Apa itu Humalog - Insulin lispro?
Humalog termasuk pelbagai larutan suntikan dan penggantungan yang dibekalkan dalam botol, kartrij dan pena yang telah dipenuhi (Humalog Pen, Humaject). Bahan aktif ialah insulin lispro. Siri Humalog termasuk penyelesaian insulin bertindak cepat (Humalog), penggantungan insulin yang berlarutan (Humalog NPL) dan kombinasi kedua-dua dalam pelbagai proporsi (Humalog Mix):
Humalog: penyelesaian insulin lispro
Humalog NPL: penggantungan protina insulin lispro
Humalog Mix25: 25% insulin lispro solution dan 75% insulin lispro protamin suspension
Humalog Mix50: 50% larutan insulin lispro dan 50% penggantungan protina insulin lispro
Apakah Humalog digunakan untuk - Insulin lispro?
Humalog digunakan untuk merawat orang dewasa dan kanak-kanak dengan diabetes mellitus yang memerlukan insulin untuk mengawal tahap glukosa darah, termasuk pesakit yang baru-baru ini didiagnosis dengan diabetes.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana menggunakan Humalog - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL dan Humalog Mix boleh diberikan oleh suntikan subkutaneus (di bawah kulit) yang dilakukan di bahagian atas lengan, paha, punggung atau perut (perut). Humalog juga boleh diberikan oleh infusi subkutaneus yang berterusan menggunakan pam insulin atau intravena. Campuran Humalog dan Humalog biasanya diberikan selepas makan dan mungkin selepas makan. Humalog boleh digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan insulin atau anti-diabetes jangka panjang yang diambil oleh mulut (sulfonylureas). Humalog NPL boleh dicampur atau diambil dengan Humalog.
Bagaimanakah kerja Humalog - Insulin lispro?
Diabetes adalah penyakit disebabkan oleh fakta bahawa tubuh tidak menghasilkan insulin yang mencukupi untuk mengawal tahap gula dalam darah. Humalog adalah insulin pengganti yang sangat mirip dengan insulin yang dihasilkan oleh pankreas. Bahan aktif dalam Humalog adalah insulin lispro, yang dihasilkan dengan teknologi "DNA rekombinan" yang dipanggil. Teknik ini menggunakan bakterium di mana gen (DNA) dimasukkan yang menjadikannya mampu menghasilkan insulin lispro. Insulin lispro berbeza sedikit daripada insulin yang dihasilkan oleh tubuh manusia, lebih-lebih lagi ia diserap lebih cepat oleh badan, oleh itu ia boleh bertindak lebih cepat daripada insulin semula jadi yang dihasilkan oleh badan. Produk-produk yang berasaskan insulin lispro boleh didapati dalam pelbagai bentuk: dalam bentuk Humalog yang terlarut, cepat bertindak (lebih kurang segera selepas suntikan), dan dalam bentuk Humalog NPL, penggantungan dengan protamin yang diserap dengan lebih perlahan semasa hari; tindakan dalam kes ini adalah berpanjangan. Mix Humalog menggabungkan dua formulasi ini.
Tindakan penggantian insulin seperti insulin secara semulajadi dihasilkan oleh badan, memudahkan penembusan glukosa yang terkandung dalam darah ke dalam sel-sel. Dengan mengawal tahap gula di dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes dikurangkan.
Bagaimanakah cara belajar Humalog - Insulin lispro?
Humalog pada mulanya adalah subjek lapan kajian klinikal yang melibatkan 2951 pesakit dengan diabetes jenis 1 atau 2. Keberkesanan Humalog dibandingkan dengan Humulin R (insulin manusia dalam bentuk DNA rekombinan) apabila ditambahkan kepada satu atau dua dos insulin harian yang bertindak panjang. Kajian telah mengukur tahap bahan dalam darah, hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan petunjuk keberkesanan kawalan glukosa darah, dan tahap glukosa puasa. Kajian-kajian lain telah dijalankan terhadap penggunaan Humalog dalam 542 kanak-kanak dan remaja (berumur 2 hingga 19 tahun) dan dalam penggunaan Humalog digabungkan dengan sulfonylureas (ubat anti-diabetes yang diambil mulut).
Apa faedah yang telah diberikan oleh Humalog - Insulin lispro selama kajian?
Berdasarkan kadar glikosilasi hemoglobin dan tahap glukosa berpuasa, tiada perbezaan yang signifikan secara statistik didapati antara Humalog dan Humulin dalam kawalan diabetes.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Humalog - Insulin lispro?
Humalog boleh menyebabkan hipoglisemia, iaitu tahap glukosa yang rendah dalam darah. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Humalog, lihatlah Risalah Pakej.
Humalog tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin alah kepada mana-mana ramuan. Ia juga perlu untuk mengadaptasikan dos Humalog apabila diberikan bersama dengan ubat lain yang boleh menjejaskan gula darah; untuk senarai lengkap, lihat masukkan pakej.
Dalam keadaan apa-apa boleh Humalog Mix dan Humalog NPL diberikan secara intravena.
Kenapa telah diluluskan lismap Humalog - Insulin?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Humalog lebih besar daripada risiko untuk rawatan diabetes mellitus dan oleh itu disyorkan bahawa Humalog diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Humalog - Insulin lispro
Pada 30 April 1996, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Humalog ke Eli Lilly Netherland BV. Kebenaran pemasaran telah diperbaharui pada 30 April 2001.
Untuk versi penuh penilaian (EPAR) Humalog, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2006
