Apakah Pemetrexed Fresenius Kabi dan apa yang digunakan?
Pemetrexed Fresenius Kabi adalah ubat antikanser yang digunakan untuk merawat dua jenis kanser paru-paru:
- mesothelioma pleura pleanteng (kanser lapisan lapisan paru-paru, biasanya disebabkan oleh pendedahan kepada asbestos), di mana ubat ini digunakan bersama dengan cisplatin pada pesakit yang tidak pernah dirawat dengan kemoterapi dan di mana tumor tidak dapat dikeluarkan dengan pembedahan;
- sel kanser paru-paru bukan sel yang canggih, jenis yang dikenali sebagai "bukan skuam", di mana ubat ini digunakan bersama dengan cisplatin pada pesakit yang tidak dirawat sebelum ini atau sebagai monoterapi pada pesakit yang pernah menjalani rawatan kanser . Ia juga boleh digunakan sebagai terapi penyelenggaraan pada pesakit yang telah menjalani kemoterapi berasaskan platinum.
Pemetrexed Fresenius Kabi adalah "ubat generik". Ini bermakna Pemetrexed Fresenius Kabi serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Alimta. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Pemetrexed Fresenius Kabi mengandungi pemetrexed ingredient aktif.
Bagaimanakah Pemetrexed Fresenius Kabi digunakan?
Pemetrexed Fresenius Kabi boleh didapati sebagai serbuk untuk penyelesaian untuk infusi (titisan ke dalam vena). Ubat ini hanya boleh diperolehi dengan preskripsi dan hanya boleh ditadbir di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.
Dos yang disyorkan perlu dikira berdasarkan ketinggian dan berat pesakit dan diberikan sebagai infus selama 10 minit sekali setiap tiga minggu. Untuk mengurangkan kesan sampingan, pesakit perlu mengambil kortikosteroid (sejenis ubat yang mengurangkan keradangan) dan asid folik (sejenis vitamin) dan menerima suntikan vitamin B12 semasa rawatan dengan Pemetrexed Fresenius Kabi. Apabila Pemetrexed Fresenius Kabi diberikan dengan cisplatin, pesakit perlu mengambil ubat "anti-emetik" (untuk mengelakkan muntah) dan cecair (untuk mengelakkan dehidrasi) sebelum atau selepas mengambil dos cisplatin.
Rawatan perlu ditangguhkan atau digantung, atau dos dikurangkan, pada pesakit dengan perubahan dalam jumlah darah atau kesan sampingan yang lain. Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimanakah Pemetrexed Fresenius Kabi berfungsi?
Bahan aktif dalam Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed, adalah ubat sitotoksik (ubat yang memusnahkan sel membahagikan aktif, seperti sel-sel kanser) yang terkandung dalam kumpulan "antimetabolit". Dalam tubuh, pemetrexed ditukar menjadi bentuk aktif yang menghalang aktiviti enzim yang terlibat dalam penghasilan "nukleotida" (blok bangunan DNA dan RNA, bahan genetik sel). Akibatnya, bentuk aktif pemetrexed memperlambat pembentukan DNA dan RNA dan mengelakkan pembahagian sel dan pendaraban. Penukaran pemetrexed ke dalam bentuk aktifnya berlaku lebih pantas dalam sel-sel tumor daripada yang biasa; Atas sebab ini, dalam sel tumor terdapat kepekatan yang lebih tinggi daripada bentuk aktif ubat dan tindakan yang lebih panjang. Oleh itu, pembahagian sel-sel kanser dikurangkan, sementara sel-sel normal hanya terjejas sebahagiannya.
Apakah faedah yang dimiliki oleh Fresenius Kabi yang dipetrexed semasa pengajian?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai pemetrexed dari kesusasteraan saintifik. Tiada kajian lanjut diperlukan kerana Pemetrexed Fresenius Kabi adalah ubat generik yang diberikan oleh infusi dan mengandungi bahan aktif yang sama seperti ubat rujukan, Alimta.
Kerana Pemetrexed Fresenius Kabi adalah ubat generik, manfaatnya dan risiko dianggap sebagai sama dengan ubat rujukan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Pemetrexed Fresenius Kabi?
Kerana Pemetrexed Fresenius Kabi adalah ubat generik, manfaatnya dan risiko dianggap sebagai sama dengan ubat rujukan.
Kenapa Pemetrexed Fresenius Kabi telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Pemetrexed Fresenius Kabi telah terbukti dapat dibandingkan dengan Alimta. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Alimta, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Pemetrexed Fresenius Kabi di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Pemetrexed Fresenius Kabi yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga untuk kegunaan yang selamat dan berkesan Pemetrexed Fresenius Kabi bahawa para profesional kesihatan dan pesakit perlu diambil termasuk ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Pemetrexed Fresenius Kabi
Untuk EPAR penuh dan ringkasan pelan pengurusan risiko Pemetrexed Fresenius Kabi, lihat laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Pemetrexed Fresenius Kabi, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
