farmakodinamik,

Dari sudut pandangan biologi, estriol berinteraksi dengan reseptor nuklear spesifik melalui ikatan yang lemah dan oleh itu dapat mengawal selia ekspresi gen sel sasaran melalui mekanisme pencerobohan atau induksi, dengan itu memodulasi aktiviti biologi mereka.

Walau bagaimanapun, disebabkan oleh kinetik lemah reseptor mengikat, kesan biologi adalah sementara dan kurang berpanjangan daripada yang dijelaskan untuk 17 beta estradiol dengan risiko yang lebih rendah untuk membangunkan kesan sampingan, terutamanya pada tahap endometrium.

Dari sudut pandang klinikal, sebaliknya, mengambil keputusan OVESTIN ® dalam peningkatan luas gejala post-climacteric yang dicirikan oleh gangguan neurologi, vasomotor dan metabolik.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. PERISIAN MESIN DAN MULTIPLE SCLEROSIS

Rawatan sklerosis berbilang berdasarkan kelas pada rawatan terapi anti-radang dan imunomodulator telah membuka pintu kepada penggunaan estrogen. Walaupun mekanisme tindakan belum jelas sepenuhnya, keputusan pertama telah direkodkan dalam ujian klinikal fasa II.

2. PATOLOGI ESTROLEUM LELAKI DAN DEGENERATIF

Satu kajian yang menarik dilakukan pada populasi terpanjang di dunia yang menunjukkan bahawa pengambilan estriol oral berbanding dengan estrogen lain dapat meningkatkan ketumpatan mineral tulang dengan ketara tanpa mengubah profil lipid. Tindakan pencegahan pada osteoporosis dan pada patologi kardiovaskular telah terbukti berguna dalam menangani penyakit yang paling penting dalam usia tua.

3. ESTROLEUM lisan dan MAMMARY FIBROADENOMA

Seperti yang diketahui, estrogen dapat meningkatkan risiko kanser payudara oleh pemrograman semula gen gen untuk menyokong percambahan. Dalam kajian eksperimen ini, potensinya berpotensi mengubah estriol telah ditunjukkan berbanding dengan estrogen lain, menilai tahap ekspresi gen yang terlibat dalam percambahan sel.

Kaedah penggunaan dan dos

OVESTIN ® Estriol 1 mg Tablet:

dalam rawatan gejala-gejala klinikal dan post-climacteric, dos yang efektif adalah yang minimum yang dapat menjamin kesan terapeutik.

Dalam kebanyakan kes, pelbagai terapeutik adalah antara 1 dan 2 tablet setiap hari.

Terapi mesti ditakrifkan dan diawasi oleh kakitangan perubatan untuk mengurangkan kemungkinan kesan sampingan dan mengoptimumkan terapeutik.

Amaran OVESTIN ® - Estriol

Terapi penggantian hormon mestilah ditakrifkan dan diselia oleh kakitangan perubatan untuk mengurangkan kejadian kesan sampingan dan memaksimumkan keberkesanan terapeutik.

pemeriksaan klinikal dan perubatan yang awal dan satu siri pemantauan berkala diperlukan untuk memantau perkembangan terapi yang betul.

Perhatian khusus perlu dibayar kepada pesakit yang berisiko, yang dicirikan oleh endometriosis, risiko penyakit estrogen thromboembolic atau bergantung, hipertensi, penyakit hati, diabetes, migrain, patologi kardiovaskular, patologi hati dan ginjal, asma bronkial dan penyakit alergi yang mana terapi OVESTIN ® ia juga boleh menjadi kontraindikasi.

Kerjasama doktor-pesakit yang betul, yang dijamin oleh komunikasi yang berkesan, boleh menjadi penting dalam pengiktirafan tepat pada masanya kesan sampingan yang pertama dan untuk mengelakkan perkembangan patologi yang penting.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Memandangkan tidak ada ujian klinikal yang terkawal dan diberi kesan biologi estrogen pada sistem pembiakan dan perkembangan keseluruhan bayi yang belum lahir, mengambil OVESTIN ® adalah kontraindikasi kedua-dua semasa kehamilan keseluruhan dan dalam tempoh berikutnya penyusuan.

interaksi

Kerentanan tinggi enzim cytochromial, yang bertanggungjawab terhadap metabolisme estriol, inducers dan inhibitors, secara signifikan meningkatkan risiko interaksi yang berkaitan dengan farmakologi.

Pengambilan serentak phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, nevirapine dan lain-lain anti-infeksi aktif yang dimetabolisme oleh cytochrome p450, boleh mengubah sifat farmakokinetik estriol dengan mengubah keberkesanan terapeutik OVESTIN ®

Contraindications OVESTIN ® - Estriol

OVESTIN ® dikontraindikasikan dalam kes penyakit hati, kekurangan enzim kongenital, endometriosis dan patologi genital yang berkaitan, patologi kardiovaskular, porphyria, karsinoma endometrium dan mamalia, hipersensitiviti kepada bahan aktif atau ke salah satu daripada eksipiennya dan semasa tempoh kehamilan dan penyusuan.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Walaupun estriol mempunyai profil farmakokinetik yang berbeza berbanding dengan 17 beta estradiol yang mengurangkan risiko kesan sampingan, tindak balas buruk yang dijelaskan untuk hormon ini adalah serupa dengan yang diperhatikan selepas mengambil estrogen.

Selain tindak balas akut yang disifatkan sebagai loya, muntah-muntah, cirit-birit, kekejangan perut, peningkatan ketegangan payudara, selera menurun, dan tindak balas hipersensitiviti dermatologi, peningkatan risiko karsinoma endometrium dan mamalia serta penyakit kardiovaskular.