BUSCOPAN COMPOSITUM® adalah ubat yang berasaskan N-butil bromida joscin dan paracetamol.
KUMPULAN THERAPEUTIC: Antispasmodik dalam hubungan dengan analgesik.
Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini
Petunjuk BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® ditunjukkan untuk merawat sakit pinggang dismenorea dan spastik dan paroxysmal disebabkan oleh penyakit gastro-intestinal atau saluran genitouriner.
Mekanisme tindakan BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® berhutang tindakan terapeutiknya kepada dua bahan aktif yang berlainan, mampu bertindak secara sinergis mengurangkan gejala menyakitkan dengan ketara.
- J-sembilan N-butil bromida : sebahagiannya diserap oleh usus kecil selepas oral (8%) atau rektum (3%) pentadbiran, ia berkonsentrasi terutamanya pada saluran gastro-usus, genito-kencing dan hepato-biliary, di mana - Tindakan antikolinergik - membolehkan keletihan otot licin melepaskan kesan spasmolytic.
Selepas kesan terapeutiknya, kira-kira 50% diekskresikan di peringkat buah pinggang.
- Paracetamol : diambil secara lisan ia diserap dalam usus, mencapai puncak plasma selepas 30 - 120 minit, dengan bioavailabiliti yang masih berdiri pada 65%, walaupun metabolisme lulus pertama. Dalam cara yang sama pesat dan homogen, paracetamol diedarkan kepada pelbagai tisu, di mana ia dapat menghasilkan tindakan analgesik, antipiretik dan lemah anti-radang. Terutamanya dihidupkan di hati, kemudiannya dikumuhkan melalui air kencing.
Kajian menunjukkan bahawa pentadbiran Joscina N-butyl bromide dan Paracetamol serentak tidak mengganggu profil penyerapan dan bioavailabiliti sebatian yang diambil secara individu.
Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal
Gabungan paracetamol dan hyosin N-butylbromide, telah berjaya digunakan dalam rawatan gejala kesakitan yang berulang dengan dysmenorrhea. Kajian 125 pesakit menunjukkan pengurangan yang ketara dalam kesakitan dari hari pertama rawatan.
Satu kajian mengenai 712 pesakit yang menderita sindrom usus yang marah menunjukkan bahawa rawatan yang berpanjangan selama 4 minggu dengan i-brine N-butyl bromide dan paracetamol dapat menjamin peningkatan yang ketara dalam gejala kesakitan (dalam 81% pesakit yang dirawat). Hasilnya ialah 10 mata peratusan yang lebih tinggi daripada yang direkodkan selepas rawatan dengan hanya paracetamol atau hanya dengan i-brine N-butylbromide.
Dalam kajian ini, BUSCOPAN COMPOSITUM® telah digunakan dalam rawatan kolik renal akut pada 47 pesakit. Keputusan menunjukkan bahawa dalam 72.7% kes terdapat peningkatan yang ketara dalam kesakitan selepas 1h, dengan kambuh sekitar 24 jam selepas pentadbiran.
Kaedah penggunaan dan dos
Tablet COMPOSITUM ® 10 mg bersalut tablet + 500 mg: untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur 14 tahun, 1 - 2 tablet 3 kali sehari.
LAMPIRAN COMPOSITUM® suppositories 10 mg + 800 mg: 1 suppository untuk 3-4 kali sehari
Penggunaan BUSCOPAN COMPOSITUM® tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 10 tahun.
Amaran BUSCOPAN Compositum ®
Penggunaan antikolinergik, Oleh itu, BUSCOPAN COMPOSITUM ® harus dilakukan dengan hati-hati pada orang tua, pada pesakit dengan gangguan sistem saraf autonomi, dalam tachyarrhythmias jantung, dalam hipertensi arteri, dalam kegagalan jantung kongestif, dalam hipertiroidisme dan dalam pembawa. penyakit hati dan buah pinggang.
Memandangkan metabolisme hepatik dan penglibatan buah pinggang langsung dari BUSCOPAN COMPOSITUM®, ia dicadangkan penggunaan yang lebih berhati-hati, di bawah pengawasan perubatan yang ketat, pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang atau hepatik dan dari sindrom Gilbert.
Hubungi doktor sebelum mengambil ubat lain bersama dengan BUSCOPAN COMPOSITUM®
PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN
Untuk memahami potensi risiko yang berkaitan dengan mengambil BUSCOPAN COMPOSITUM® semasa mengandung atau penyusuan, perlu untuk menilai kesan bahan aktif individu:
Joscina n-butyl bromide: kajian haiwan telah mengecualikan kesan berbahaya pada kehamilan (kesihatan wanita dan janin); Walau bagaimanapun, ia tidak boleh dikecualikan bahawa bahan aktif atau metabolitnya boleh masuk ke dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, sangat disarankan untuk berunding dengan doktor anda dan mengelakkan penggunaannya pada trimester pertama kehamilan .
Paracetamol: kajian klinikal yang dilakukan pada pesakit hamil atau menyusu telah menunjukkan tiada kesan sampingan atau kontraindikasi yang diperoleh daripada penggunaan paracetamol pada ibu dan anak. Walau bagaimanapun, diketahui bahawa paracetamol diekskresikan dalam susu ibu, tetapi ketiadaan sampingan atau kesan yang tidak diingini pada bayi yang baru lahir telah berulang kali ditunjukkan apabila bahan aktif diambil di DOSEN THERAPEUTIC.
Walaupun demikian, adalah disyorkan untuk menggunakan ubat ini hanya dalam kes keperluan sebenar dan selalu setelah mendengar pendapat doktor anda. Tambahan pula, penggunaan BUSCOPAN COMPOSITUM® semasa trimester pertama mengandung tidak disyorkan.
interaksi
Tindakan dari COMPOSITUM ® BUSCOPAN boleh diubah oleh:
- Chloramphenicol, mampu memanjangkan separuh hayat paracetamol dan meningkatkan ketoksikannya;
- Antikoagulan, ketiadaan data klinikal yang berkaitan sentiasa mencadangkan pengawasan perubatan yang ketat;
- Antidepresan trisiklik, menonjolkan kesannya.
- AZT, dengan leukosit mengurangkan potentiation.
- Antagonis dopamin, mengurangkan kesan kedua-dua ubat.
- Beta-adrenergik, meningkatkan kesan takikardia.
- Ubat yang mengosongkan pengosongan gastrik, dengan perubahan sifat farmakokinetik.
Adalah disyorkan untuk tidak mengambil antacid dan alkohol semasa rawatan, untuk mengelakkan perubahan metabolisme dari BUSCOPAN COMPOSITUM®
Contraindications BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada salah satu daripada komponen atau metabolitnya, glaukoma sudut akut, hypertrophy prostat atau sebab lain pengekalan kencing, stenosis pyloric dan lain-lain keadaan yang merintangi saluran gastrousus, ileus paralitik, kolitis ulseratif, kekurangan hepatoselular, megacolon, reflux oesophagitis, usus usus orang tua dan subjek yang lemah, myasthenia gravis dan pada kanak-kanak yang berumur kurang dari 6 tahun dan pada trimester pertama kehamilan.
Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan
Juga dalam kes ini, kesan sampingan dari BUSCOPAN COMPOSITUM ® boleh dikaitkan dengan kesan sampingan bahan aktif individu:
Joscina N-butyl bromide:
dos terapeutik boleh menentukan:
mulut kering, perubahan berpeluh, perubahan nada ocular, kesukaran dengan kencing dan mengantuk.
Overdosis juga boleh dikaitkan dengan:
penampilan takikardia, perubahan fungsi cardiorespiratory dan kebolehan kognitif.
Ruam kulit pelbagai jenis boleh dikaitkan dengan hipersensitiviti ke salah satu komponennya.
paracetamol:
dos terapeutik boleh menentukan:
- tindak balas kulit pelbagai jenis dan keterukan (multidim erythema, sindrom Stevens-Johnson dan necrolysis epidermis).
- tindak balas hipersensitiviti seperti angioedema, edema laring, kekejangan otot bronkial, kejutan anaphylactic;
- Trombositopenia, leukopenia, kekurangan fungsi hati dan buah pinggang, tindak balas gastro-usus dan vertigo.
Overdosis dapat menentukan:
Keracunan (dos melebihi 10 gram prinsip tulen), keruntuhan kardiovaskular, kegagalan buah pinggang, anemia, sianosis, gegaran, insomnia, kehilangan ingatan, sawan dan kecelaruan.
Secara amnya, fasa pertama (hari pertama) yang menyifatkan keracunan itu adalah disebabkan oleh loya, berpeluh, muntah, mengantuk dan asthenia, dan diikuti oleh penambahbaikan sementara dan kemerosotan drastik pada hari ketiga, keempat, dicirikan oleh fungsi perubahan hepatik sehingga koma hepatik.
