Apakah Tamiflu?
Tamiflu adalah ubat yang mengandungi bahan aktif oseltamivir. Ia boleh didapati sebagai kapsul (kuning: 30 mg, kelabu: 45 mg, kuning dan kelabu: 75 mg) dan sebagai serbuk untuk penggantungan lisan (12 mg / ml).
Apakah yang digunakan oleh Tamiflu?
Tamiflu digunakan dalam rawatan atau pencegahan influenza pada pesakit lebih dari satu tahun:
- dalam rawatan influenza, ia boleh digunakan pada pesakit yang menunjukkan gejala influenza, apabila diketahui bahawa virus influenza beredar dalam masyarakat, dalam pencegahan influenza, ia boleh digunakan pada pesakit yang telah bersentuhan dengan orang yang terjejas. Ini biasanya dilakukan secara kes demi kes, tetapi dalam keadaan luar biasa, misalnya jika vaksin flu tidak mencukupi dan dengan adanya pandemik (wabak global influenza), pencegahan bermusim dapat dipertimbangkan.
Semasa pandemik influenza, Tamiflu juga boleh digunakan untuk merawat atau mencegah influenza pada kanak-kanak di bawah umur satu tahun. Terserah kepada doktor untuk menentukan sama ada untuk mengendalikan Tamiflu kepada kanak-kanak dalam kumpulan umur ini, bergantung kepada keparahan penyakit yang dicetuskan oleh virus selesema serta keadaan kesihatan kanak-kanak, untuk memastikan bahawa mereka mungkin mendapat manfaat daripada ubat
Tamiflu bukan pengganti untuk pemvaksinan influenza, dan penggunaannya mesti berdasarkan cadangan rasmi.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Tamiflu digunakan?
Dalam rawatan influenza, Tamiflu perlu diberikan dalam tempoh dua hari pertama selepas permulaan simptom. Ubat itu perlu diambil dalam dos tunggal dua kali sehari selama lima hari.
Dalam pencegahan influenza, Tamiflu perlu diberikan dalam tempoh dua hari pertama hubungan dengan orang yang terlibat. Ubat ini perlu diambil dalam satu dos sekali sehari selama sekurang-kurangnya 10 hari selepas bersentuhan dengan individu yang dijangkiti. Sekiranya Tamiflu digunakan semasa wabak selesema, dos boleh diberikan sehingga enam minggu.
Dos Tamiflu untuk orang dewasa dan kanak-kanak yang beratnya lebih daripada 40 kg adalah 75 mg. Bagi kanak-kanak yang beratnya kurang dari 40 kg, dos tersebut diselaraskan dengan berat badannya menggunakan kapsul dos yang rendah
(30 atau 45 mg) atau penggantungan lisan. Sekiranya serbuk untuk penggantungan lisan tidak tersedia, ahli farmasi boleh menyediakan penyelesaian menggunakan kandungan kapsul, atau kandungan kapsul boleh dicampurkan di rumah dengan makanan manis. Pada pesakit dengan masalah buah pinggang, perlu mengurangkan dos. Untuk semua maklumat, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Tamiflu berfungsi?
Bahan aktif di Tamiflu, oseltamivir, bertindak khusus pada virus influenza, menyekat beberapa enzim di permukaannya yang dikenali sebagai neuraminidases. Apabila enzim ini disekat, virus tidak boleh berkembang. Oseltamivir bertindak ke atas enzim neuraminidase influenza A (yang paling biasa) dan B.
Apakah kajian yang telah dilakukan terhadap Tamiflu?
Tamiflu telah dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam kajian mengenai rawatan influenza (dilakukan pada 2, 413 dewasa dan remaja, 741 orang tua dan 1, 033 kanak-kanak sekurang-kurangnya satu tahun). Keberkesanan diukur menggunakan lembaran penilaian di mana gejala (demam, sakit otot, sakit kepala, sakit tekak, batuk, kelalaian umum dan hidung berair) perlu diperhatikan.
Dalam pencegahan influenza, Tamiflu dikaji pada pesakit yang telah terdedah kepada penyakit itu kerana salah satu saudara mereka telah mengontrak virus (962 kes) atau semasa wabak (1, 562 subjek yang berumur antara 16 dan 65 tahun dan 548 orang tua di rumah persaraan). Kajian mencatatkan bilangan kes influenza yang ditunjukkan oleh ujian makmal. Satu kajian juga menyiasat penggunaan Tamiflu dalam persekitaran keluarga (277 keluarga) untuk rawatan orang yang terjejas dan rawatan atau pencegahan influenza pada orang yang bersentuhan dengan pesakit.
Satu kajian terhad dilakukan untuk menunjukkan bahawa dos yang disyorkan Tamiflu dalam darah kanak-kanak berumur satu bulan dan satu tahun menghasilkan tahap ubat-ubatan yang serupa dengan dos efektif pada kanak-kanak dan orang dewasa yang lebih tua. Tamiflu belum diteliti pada kanak-kanak lebih muda daripada sebulan; Walau bagaimanapun penggunaannya dalam kumpulan umur ini adalah berdasarkan hasil yang diperhatikan pada kanak-kanak yang lebih tua.
Apakah manfaat yang ditunjukkan Tamiflu semasa kajian?
Dalam kajian rawatan dewasa, Tamiflu mempersingkat perjalanan penyakit dengan purata 5.2 hari pada pesakit yang dirawat plasebo hingga 4.2 hari pada pesakit yang dirawat dengan Tamiflu. Purata pengurangan dalam tempoh penyakit pada kanak-kanak antara satu hingga enam tahun ialah 1.5 hari.
Dalam kajian pencegahan, Tamiflu mengurangkan insiden selesema di kalangan orang yang bersentuhan dengan orang sakit. Dalam kajian yang dijalankan semasa wabak, hanya 1% orang yang mengambil Tamiflu mengembangkan selesema selepas kontak, berbanding dengan 5% daripada subjek yang dirawat dengan plasebo. Dalam keluarga yang mempunyai anggota yang terkena selesema, 7% ahli keluarga bersekedudukan yang telah mengambil Tamiflu untuk tujuan pencegahan membina penyakit ini, berbanding 20% daripada mereka yang tidak menjalani rawatan pencegahan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Tamiflu?
Kesan sampingan Tamiflu paling biasa pada pesakit sekurang-kurangnya 13 tahun (dilihat di lebih daripada 1 pesakit dalam 10 tahun) adalah sakit kepala dan loya. Pada kanak-kanak berumur satu tahun hingga 12 tahun, kesan sampingan yang paling biasa (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah muntah-muntah dan cirit-birit; Kesan sampingan yang serupa dilihat pada kanak-kanak di bawah umur satu tahun. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Tamiflu, lihatlah Risalah Pakej.
Tamiflu tidak boleh digunakan pada orang yang berpotensi hipersensitif (alah) kepada oseltamivir atau mana-mana komponen lain.
Kenapa Tamiflu telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa faedah Tamiflu melebihi risiko rawatan dan pencegahan influenza. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan agar Tamiflu diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Tamiflu:
Pada 20 Jun 2002, Suruhanjaya Eropah memberi kebenaran pemasaran untuk Tamiflu, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Roche Registration Limited . Selepas lima tahun, kuasa pemasaran telah diperbaharui selama lima tahun lagi.
EPAR penuh untuk Tamiflu boleh didapati di sini .
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 10-2009.
