Apakah Nexium Control - esomeprazole dan apa yang digunakan untuknya?
Kawalan Nexium adalah ubat yang mengandungi bahan aktif esomeprazole . Ia ditunjukkan pada orang dewasa untuk rawatan jangka pendek gejala refluks (juga dikenali sebagai refluks asid), seperti pedih ulu hati dan regurgitasi asid. Kawalan Nexium adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang mengandungi bahan aktif yang sama yang dipanggil Nexium. Perubatan rujukan hanya boleh didapati dengan preskripsi, manakala Nexium Control ditunjukkan untuk rawatan jangka pendek yang tidak memerlukan preskripsi.
Bagaimanakah Kawalan Nexium - esomeprazole digunakan?
Kawalan Nexium boleh didapati tanpa preskripsi. Ia boleh didapati dalam tablet gastroresistant (20 mg) (kandungan melalui perut tanpa diasimilasi dan mencapai usus utuh). Dos yang disyorkan adalah satu tablet sehari untuk diambil sehingga gejala bertambah baik, untuk tempoh maksimum 2 minggu. Sekiranya gejala berterusan selepas 2 minggu, pesakit perlu berunding dengan doktor. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana Kawalan Nexium - kerja esomeprazole?
Bahan aktif dalam Kawalan Nexium, esomeprazole, adalah perencat pam proton. Ia berfungsi dengan menghalang "pam proton", iaitu protein yang terdapat dalam sel khusus lapisan membran lambung, yang memaksa asid ke dalam perut. Dengan menghalang pam proton, esomeprazole mengurangkan pengeluaran asid, dengan itu mengurangkan gejala refluks asid.
Apakah faedah yang terdapat dalam Kawalan Nexium - esomeprazole yang ditunjukkan semasa kajian?
Kawalan Nexium dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam dua kajian utama yang melibatkan 718 pesakit dewasa dengan gejala refluks, termasuk pedih ulu hati. Pesakit dirawat selama 4 minggu. Langkah utama keberkesanan dalam kedua-dua kajian ialah peratus pesakit yang tidak melaporkan gejala sakit perut pada akhir kajian. Dalam kajian pertama, gejala heartburn menghilang pada kira-kira 34% pesakit yang mengambil dos 20 mg Nexium Control (41 dari 121) berbanding 14% daripada pesakit yang menerima plasebo (17 dari 124 ). Dalam kajian kedua, gejala pedih ulu hati telah hilang di sekitar 42% pesakit yang telah dirawat dengan Nexium Control (47 daripada 113) berbanding 12% pesakit yang telah dirawat dengan plasebo (14 daripada 118). Dalam kedua-dua kajian, jumlah kehilangan gejala telah dicapai dalam tempoh 2 minggu pertama pada kebanyakan pesakit, manakala subjek yang gejala tidak hilang sepenuhnya selepas 2 minggu menunjukkan tiada manfaat daripada rawatan berterusan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Kawalan Nexium - esomeprazole?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Nexium Control (yang mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang) adalah sakit kepala, sakit perut, cirit-birit dan mual. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Kawalan Nexium, lihat risalah pakej. Kawalan Nexium tidak boleh digunakan bersama dengan ubat lain yang dipanggil nelfinavir (digunakan untuk merawat jangkitan HIV). Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Kawalan Nexium - esomeprazole telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Nexium Control lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. CHMP menyimpulkan bahawa kesan ubat telah ditubuhkan, kerana ubat-ubatan berasaskan esomeprazole telah diberi kuasa di Negara Anggota Kesatuan Eropah sejak tahun 2000, dan manfaat jangka pendek telah ditunjukkan dalam kajian di mana Kebanyakan gejala yang dilaporkan oleh pesakit telah hilang dalam masa 2 minggu. Jawatankuasa ini membuat kesimpulan bahawa pesakit selamat mengambil ubat sehingga 2 minggu.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Nexium Control - esomeprazole yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Kawalan Nexium digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Nexium Control, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lain mengenai Kawalan Nexium - esomeprazole
Pada 26 Ogos 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kuasa pemasaran untuk Kawalan Nexium, sah di seluruh Kesatuan Eropah. EPAR penuh untuk Kawalan Nexium boleh didapati di laman web Agensi: ema.Europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Kawalan Nexium, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08/2013.
