ZOFRAN ® Ondansetron

ZOFRAN ® adalah ubat yang berasaskan Ondansetron hydrochloride.

KUMPULAN THERAPEUTIC: Antiemetika - Antenaeus - antagonis serotonin.

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk ZOFRAN ® Ondansetron

ZOFRAN ® digunakan kedua-dua orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih 2 tahun, untuk mengawal loya dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi, radioterapi dan pembedahan.

Mekanisme tindakan ZOFRAN ® Ondansetron

Pengambilan oral ondansetron diikuti dengan penyerapan gastro-usus yang cepat, yang menjamin pencapaian kepekatan plasma maksimum selepas kira-kira 90 minit dari pentadbiran.

Prinsip aktif menjalani metabolisme lulus pertama yang meluas ke paras hati, kemudiannya diedarkan melalui darah, lebih dari 70% terikat kepada protein plasma.

Perumusan dalam suppositories sebaliknya, menjamin puncak plasma maksimum dalam masa 15-60 minit, dengan jumlah bioavailabiliti ubat sebanyak kira-kira 60%.

Kajian mengenai farmakokinetik ZOFRAN ® telah menunjukkan bahawa penyerapan boleh dicapai dengan lebih cepat pada wanita, manakala penghapusan berlaku lebih perlahan, yang berlaku terutamanya melalui empedu berikut metabolisme hepatik yang disokong oleh enzim cytochromial.

Tindakan antiemetik yang dijamin oleh ubat ini pada dasarnya disebabkan oleh keupayaan ondansetron bertindak pada tahap reseptor serotonin 5HT3 yang terlibat dalam kemunculan muntah.

Walaupun aktiviti biologi bahan aktif ini belum sepenuhnya dicirikan, ubat ini boleh bertindak dalam dua cara: pertama, yang mengambil bentuk penghambatan reseptor serotoninergik saluran usus, yang bertanggungjawab terhadap pengaktifan laluan aagalent vagal berguna pada permulaan mual dan muntah, dan yang kedua dinyatakan melalui perencatan reseptor 5HT3i yang dinyatakan di peringkat pusat.

Cara tindakan ini menjadikan ondansetron, khususnya berguna dalam merawat mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi dan radioterapi, sering disifatkan oleh peningkatan yang signifikan dalam rembesan serotonin pada tahap gastro-usus.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. ONDANSETRON DAN TERAPI BERDASARKAN DI NAUSEA POST-OPERATIVE

Mual dan muntah selepas operasi adalah beberapa gejala yang lazimnya menjalani pembedahan, dan ini dapat mengurangkan kualiti hidup pesakit di seluruh hospital mereka. Pendekatan yang betul untuk masalah ini harus termasuk terapi kombinasi yang juga termasuk antagonis reseptor serotonin. Data menunjukkan bahawa gabungan terapi boleh lebih berkesan dan menentukan daripada monoterapi.

2. ONDANSETRON DAN BARU OBAT

Walaupun ondansetron, ia mewakili hari ini nenek moyang keluarga penting ubat yang digunakan dalam pencegahan mual dan muntah selepas kemoterapi. Berdasarkan prinsip aktif ini, analog lain yang penting telah berkembang dari masa ke masa, yang walaupun dapat mengurangkan sensasi mual, meningkatkan kualiti hidup pesakit, mengekalkan keupayaan antiemetik yang sama seperti pendahulu di atas meja.

3.ONDANSETRON DALAM EMERGENCI PRE-HOSPITAL

Walaupun ondansetron diketahui hari ini, kerana ciri-ciri anti-emetiknya, terutamanya terbukti dalam pesakit yang menjalani kemoterapi atau pembedahan, kajian ini menunjukkan bahawa bahan aktif tersebut dapat melaksanakan kesan anti-emetik yang penting walaupun digunakan oleh paramedik dalam rawatan mual dan muntah yang tidak dibezakan.

Kaedah penggunaan dan dos

ZOFRAN ® 4 atau 8 mg tablet bersalut atau berlebihan yang berlebihan ; suppositori dari 16mg ondansetron; sirap dari 4mg ondansetron; larutan suntikan 2-8mg / 2ml ondansetron:

dos yang biasanya digunakan dalam pencegahan loya dan muntah adalah 8 mg bahan aktif, diambil 2 jam sebelum rawatan kemoterapi, radioterapi atau pembedahan, tanpa mengira perumusannya.

Dalam mana-mana kes rumusan dos yang betul, yang boleh berbeza-beza bergantung kepada sejauh mana terapi, ciri-ciri fizikal dan fisiologi pesakit dan gambar patologisnya mestilah ditubuhkan oleh doktor.

Amaran ZOFRAN ® Ondansetron

Penggunaan ZOFRAN ® harus dielakkan, atau dipantau dengan penjagaan khusus pada pesakit yang mengalami tindak balas hipersensitiviti kepada antagonis reseptor 5HT3 yang lain, atau mengalami halangan usus, memandangkan keupayaan bahan aktif untuk memperlambat laju transit usus.

Dalam pelbagai rumusan, laktosa, sorbitol dan sumber fenilalanin mungkin ada, oleh itu, ia adalah dinasihatkan supaya berhati-hati mengawal pengilang untuk mengelakkan tindak balas sampingan yang tidak menyenangkan di kalangan pesakit yang menderita masing-masing daripada penyerapan galaktosa / glukosa atau kekurangan enzim laktase, intoleransi fruktosa keturunan dan phenylketonuria.

Aktiviti sedatif mungkin ubat dapat mengurangkan keupayaan persepsi pesakit.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Walaupun terdapat beberapa kajian yang dilakukan terhadap model haiwan, mereka telah menunjukkan ketiadaan kesan sampingan pada kesihatan janin dan ibu, berikutan pengambilan ondansetron semasa kehamilan, ketiadaan ujian klinikal manusia yang signifikan tidak membenarkan untuk mewujudkan profil keselamatan daripada ZOFRAN ® apabila diambil semasa kehamilan.

Oleh itu, dinasihatkan untuk mengelakkan mengambil ubat ini sepanjang tempoh kehamilan dan menyusu selepas diberi asuhan bahan aktif dalam susu ibu.

interaksi

Pada masa ini tidak ada bukti ujikaji farmakokinetik yang penting yang berkaitan dengan kemungkinan interaksi akibat ondansetron dengan bahan aktif yang lain.

Metabolisme hepatik prinsip aktif, disokong oleh enzim yang berlainan, membolehkan walaupun di dalamnya perencat tertentu, untuk memastikan proses ini aktif, tanpa kesan serius terhadap sifat farmakokinetik dan farmakodinamik dari prinsip aktif.

Contraindications ZOFRAN ® Ondansetron

ZOFRAN ® dikontraindikasikan pada pesakit yang mempunyai hipersensitiviti yang diketahui kepada salah satu komponennya, dalam kes fenilketonuria, diberikan kehadiran sumber fenilalanin, dan semasa tempoh kehamilan dan penyusuan.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Data eksperimen dan pemantauan pasca pemasaran menunjukkan beberapa kesan sampingan yang agak biasa berikutan pengambilan ZOFRAN ® seperti: sakit kepala, rasa panas dan pembilasan, sembelit dan sensasi terbakar di tapak suntikan.

Kes tindak balas extrapyramidal, aritmia, hipotensi, peningkatan transaminase dan bradikardia adalah jarang.