Apa itu Pregabalin Zentiva ks dan apa yang digunakan untuknya?
Pregabalin Zentiva ks adalah ubat yang digunakan untuk merawat orang dewasa dengan syarat-syarat berikut:
- Kesakitan neuropatik (yang disebabkan oleh kerosakan kepada sistem saraf), termasuk kesakitan neuropati periferal, seperti kesakitan yang dialami oleh pesakit dengan kayap (kayap) atau gangguan saraf yang disebabkan oleh kencing manis dan kesakitan neuropatik pusat, seperti sebagai contoh, kesakitan yang dialami oleh pesakit yang mengalami kecederaan saraf tunjang;
- epilepsi, di mana ubat ini diberikan sebagai terapi adjunctive kepada yang ada pada pesakit dengan sawan separa (sawan yang bermula di kawasan tertentu otak) yang tidak dapat dikawal dengan terapi berterusan;
- gangguan kebimbangan umum (kebimbangan kronik atau kegelisahan dalam kehidupan seharian)
Pregabalin Zentiva ks mengandungi bahan aktif pregabalin. Ia adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Pregabalin Zentiva ks mengandungi bahan aktif yang sama dan bertindak dengan cara yang sama seperti 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Lyrica. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimanakah penggunaan Pregabalin Zentiva ks?
Pregabalin Zentiva ks boleh didapati sebagai kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 dan 300 mg) dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Dos permulaan yang disyorkan ialah 150 mg sehari, dibahagikan kepada dua atau tiga dos. Selepas tiga hingga tujuh hari, dos boleh ditingkatkan hingga 300 mg sehari. Dos boleh ditingkatkan sehingga dua kali dos sehingga dos paling berkesan dicapai. Dos maksimum ialah 600 mg sehari. Bagi pesakit yang mengalami masalah buah pinggang, doktor mungkin menetapkan dos yang lebih rendah. Rawatan dengan Pregabalin Zentiva ks harus dihentikan secara beransur-ansur mengurangkan dos melebihi sekurang-kurangnya seminggu.
Bagaimanakah Pregabalin Zentiva berfungsi?
Bahan aktif Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, adalah serupa dalam struktur kepada "neurotransmiter", gamma-aminobutyric acid (GABA), tetapi mempunyai kesan biologi yang sangat berbeza. Neurotransmitter adalah bahan yang digunakan oleh sel-sel saraf untuk berkomunikasi dengan sel-sel jiran. Cara akur pregabalin yang tepat tidak diketahui sepenuhnya, tetapi pregabalin dipercayai mempengaruhi cara kalsium menembus sel-sel saraf. Ini mengurangkan aktiviti sel saraf di otak dan saraf tunjang yang terlibat dalam kesakitan, epilepsi dan kebimbangan.
Apakah faedah yang disediakan oleh Pregabalin Zentiva semasa kajian?
Dengan ubat rujukan Lyrica, kajian telah dilakukan terhadap manfaat dan risiko bahan aktif untuk kegunaan yang diluluskan, oleh itu tidak boleh diulangi untuk Pregabalin Zentiva ks.
Seperti mana-mana ubat, syarikat telah membuat kajian tentang kualiti Pregabalin Zentiva ks. Tambahan pula, beliau menjalankan kajian yang menunjukkan bahawa Pregabalin Zentiva ks adalah "bioequivalent" kepada ubat rujukan. Dua ubat adalah sama rata apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan, jadi ia dijangka mempunyai kesan yang sama
Kerana Pregabalin Zentiva ks adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Pregabalin Zentiva ks?
Kerana Pregabalin Zentiva ks adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama dengan ubat rujukan.
Mengapakah Pregabalin Zentiva telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Pregabalin Zentiva telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Lyrica. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Lyrica, faedah melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Pregabalin Zentiva ks di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Pragabalin Zentiva yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang akan diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk penggunaan yang selamat dan berkesan Pregabalin Zentiva telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Pregabalin Zentiva ks
Untuk EPAR penuh Pregabalin Zentiva ks merujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Pregabalin Zentiva ks, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
