ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® adalah ubat yang berasaskan garam natrium fosinopril

KUMPULAN THERAPEUTIC: Antihipertensif - ACE inhibitor tidak dikaitkan

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® ditunjukkan untuk rawatan tekanan darah tinggi dan kegagalan jantung. Dalam kedua-dua kes, ia juga mungkin untuk memilih gabungan rawatan terapeutik.

Mekanisme tindakan ELITEN ® Fosinopril

Fosinopril dalam garam natrium, bahan aktif ELITEN ® diserap dalam bahagian pertama usus kecil untuk kira-kira 36% daripada jumlah dos yang diambil untuk setiap os. Ramuan aktif yang hadir dalam ubat ini secara cepat dimetabolisme kedua-duanya pada tahap mukosa gastro-usus dan pada paras hati, di mana ia berubah menjadi bentuk aktif secara biologi, yang dikenali sebagai fosinoprilat. Molekul ini mencapai konsentrasi darah maksimum 3 jam selepas pentadbiran oral prodrug.

Tindakan antihipertensi yang dilakukan oleh fosinoprilat terwujud dalam penghambatan enzim penukar angiotensin I, yang bertanggungjawab terhadap degradasi decapeptide yang disebutkan di angiotensin II, aktif secara biologi kerana ia bertanggungjawab untuk tindakan vasoconstrictor pada arteriiolar dan untuk merangsang rembesan aldosterone, kedua-dua faktor penting dalam gejala hipertensi. Sebagai tambahan kepada tindakan yang disebutkan di atas, fosinoprilat nampaknya terlibat dalam perencatan enzim kedua, yang dikenali sebagai kininase II, yang diperlukan untuk merendahkan molekul (bradykinin) dengan ciri-ciri vasodilatory yang ditandai.

Tambahan pula, beberapa kajian telah menunjukkan kesan kardioprotektif bahan aktif ELITEN dari segi pencegahan dan terapi hypertrophy jantung.

Fosinoprilat dibezakan daripada perencat ACE yang lain - sebagai tambahan kepada separuh hayat yang berpanjangan - dengan menjadi turunan fosfat yang dapat dihapuskan secara berkesan oleh kedua-dua jalur renal dan hati. Laluan dua kali perkumuhan ubat itu membolehkan, dalam hal fungsi yang dikurangkan dari salah satu daripada dua organ, dapat memanfaatkan fungsi pengganti yang lain, memastikan penyelenggaraan kinetik penghapusan yang baik.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1 FOSINOPRIL DAN OSTEPOPOROSIS

Menurut kajian ini, yang dijalankan pada kira-kira 50 wanita menopause, tidak semua menderita tekanan darah tinggi, pentadbiran fosinopril dapat mengurangkan demineralisasi tulang normal yang diamati dalam menopause, yang bertanggungjawab terhadap peningkatan kejadian osteoporotik. Jika keputusan disahkan oleh kajian lain, hipotesis penglibatan sistem renin-angiotensin dalam metabolisme tulang dapat menjadi semakin akreditasi.

2. FOSINOPRIL DAN MARKER INFLAMMATORY

Kajian terkini telah mengaitkan kesan anti-radang dengan pentadbiran fosinopril, yang dibuktikan dengan pengurangan tahap plasma protein C-reaktif. Tindakan pencegahan terhadap aterosklerosis dan patologi kardiovaskular telah disangkal oleh satu kajian baru-baru ini yang dijalankan ke atas 621 pesakit yang tidak mempunyai penurunan statistik secara ketara dalam faktor ini, walaupun selepas 3 bulan rawatan.

Acta Cardiol. 2010 Jun; 65 (3): 309-14.

Kajian yang berkenaan telah menilai keberkesanan yang berlainan terapi gabungan dengan amlodipine dan fosinopril dalam pentadbiran tunggal berkaitan dengan chronotherapy, iaitu pengambilan kedua-dua ubat pada masa yang berbeza pada hari tersebut. Hasilnya menunjukkan bahawa chronotherapy dapat lebih berkesan dalam mengurangkan tekanan malam dan memulihkan siklus berasaskan tekanan yang betul.

Kaedah penggunaan dan dos

Tablet ELITEN ® 10mg garam natrium fosinopril:

untuk rawatan hipertensi arteri, dos yang paling berkesan nampaknya ialah 20 mg setiap hari, diambil dalam satu perkara; Walau bagaimanapun, pada fasa awal, terapi perlu melibatkan pentadbiran hanya satu tablet setiap hari. Sekiranya kesan terapeutik dikurangkan, disarankan untuk menyesuaikan dos atau menggabungkan ubat antihipertensi yang lain, seperti diuretik.

Perumusan dos yang betul perlu ditubuhkan oleh doktor selepas penilaian berhati-hati terhadap gambaran patologi, kemungkinan pentadbiran ubat-ubatan antihipertensi yang mungkin dan keadaan fisiologi pesakit, untuk mengelakkan penampilan kesan sampingan dan memaksimumkan keberkesanan terapeutik.

SEBARANG KERETA, SEBELUM MENGGUNAKAN ELITEN ® Fosinopril - KEPERLUAN DAN PEMERIKSAAN DOKTOR ANDA ADALAH KEPERLUAN.

Amaran ELITEN ® Fosinopril

Pentadbiran perencat ACE, oleh itu juga ELITEN ® boleh disertai dengan angioedema wajah, labial, bahasa dan laryngeal, mencegah pernafasan normal. Dalam kes-kes ini adalah perlu untuk menyediakan penggantungan segera terapi dan pelaksanaan amalan yang perlu untuk mengelakkan sesak nafas. Selain itu, reaksi ini, seperti dermatologi, boleh berlaku dengan insiden yang lebih besar sekiranya hipersensitiviti terhadap prinsip aktif, yang seolah-olah menjadi semakin jelas oleh gigitan beberapa serangga dan penggunaan membran dialisis tertentu.

Sebelum memulakan terapi dengan ELITEN ® adalah perlu untuk memantau elektrolit dan tekanan darah untuk menentukan dos yang betul dan, jika perlu, untuk membetulkan parameter kimia darah.

Terutama dalam fasa awal rawatan, adalah mungkin untuk mengalami penurunan tekanan yang ketara, yang dapat menentukan permulaan krisis hipotensi, namun sementara; dalam kes ini, dinasihatkan untuk mengkaji semula dos, untuk mengoptimumkan keberkesanan terapeutik dan mengelakkan kejadian sampingan. Oleh itu, pada pesakit yang mengalami kegagalan jantung, yang mana risiko krisis hipotensia meningkat, ubat tersebut harus diberikan di bawah pengawasan perubatan yang ketat dan mungkin dalam keadaan hospital.

Perkara yang sama harus dilakukan untuk kategori tertentu pesakit yang berisiko, seperti imunosupresi, pesakit yang menderita pelbagai jenis kekurangan buah pinggang dan hati, dan penyakit kolagen, di mana nilai plasma lain juga harus dipantau, seperti azotemia, kreatininemia dan jumlah granulosit.

Sesetengah kesan sampingan ubat antihipertensi dan perencat ACE, seperti pening, sakit kepala dan mengantuk dapat mengurangkan kapasiti reaktif dan daya tahan biasa pesakit, menjadikannya berbahaya untuk menggunakan mesin dan memandu kenderaan.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Kesan sampingan pada kesihatan janin, yang dijelaskan dalam literatur mengenai model percubaan dan kerana pemberian perencat ACE dalam tempoh kehamilan, sangat menasihati pengambilan ELITEN ® dalam tempoh ini. Tambahan pula, berdasarkan ketoksikan neonatal yang diperhatikan, adalah dinasihatkan untuk menghentikan penyusuan bayi sekiranya berlaku terapi ubat dengan perencat ACE.

interaksi

Keberkesanan terapeutik fosinoprilat dapat ditingkatkan dengan pengawasan yang bersamaan dengan ubat antihipertensi, antidepresan trisiklik, antipsikotik, anestetik dan diuretik. Tindakan ini boleh digunakan untuk tujuan terapeutik, dalam kes rumusan dos yang betul, tetapi boleh bertanggungjawab terhadap krisis hipotensi akibat dos yang tidak tepat. Atas sebab ini disarankan untuk menyesuaikan dosis yang diberikan dan memantau tahap tekanan darah. Dalam hal pentadbiran diuretik kalium-perangsang, pemantauan paras kalium darah juga perlu dijangkakan, untuk mengelakkan keadaan hiperkalemia yang berpotensi berbahaya bagi kesihatan pesakit.

Kesan antihipertensi ELITEN ® boleh dihalang oleh pentadbiran ubat anti-radang dan dadah bukan steroid yang mampu meningkatkan pengekalan salin air.

Fosinoprilat, serta perencat ACE yang lain, boleh membantu fungsi ubat hipoglikemik, yang membolehkan kawalan glisemik yang lebih baik, mungkin melalui peningkatan kepekaan insulin.

ELITEN ® juga boleh meningkatkan sitotoksisiti litium.

Contraindications ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada salah satu daripada komponennya, dalam kes angioedema keturunan atau dikaitkan dengan rawatan farmakologi terdahulu dengan perencat ACE, sekiranya berlaku gangguan yang teruk pada fungsi buah pinggang dan hati dan semasa mengandung dan penyusuan.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Kesan sampingan yang diterangkan untuk ELITEN ® umumnya ringan dan sementara. Lebih kerap ia mungkin untuk mencari asthenia, sakit dada, edema periferal, sakit kepala dan batuk kering.

Kelainan yang lebih penting secara klinikal adalah lebih jarang berlaku dan kebanyakannya melibatkan kategori tertentu pesakit yang berisiko (imunosuppressed, pesakit yang menghidap jantung, kekurangan buah pinggang dan kekurangan hati), menampakkan diri dengan neutropenia diikuti oleh jangkitan berulang saluran pernafasan dan gastro-intestinal, perubahan kekerapan jantung, hipotensi ortostatik dan perubahan beberapa parameter hematoklinik.

Hipersensitiviti terhadap bahan aktif berlaku terutamanya dengan angioedema dan reaksi dermatologi.