Victoza - liraglutide

Apa itu Victoza?

Victoza adalah penyelesaian untuk suntikan yang mengandungi bahan aktif liraglutide, yang terdapat dalam pena yang telah dipenuhi (6 mg / ml).

Apakah yang digunakan oleh Victoza?

Victoza ditunjukkan untuk pesakit dewasa dengan diabetes jenis 2 (diabetes yang bergantung kepada insulin) untuk mengawal tahap glukosa (gula) dalam darah. Victoza digunakan dalam kombinasi dengan:

• metformin atau sulphonylurea (ubat antidiabetik), pada pesakit yang mempunyai kawalan glisemik yang tidak mencukupi walaupun dos metformin atau sulphonylurea yang disifatkan maksimum dalam monoterapi;

• metformin dan sulphonylurea atau metformin dan thiazolidinedione (kumpulan lain ubat antidiabetik) pada pesakit dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi walaupun terapi dengan dua ubat.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi

Bagaimanakah Victoza digunakan?

Victoza diberikan sekali sehari dan boleh disuntik subcutaneously (di bawah kulit) di abdomen, paha atau lengan atas. Ubat ini boleh diambil pada bila-bila masa, tanpa mengira makanan, lebih baik pada masa yang sama setiap hari.

Dosis awal Victoza ialah 0.6 mg. Selepas sekurang-kurangnya seminggu, dos perlu ditingkatkan kepada 1.2 mg. Bagi sesetengah pesakit, dos mungkin masih meningkat kepada 1.8 mg, selepas minggu lagi, untuk mencapai tahap glukosa darah yang lebih baik.

Dalam kes-kes di mana Victoza ditambah kepada terapi metformin atau thiazolidinedone semasa, tidak perlu untuk mengubah dos ubat-ubatan ini. Jika sebaliknya Victoza ditambah kepada rawatan dengan sulphonylurea, ia akan terpulang kepada doktor untuk memutuskan sama ada menurunkan dos sulphonylurea untuk mengurangkan risiko hipoglikemia (gula darah rendah).

Bagaimanakah Victoza berfungsi?

Diabetes jenis 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan insulin yang mencukupi untuk mengawal tahap glukosa (gula) dalam darah atau apabila tubuh tidak dapat menggunakan insulin dengan berkesan. Bahan aktif dalam Victoza, liraglutide, adalah "incretino-mimetic": ia berfungsi dengan cara yang sama dengan incretin (hormon yang dihasilkan dalam usus) dengan meningkatkan jumlah insulin yang dikeluarkan oleh pankreas sebagai tindak balas kepada makanan. Ini membantu mengekalkan tahap glukosa darah di bawah kawalan.

Bagaimanakah Victoza dikaji?

Kesan Victoza pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Ubat ini dianalisis dalam lima kajian utama melibatkan 3 978 orang dewasa dengan diabetes jenis 2, iaitu:

• kajian 'monoterapi' yang membandingkan Victoza, diberikan semata-mata, dengan glimepiride (sulphonylurea);

• Dua kajian "dua terapi" membandingkan Victoza dengan kombinasi metformin atau Victoza dalam kombinasi dengan glimepiride dengan metformin atau glimepiride yang diambil dengan plasebo (rawatan dummy);

• dua kajian dalam "terapi tiga" yang membandingkan Victoza dengan kombinasi metformin dan glimepiride atau rosiglitazone (thiazolidinedione), dengan rawatan yang merangkumi plasebo atau ubat antidiabetes yang lain daripada Victoza.

Penunjuk utama keberkesanan adalah perubahan dalam jumlah bahan yang terdapat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) selepas enam bulan atau satu tahun. HbA1c menawarkan petunjuk darjah kawalan glukosa dalam darah.

Apakah faedah yang diberikan oleh Victoza semasa kajian?

Kombinasi yang terdiri daripada Victoza telah terbukti lebih berkesan dalam mengawal glukosa darah daripada gabungan ubat yang tidak muncul. Terapi dwi, yang mengandungi Victoza dan metformin atau sulfonilurea telah membenarkan pengurangan HbA1c kira-kira 1%, sementara pengurangan tidak dicatatkan jika tiada Victoza. Terapi dengan tiga ubat termasuk metformin dan sulfonilurea atau thiazolidinedione membenarkan pengurangan sebanyak 1.3-1.5% berbanding pengurangan yang sama dengan atau kurang daripada 0.5% tanpa Victoza. Dalam monoterapi, pengurangan HbA1c yang lebih besar juga diperhatikan dengan Victoza berbanding dengan glimepiride. Walau bagaimanapun, kajian ini tidak mencukupi untuk menyokong penggunaan Victoza sahaja.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan Victoza?

Kesan sampingan yang paling biasa dilihat dengan Victoza, yang digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan antidiabetik lain (lebih dari 1 pesakit dalam 10) adalah hipoglisemia (glukosa darah rendah), sakit kepala, mual dan cirit-birit. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Victoza, lihat Risalah Pakej.

Victoza tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alah) kepada liraglutide atau mana-mana bahan lain.

Kenapa Victoza telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Manusia (CHMP) memutuskan bahawa faedah Victoza lebih besar daripada risiko untuk rawatan orang dewasa dengan diabetes mellitus jenis 2 untuk mencapai kawalan glisemik dalam terapi ganda, bersama dengan metformin atau sulfonilurea, atau dalam terapi tiga ubat dengan gabungan metformin dan sulphonylurea atau thiazolidinedione. Oleh itu, jawatankuasa itu mengesyorkan agar Victoza diberi kuasa pemasaran.