Apakah medik Pemetrexed digunakan dan apa yang digunakan?
Pemetrexed medac adalah ubat kanser yang digunakan untuk merawat dua jenis kanser paru-paru:
- mesothelioma pleura pleura (tumor tisu yang melapisi paru-paru, biasanya disebabkan oleh pendedahan kepada asbestos), di mana ubat ini digunakan bersama dengan cisplatin pada pesakit yang tidak pernah menerima kemoterapi dan di mana tumor tidak boleh dikeluarkan dengan pembedahan;
- sel kanser paru-paru bukan sel yang canggih, jenis yang dikenali sebagai "bukan skuam", di mana ubat ini digunakan bersama dengan cisplatin pada pesakit yang tidak dirawat sebelum ini, atau sebagai monoterapi pada pesakit yang sebelum ini dirawat dengan rawatan antikanser . Ia juga boleh digunakan sebagai terapi penyelenggaraan pada pesakit yang telah menjalani kemoterapi berasaskan platinum.
Pemetrexed medac adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa medet Pemetrexed adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Alimta. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Pemetrexed medac mengandungi pemetrexed bahan aktif.
Bagaimanakah medik Pemetrexed digunakan?
Pemetrexed medac boleh didapati sebagai serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi (titisan) ke dalam urat. Ubat ini hanya boleh diperolehi dengan preskripsi dan hanya boleh ditadbir di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.
Dos yang disyorkan adalah 500 mg setiap meter persegi kawasan permukaan badan (dikira berdasarkan ketinggian dan berat badan pesakit), dan diberikan dengan infus selama 10 minit sekali setiap tiga minggu. Untuk mengurangkan kesan sampingan, pesakit perlu mengambil kortikosteroid (sejenis ubat yang mengurangkan keradangan) dan asid folik (sejenis vitamin) dan menerima suntikan vitamin B12 semasa rawatan dengan medet Pemetrexed. Apabila medis Pemetrexed diberikan dengan cisplatin, pesakit juga perlu mengambil "anti-emetik" (untuk mengelakkan muntah) dan cecair (untuk mengelakkan dehidrasi) sebelum atau selepas dos cisplatin.
Rawatan perlu ditangguhkan atau dihentikan, atau dos harus dikurangkan, pada pesakit yang mengalami perubahan dalam jumlah darah atau dengan kesan sampingan tertentu yang lain. Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimanakah kerja medet Pemetrexed?
Bahan aktif medik Pemetrexed adalah pemetrexed, ubat sitotoksik (ubat yang membunuh sel dalam bahagian aktif, seperti sel-sel kanser) yang tergolong dalam kumpulan "antimetabolit". Dalam tubuh, pemetrexed ditukar menjadi bentuk aktif yang menghalang aktiviti enzim yang terlibat dalam penghasilan "nukleotida" (blok bangunan DNA dan RNA, bahan genetik sel). Akibatnya, bentuk pemetreks aktif yang aktif memperlambat pembentukan DNA dan RNA dan menghalang pembahagian sel dan pendaraban. Penukaran pemetrexed ke dalam bentuk aktifnya berlaku lebih pantas dalam sel-sel tumor daripada yang biasa; Atas sebab ini, dalam sel-sel tumor terdapat kepekatan yang lebih tinggi dari bentuk aktif ubat dan tempoh tindakan yang lebih panjang. Oleh itu, pembahagian sel-sel kanser dikurangkan, sementara sel-sel normal hanya terjejas sebahagiannya.
Apakah kajian yang telah dilakukan pada medik Pemetrexed?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai pemetrexed yang diambil dari kesusasteraan saintifik. Tiada kajian lanjut diperlukan kerana medet Pemetrexed adalah ubat generik yang diberikan oleh infusi dan mengandungi bahan aktif yang sama seperti ubat rujukan, Alimta.
Apakah manfaat dan risiko medik Pemetrexed?
Kerana medet Pemetrexed adalah ubat generik, manfaatnya dan risiko diambil sebagai sama dengan ubat rujukan.
Kenapa medet Pemetrexed telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, medet Pemetrexed ditunjukkan sebagai setanding dengan Alimta. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Alimta, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan medik Pemetrexed di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan medik Pemetrexed yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa medep Pemetrexed digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej untuk medet Pemetrexed, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai medet Pemetrexed
Untuk mendapatkan maklumat lanjut mengenai rawatan dengan medet Pemetrexed, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh perubatan rujukan juga boleh dirujuk di laman web Agensi.
