Apa itu Aerius?
Aerius adalah ubat yang mengandungi bahan aktif desloratadine. Ia boleh didapati sebagai tablet 5 mg, sebagai 5 mg lyophilisate lisan (tablet dispersible), dalam tablet orodispersible (tablet yang larut dalam mulut) sebanyak 2.5 dan 5 mg, dalam sirap 0, 5 mg / ml dan sebagai penyelesaian lisan 0.5 mg / ml.
Apakah yang digunakan oleh Aerius?
Aerius digunakan untuk melegakan gejala rhinitis alergi (keradangan saluran hidung yang disebabkan oleh alergi, seperti demam alergi atau alergi kepada tungau debu) atau urticaria (keadaan kulit yang disebabkan oleh alergi, yang gejala termasuk gatal dan ruam).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Aerius digunakan?
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja (bermula pada 12) ialah 5 mg sekali sehari. Dos untuk kanak-kanak bergantung pada usia. Untuk kanak-kanak satu hingga lima tahun dos adalah 1.25 mg sekali sehari, diambil dalam bentuk 2.5 ml sirap atau penyelesaian oral. Bagi kanak-kanak berusia enam hingga sebelas, dos adalah 2.5 mg sekali sehari, diambil sama ada sebagai 5 ml sirap atau penyelesaian oral atau sebagai tablet 2.5 mg orodispersible. Dewasa dan remaja boleh mengambil ubat ini dalam apa jua bentuk.
Aerius boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Bagaimanakah kerja Aerius?
Desloratadine, bahan aktif Aerius, adalah antihistamin yang berfungsi dengan menyekat reseptor di mana histamin, bahan yang terdapat di dalam badan, bahawa gejala alahan biasanya melekat. Apabila reseptor disekat, histamine tidak mempunyai kesan dan ini membawa kepada pengurangan gejala alergi.
Apakah kajian yang telah dijalankan terhadap Aerius?
Secara keseluruhannya, Aerius telah menjadi subjek lapan kajian yang melibatkan 4, 800 pesakit dewasa dan remaja dengan rinitis alergi (termasuk empat kajian mengenai rhinitis alergi musiman dan dua kajian dengan pesakit juga dengan asma). Keberkesanan Aerius diukur dengan memerhatikan perubahan gejala (pendarahan hidung, gatal-gatal, bersin dan kesesakan) sebelum dan selepas dua hingga empat minggu rawatan. Aerius juga telah dikaji di 416 pesakit dengan urtikaria. Keberkesanan diukur dengan memerhatikan perubahan dalam gejala (gatal-gatal, bilangan dan saiz ruam, gangguan tidur dan fungsi siang hari) sebelum dan selepas enam minggu rawatan.
Dalam semua kajian, keberkesanan Aerius dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy).
Kajian tambahan telah dibentangkan untuk menunjukkan bahawa sirap, penyelesaian lisan dan tablet orodispersible dirawat oleh badan dengan cara yang sama seperti tablet dan menunjukkan bahawa mereka boleh selamat diberikan kepada kanak-kanak.
Apakah faedah yang diberikan Aerius semasa kajian?
Dalam rhinitis alergik, memerhatikan keputusan semua kajian secara keseluruhan, dua minggu rawatan dengan 5 mg Aerius mengakibatkan penurunan purata dalam skor gejala 25 - 32%, berbanding dengan penurunan 12 - 26% pada pesakit dirawat dengan plasebo. Mengenai kedua-dua kajian mengenai urticaria, penurunan skor simptom selepas enam minggu rawatan dengan Aerius adalah 58% dan 67% berbanding dengan 40% dan 33% pada pesakit plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Aerius?
Kesan sampingan yang paling biasa pada orang dewasa dan remaja adalah keletihan (keletihan 1.2%), mulut kering (0.8%) dan sakit kepala (0.6%). Kesan sampingan yang dilihat pada kanak-kanak adalah serupa. Pada kanak-kanak di bawah umur dua tahun, kesan sampingan yang paling biasa adalah cirit-birit (3.7%), demam (2.3%) dan insomnia (2.3%). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Aerius, lihatlah Risalah Pakej.
Aerius tidak boleh digunakan pada orang-orang yang hipersensitif (alah) kepada desloratadine, loratadine atau kepada mana-mana bahan lain.
Kenapa Aerius telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Aerius lebih besar daripada risikonya dalam mengurangkan gejala yang berkaitan dengan rhinitis alahan atau gatal-gatal. Jawatankuasa itu mencadangkan agar Aerius diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Aerius
Pada 15 Januari 2001, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah untuk Aerius, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada SP Europe. Kebenaran telah diperbaharui pada 15 Januari 2006.
Untuk EPAR penuh untuk Aerius, klik di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 04-2008.
