Apakah yang digunakan oleh Cosentyx dan secukinumab?
Cosentyx adalah ubat yang ditunjukkan untuk rawatan psoriasis plak (penyakit yang menyebabkan ruam merah dan bersisik pada kulit) tahap sederhana hingga teruk pada orang dewasa yang memerlukan rawatan sistemik (diperluaskan ke seluruh badan). Mengandungi bahan aktif secukinumab.
Bagaimanakah Cosentyx - secukinumab digunakan?
Cosentyx hanya boleh didapati dengan preskripsi dan hanya boleh digunakan di bawah bimbingan dan penyeliaan seorang doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan psoriasis. Ubat ini boleh didapati sebagai serbuk untuk disusun semula dalam penyelesaian untuk suntikan, atau sebagai penyelesaian untuk suntikan dalam jarum suntikan atau pena pra. Ia mesti ditadbir oleh suntikan subkutaneus pada dos 300 mg; lima dos pertama diberikan satu minggu, maka rawatan diteruskan dengan dos 300 mg sekali sebulan. Setiap 300 mg diberikan sebagai dua suntikan 150 mg berasingan. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana cara kerja Cosentyx - secukinumab?
Bahan aktif dalam Cosentyx, secukinumab, adalah antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal adalah antibodi (sejenis protein) yang dibangunkan untuk mengenali dan mengikat struktur tertentu (antigen) yang terdapat di dalam badan. Secukinumab direka untuk mengikat kepada sitokin (molekul pengirim) yang terdapat dalam sistem imun yang dipanggil interleukin 17A. Sitokin ini mengambil bahagian dalam peradangan dan proses lain sistem imun yang menyebabkan psoriasis. Dengan mengikat interleukin 17A dan menyekat tindakannya, secukinumab mengurangkan aktiviti sistem imun dan gejala penyakit.
Apakah faedah yang ada pada Cosentyx - secukinumab yang ditunjukkan semasa kajian?
Cosentyx dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam 4 kajian utama yang melibatkan 2, 403 pesakit psoriasis, beberapa di antaranya telah menerima rawatan sistemik untuk keadaan ini pada masa lalu. Langkah utama keberkesanan Cosentyx adalah peningkatan dalam keparahan dan tahap psoriasis selepas 12 minggu, berdasarkan dua skor yang berbeza (pengurangan sebanyak 75% atau lebih daripada indeks PASI [Indeks Psoriasis Area Kepincangan] dan pengurangan dari skor IGA [Penilaian Penyelidik Global] pada 0 atau 1, nilai yang menunjukkan kulit yang bersih atau hampir bersih); Tambahan pula, dalam kajian Cosentyx dibandingkan dengan rawatan lain yang dibenarkan untuk psoriasis, etanercept. Kajian telah menunjukkan bahawa Cosentyx berkesan dalam meningkatkan gejala-gejala psoriasis: memandangkan hasil kajian keseluruhan 4, peratusan pesakit yang mencapai pengurangan 75% dalam skor PASI ialah 79% dalam kumpulan yang dirawat dengan Cosentyx, 44% dalam kumpulan etanercept dan 4% dalam kumpulan plasebo; berkenaan dengan skor IGA, 65% subjek yang dirawat dengan Cosentyx mencapai skor 0 atau 1 berbanding dengan 27% pesakit yang dirawat dengan etanercept dan 2% subjek yang dirawat dengan plasebo. Manfaat terus jelas walaupun terapi Cosentyx berlangsung sehingga 52 minggu.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Cosentyx - secukinumab?
Kesan sampingan yang paling umum dari Cosentyx (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah jangkitan saluran pernafasan atas (pilek) dengan nasofaryngitis (keradangan hidung dan tekak) dan rinitis (kesesakan dan titisan hidung). Oleh kerana Cosentyx boleh meningkatkan risiko jangkitan, ia tidak sepatutnya diberikan kepada pesakit yang mempunyai jangkitan aktif yang teruk termasuk tuberkulosis. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan dengan Cosentyx, lihat risalah pakej.
Kenapa Cosentyx - secukinumab telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Cosentyx lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. Ubat ini telah ditunjukkan untuk menawarkan manfaat klinikal penting kepada pesakit dengan psoriasis sederhana dan parah, walaupun dalam subjek yang pernah dirawat dengan terapi sistemik yang lain; keberkesanannya adalah lebih besar daripada faedah yang diperhatikan dengan etanercept. Profil keselamatan dianggap menenangkan, tanpa bukti peningkatan jangkitan serius, yang biasanya diperhatikan dengan beberapa terapi psoriasis. Oleh itu, faedah-faedah rawatan dianggap lebih besar daripada risiko semua pesakit dengan penyakit sedang dan parah yang memerlukan terapi sistemik.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Cosentyx - secukinumab yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Cosentyx digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Cosentyx, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Cosentyx - secukinumab
Pada 15 Januari 2015, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Cosentyx, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Cosentyx, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2015.
