dadah

ZOMETA ® - Asid Zoledronic

ZOMETA ® adalah ubat yang berasaskan asid zoledetik anhidrat

KUMPULAN THERAPEUTIC: Dadah yang menjejaskan metabolisme tulang - Bisphosphonates

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk ZOMETA ® - Asid Zoledronic

ZOMETA® ditunjukkan dalam rawatan hiperkalsemia hipoplasma dan keretakan tulang yang berkaitan dengan metastase tulang.

Mekanisme tindakan ZOMETA ® - Asid Zoledronic

Bifosfonat, kategori farmaseutikal yang mana asid zoledronic, telah lama digunakan dalam rawatan penyakit tulang dengan tujuan mencegah keretakan yang lebih kerap diperhatikan dalam keadaan patologi seperti osteoporosis atau metastase tulang.

Walaupun mekanisme aksi yang tepat belum jelas, ubat-ubat ini seolah-olah lebih menumpukan perhatian pada tulang, dan lebih tepat lagi dalam bidang reabsorpsi aktif, secara selektif menghalang proses pembezaan osteoklastik dan penyerapan tulang, tanpa mempengaruhi apa-apa cara yang osteodepented osteoblas.

Mekanisme biologi yang disebutkan itu menjamin modulasi metabolisme tulang yang memihak kepada remineralization dan pada masa yang sama menurunkan kepekatan kalsium darah.

Kajian terbaru juga, walaupun masih dalam fasa percubaan, menunjukkan bagaimana asid zoledronic juga dapat memperlihatkan aktiviti antitumor yang sederhana, menghalang percambahan sel-sel neoplastik di tempat.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. ACID DAN RISIKO ZOLEDRONIC FRAKTUR VERTEBRAL

Percubaan klinikal yang lama yang menunjukkan bahawa pesakit yang berisiko tinggi patah tulang belakang boleh mendapat manfaat dengan ketara daripada pengambilan asid zoledronic yang tidak terganggu.

2. ACID ZOLEDRONIC DAN MESTHASIS BONE

Kerja yang menafikan pelbagai kajian yang terdapat dalam literatur mengenai keberkesanan asid zoledronic dalam mengurangkan kemajuan tumor pada pesakit dengan metastasis tulang dari kanser payudara.

3. ZOLEDRONIC ACID DAN CARCINOMA PROSTATIK

Kajian Jepun yang menunjukkan bagaimana rawatan dengan asid zoledronic pada pesakit dengan metastasis tulang dari kanser prostat dapat mengurangkan kesakitan tulang dan konsentrasi darah PSA dengan ketara, meningkatkan kualiti hidup pesakit.

Kaedah penggunaan dan dos

ZOMETA ®

Serbuk dan pelarut untuk penyelesaian untuk infusi, 4 mg botol asid zoledronic:

keperluan untuk mengendalikan ZOMETA ® secara intravena dan tahap pengkhususan terapi lanjutan dari gangguan tulang yang berkaitan dengan penyakit kanser, memerlukan pengawasan doktor pakar dan kemasukan ke hospital semasa rawatan di hospital.

Dos dan pengambilan masa akan ditentukan oleh doktor berdasarkan gambar klinikal pesakit.

Amaran ZOMETA ® - Asid Zoledronic

Asid Zoledronic perlu diberikan di bawah pengawasan perubatan yang rapat dan dalam keadaan hospital.

Pemantauan berkala terhadap kepekatan elektrolit dan fungsi buah pinggang adalah perlu untuk mengelakkan kemunculan ketidakseimbangan dan gangguan yang serius untuk serius menjejaskan kesihatan pesakit.

Pemantauan yang disebutkan di atas perlu juga diberikan kepada fungsi jantung dan hati untuk mengelakkan kesan sampingan yang tidak menyenangkan.

Pada pesakit tanpa suplemen konteks hypercalcemia dengan Vitamin D dan Kalsium boleh membuktikan berguna dalam menjaga kepekatan darah unsur ini dan mengelakkan permulaan keadaan patologi seperti tetany atau paresthesia.

Rawatan dengan bifosfonat, terutamanya apabila berpanjangan dari masa ke masa, boleh dikaitkan dengan peningkatan risiko osteonecrosis rahang, sehingga menjadi keadaan yang berpotensi berbahaya bagi setiap rawatan pergigian.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Ketiadaan percubaan dan kajian klinikal yang mampu menunjukkan keselamatan pengambilan asid zoledronic dalam kehamilan untuk kesihatan janin, memungkinkan untuk memperpanjang kontraindikasi juga pada masa kehamilan dan penyusuan.

interaksi

Pentadbiran serentak asid zoledronic dan ubat-ubatan antikanser atau analgesik lain seolah-olah tidak menentukan kesan sampingan yang berkaitan dengan klinikal atau variasi farmakokinetik yang penting.

Perhatian khusus semestinya akan dibayar berikutan pengambilan serentak ubat-ubatan yang aktif pada metabolisme tulang dan bertanggungjawab untuk hipokalsemia.

Kontraindikasi ZOMETA ® - Asid Zoledronic

ZOMETA ® dikontraindikasikan sekiranya berlaku kehamilan, penyusuan dan hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengecualiannya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Pentadbiran intolen asid zoledronic mungkin bertanggungjawab untuk: anemia, sakit kepala, gangguan penglihatan, konjunktivitis, loya, muntah, penurunan berat badan, sakit tulang, arthralgia, myalgia, mengurangkan fungsi ginjal, demam dan simptom seperti selesema, hypophosphatemia, hypocalcemia, hypercrateninemia pancytopenia.

Seperti bifosfonat lain, pengambilan asid zoledronic juga mungkin bertanggungjawab terhadap osteonecrosis rahang dan rahang.

Nota

ZOMETA ® hanya boleh digunakan dalam persekitaran hospital.