dadah

Clopidogrel Krka

Apa itu Clopidogrel Krka?

Clopidogrel Krka adalah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel. Ia boleh didapati sebagai merah jambu, tablet bulat (75 mg).

Clopidogrel Krka adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Clopidogrel Krka mirip dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apa yang digunakan oleh Clopidogrel Krka?

Clopidogrel Krka digunakan dalam pencegahan peristiwa atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel Krka boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:

  1. pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan Clopidogrel Krka boleh bermula antara beberapa hari dan 35 hari selepas infarksi;
  2. pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak). Rawatan dengan Clopidogrel Krka boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas stroke;
  3. pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah di arteri).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana menggunakan Clopidogrel Krka?

Dosis standard Clopidogrel Krka adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Bagaimanakah kerja Clopidogrel Krka?

Bahan aktif dalam Clopidogrel Krka, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermaksud ia membantu mengelakkan pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku berikutan tindakan sel darah khas, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet dari menjadi "lengket", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah satu lagi serangan jantung atau strok.

Bagaimanakah Clopidogrel Krka dikaji?

Kerana Clopidogrel Krka adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah risiko dan faedah Clopidogrel Krka?

Kerana Clopidogrel Krka adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama dengan yang lain.

Kenapa Clopidogrel Krka telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Clopidogrel Krka telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan setara dengan Plavix. Oleh itu, adalah pandangan CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Clopidogrel Krka.

Maklumat lanjut mengenai Clopidogrel Krka:

Pada 23 September 2009, Suruhanjaya Eropah memberi Krka, dd, Novo mesto suatu kuasa pemasaran untuk Clopidogrel Krka, sah di seluruh Kesatuan Eropah.

EPAR penuh untuk Clopidogrel Krka boleh didapati di sini.

EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.