Axura - memantine hydrochloride

Apa itu Axura?

Axura adalah ubat yang mengandungi bahan aktif memantine hydrochloride, yang boleh didapati sebagai tablet bujur (putih: 5 mg dan 10 mg; oren: 15 mg; merah: 20 mg). 10 mg tablet mempunyai garis pecah yang membolehkan mereka mudah dibahagikan kepada dua. Axura juga boleh didapati sebagai penyelesaian lisan, yang akan ditadbir dengan pam yang melepaskan 5 mg memantine hydrochloride setiap kali ia dikendalikan.

Apa yang digunakan oleh Axura?

Axura digunakan dalam rawatan pesakit dengan penyakit Alzheimer yang sederhana dan parah. Penyakit Alzheimer adalah sejenis demensia (gangguan jiwa) yang beransur-ansur memberi kesan kepada ingatan, keupayaan intelek dan tingkah laku. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Axura digunakan?

Rawatan perlu dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer. Terapi hanya boleh dimulakan jika pengasuh boleh didapati yang sentiasa mengawasi penggunaan Axura oleh pesakit. Axura harus diberikan sekali sehari, dengan atau tanpa makanan, pada waktu yang sama setiap hari. Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan, dos Axura secara beransur-ansur meningkat selama tiga minggu pertama rawatan: dos adalah 5 mg untuk minggu pertama; 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga. Dari minggu keempat dan seterusnya, dos penyelenggaraan yang disyorkan ialah 20 mg sekali sehari. Pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang sederhana atau teruk mungkin perlu mengurangkan dos. Jika penyelesaian digunakan, dos hendaklah terlebih dahulu dicurahkan ke dalam sudu atau segelas air dan tidak langsung ke dalam mulut. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

Bagaimanakah kerja Axura?

Bahan aktif dalam Axura, memantine hydrochloride, adalah ubat antidementia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui, namun dipercayai bahawa kehilangan ingatan semasa penyakit itu disebabkan oleh gangguan dalam penghantaran mesej di otak.

Axura berfungsi dengan menghalang jenis reseptor tertentu, dipanggil reseptor NMDA, yang biasa digunakan

mengikat glutamat, neurotransmitter. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Perubahan dalam cara yang glutamat memancarkan isyarat di dalam otak telah dikaitkan dengan kehilangan memori yang diperhatikan dalam penyakit Alzheimer. Tambahan lagi, rangsangan reseptor NMDA boleh menyebabkan kerosakan atau kematian sel. Dengan menghalang reseptor NMDA, memantine hydrochloride meningkatkan penghantaran isyarat di otak dan mengurangkan gejala penyakit Alzheimer.

Bagaimanakah Axura dikaji?

Axura telah dikaji dalam tiga kajian utama yang melibatkan sejumlah 1 125 pesakit dengan penyakit Alzheimer, yang sebahagiannya telah mengambil ubat lain untuk mengawal penyakit pada masa lalu.

Kajian pertama dijalankan ke atas 252 pesakit dengan penyakit yang agak teruk dan teruk, manakala dua kajian lain dijalankan pada 873 subjek dengan bentuk sederhana hingga sederhana. Axura dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam tempoh 24 hingga 28 minggu. Penunjuk utama keberkesanan adalah perubahan dalam gejala-gejala dalam tiga bidang utama: fungsi (tahap ketidakupayaan), kognitif (keupayaan untuk berfikir, belajar dan mengingat) dan global (gabungan pelbagai bidang termasuk fungsi umum, gejala kognitif, tingkah laku dan keupayaan untuk melakukan aktiviti harian).

Axura juga dianalisis dalam tiga kajian tambahan yang dijalankan ke atas 1 186 pesakit yang menderita penyakit dalam bentuk ringan hingga teruk.

Apakah manfaat yang terdapat dalam Axura semasa kajian?

Axura lebih berkesan daripada plasebo dalam mengawal gejala penyakit Alzheimer. Dalam kajian mengenai bentuk penyakit yang agak teruk, selepas 28 minggu rawatan, pesakit yang telah mengambil Axura melaporkan gejala yang lebih sedikit (diukur berdasarkan kedua-dua skor global dan fungsional) berbanding dengan plasebo. Mengenai kedua-dua kajian yang dijalankan pada bentuk ringan dan sederhana, selepas 24 minggu rawatan, pesakit yang dirawat dengan Axura melaporkan gejala yang kurang teruk, diukur berdasarkan skor global dan kognitif. Walau bagaimanapun, apabila keputusan ini dianalisis bersama dengan ketiga-tiga kajian tambahan, didapati bahawa kesan Axura lebih lemah pada pesakit yang mengalami penyakit ringan.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Axura?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Axura (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah mengantuk, pening, tekanan darah tinggi (peningkatan tekanan darah), dyspnoea (kesukaran bernafas), sembelit dan sakit kepala. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Axura, lihat Risalah Pakej.

Axura tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) untuk memantine hydrochloride atau bahan lain.

Kenapa Axura telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah menentukan bahawa manfaat Axura lebih besar daripada risiko untuk rawatan pesakit dengan penyakit Alzheimer yang sederhana dan parah dan oleh itu mencadangkan agar mereka diberi kuasa pemasaran. .