Apa itu ranting Memantine - memantine hydrochloride dan apa yang digunakan untuknya?
Memantine ratiopharm adalah ubat yang mengandungi bahan aktif memantine hydrochloride . Ia digunakan dalam rawatan pesakit dengan penyakit Alzheimer yang sederhana dan parah. Penyakit Alzheimer adalah sejenis demensia (gangguan neurologi) yang secara beransur-ansur menjejaskan memori, keupayaan intelek dan tingkah laku. Memantine ratiopharm adalah "ubat generik". Ini bermakna Memantine ratiopharm adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Ebixa.
Bagaimana ratiopharm Memantine - memantine hydrochloride digunakan?
Memantine ratiopharm boleh didapati sebagai tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg dan 20 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Rawatan perlu dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer. Terapi hanya boleh dimulakan jika mungkin bergantung kepada bantuan orang yang selalu memantau penggunaan ranting Memantine oleh pesakit. Memantine ratiopharm perlu diberikan sekali sehari, sentiasa pada masa yang sama. Untuk mengelakkan kesan sampingan, dos rutin Memantine meningkat secara beransur-ansur dalam tempoh tiga minggu pertama rawatan: dos adalah 5 mg untuk minggu pertama, 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga minggu. Bermula dari minggu keempat, dos penyelenggaraan yang disyorkan ialah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dos harus dinilai tiga bulan selepas permulaan rawatan. Dari saat itu, faedah meneruskan terapi ratiopharm Memantine perlu dikaji secara teratur. Pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang sederhana atau teruk mungkin perlu mengurangkan dos. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej
Bagaimanakah Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride berfungsi?
Bahan aktif dalam Memantine ratiopharm, memantine hydrochloride, adalah ubat antidemensia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui; Walau bagaimanapun, ia dipercayai bahawa kehilangan ingatan yang berkaitan dengannya adalah disebabkan oleh gangguan dalam penghantaran isyarat di dalam otak. Memantine berfungsi dengan menghalang jenis reseptor tertentu, dipanggil reseptor NMDA, yang mana glutamat, neurotransmitter, biasanya terikat. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Perubahan dalam cara yang glutamat memancarkan isyarat di dalam otak telah dikaitkan dengan kehilangan memori yang diperhatikan dalam penyakit Alzheimer. Lebih-lebih lagi rangsangan reseptor NMDA boleh menyebabkan kerosakan atau kematian sel. Menyekat reseptor NMDA, memo
Kajian apa yang telah dilakukan pada Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Kerana Memantine ratiopharm adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Ebixa. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Kerana Memantine ratiopharm adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama dengan ubat rujukan.
Kenapa Memantine diluluskan - memantine hydrochloride?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Memantine ratiopharm telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Ebixa. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Ebixa, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan ranting Memantine di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan ratiopharm Memantine - memantine hydrochloride yang selamat dan berkesan?
Maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Memantine ratiopharm, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
Pada 13 Jun 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Memantine ratiopharm, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Memantine ratiopharm, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: Jun 2013.
