Apa itu Neofordex - Dexamethasone digunakan?
Neofordex adalah ubat yang digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan antikanser untuk merawat orang dewasa dengan pelbagai myeloma yang telah mengalami gejala. Multiple myeloma adalah sejenis kanser sel darah putih yang dipanggil sel plasma, yang merupakan sebahagian daripada sistem imun (pertahanan semula jadi badan).
Neofordex mengandungi bahan aktif dexamethasone dan merupakan "ubat hibrid". Ini bermakna ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang mengandungi bahan aktif yang sama, tetapi Neofordex boleh didapati pada dos yang lebih tinggi. Perubatan rujukan untuk Neofordex ialah Dectancyl.
Bagaimanakah Neofordex - Dexamethasone digunakan?
Neofordex hanya boleh didapati dengan preskripsi dan rawatan harus dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam merawat pelbagai mieloma.
Neofordex boleh didapati sebagai tablet 40 mg. Dos biasa ialah 40 mg sekali sehari, sebaiknya diambil pada waktu pagi. Walau bagaimanapun, dos dan kekerapan yang perlu diambil oleh Neofordex bergantung kepada ubat-ubatan yang diberikan dan keadaan pesakit. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Neofordex - Dexamethasone berfungsi?
Bahan aktif dalam Neofordex, dexamethasone, tergolong dalam kumpulan ubat yang dikenali sebagai kortikosteroid. Dalam pelbagai myeloma, Neofordex digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan antikans untuk menghancurkan sel-sel plasma tumor. Tindakan ini berinteraksi dengan protein yang berlainan (faktor nuklear κB dan caspase 9) yang mengawal kematian sel. Neofordex juga boleh mengurangkan beberapa kesan antikanker yang tidak diingini, seperti mual (rasa sakit) dan muntah.
Apakah faedah yang ada pada Neofordex - Dexamethasone yang ditunjukkan semasa kajian?
Oleh sebab kesan dexamethasone yang tinggi dalam pelbagai myeloma yang mantap, syarikat itu menyampaikan beberapa kajian dalam kesusasteraan mengenai penggunaan dexamethasone untuk rawatan pelbagai myeloma untuk Neofordex.
Tambahan pula, kajian bioequivalence yang dilakukan pada 24 sukarelawan yang sihat menunjukkan bahawa Neofordex mempunyai kualiti yang setanding dengan Dectancyl, ubat rujukan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Neofordex - Dexamethasone?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Neofordex (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) termasuk hiperglikemia (tahap glukosa darah tinggi), insomnia (kesukaran tidur), sakit otot dan kelemahan, asthenia (kelemahan), keletihan, bengkak) dan berat badan. Kesan sampingan yang kurang biasa dan serius termasuk radang paru-paru (jangkitan paru-paru) dan jangkitan dan gangguan psikiatri lain seperti kemurungan. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Neofordex, lihat risalah pakej.
Neofordex tidak boleh digunakan pada pesakit yang mempunyai penyakit virus aktif (terutamanya hepatitis, luka sejuk, kayap atau cacar air) atau dengan psikosis yang tidak terkawal (rasa realiti yang berubah). Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Neofordex - Dexamethasone telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa Neofordex telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dengan Dectancyl dan bahawa penggunaan dexamethasone yang tinggi dalam pelbagai myeloma adalah mantap. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa manfaat Neofordex lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia diluluskan untuk kegunaan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Neofordex - Dexamethasone yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Neofordex digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Neofordex, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Neofordex - Dexamethasone
Untuk EPAR penuh dan ringkasan pelan pengurusan risiko Neofordex, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Neofordex, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
