Apakah Rasagiline ratiopharm - rasagiline digunakan?
Rasagiline ratiopharm adalah ubat yang digunakan untuk merawat pesakit dewasa dengan penyakit Parkinson, gangguan mental yang progresif yang menyebabkan gegaran, kelambatan pergerakan dan kekakuan otot. Rasagiline ratiopharm boleh digunakan sebagai agen tunggal (sahaja) atau sebagai terapi kombinasi dengan levodopa (ubat lain yang digunakan untuk merawat penyakit Parkinson) pada pesakit dengan "turun naik" dos dalam tempoh antara pentadbiran levodopa. Turun naik berlaku apabila kesan rawatan habis dan gejala-gejala berulang. Mereka dikaitkan dengan pengurangan kesan levodopa dan pesakit tiba-tiba pergi dari keadaan "di", di mana dia dapat bergerak, ke keadaan "mati" yang tidak berfungsi. Ubat ini serupa dengan Azilect, yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU). Syarikat yang membuat Azilect bersetuju bahawa data saintifiknya boleh digunakan untuk Rasagiline ratiopharm ("persetujuan tertulis"). Rasatiline ratiopharm mengandungi bahan aktif rasagiline .
Bagaimanakah Rasagiline ratiopharm - rasagiline digunakan?
Ragiopharm Rasagiline boleh didapati sebagai tablet (1 mg). Dos biasa adalah satu tablet sekali sehari. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Rasagiline ratiopharm - kerja rasagiline?
Bahan aktif Rasagiline ratiopharm, rasagiline, adalah "penghambat monoamine oxidase-B". Blok enzim monoamine oxidase jenis B, yang bertanggungjawab untuk penguraian doramin neurotransmitter di otak. Neurotransmiter adalah bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Pada pesakit dengan penyakit Parkinson, sel penghasil dopamine mula mati, mengakibatkan penurunan jumlah neurotransmitter ini di otak. Oleh itu pesakit kehilangan keupayaan untuk mengawal gerakan mereka dengan pasti. Dengan meningkatkan kepekatan dopamine di kawasan otak yang bertanggungjawab untuk pergerakan dan penyelarasan, Rasagiline ratiopharm meningkatkan tanda-tanda dan gejala penyakit Parkinson seperti kekakuan dan kelambatan pergerakan.
Apakah faedah yang terdapat pada rasagiline ratiopharm - rasagiline yang ditunjukkan semasa kajian?
Dalam tiga kajian yang melibatkan 1, 563 pesakit, Rasagiline ratiopharm telah terbukti berkesan dalam mengurangkan gejala penyakit Parkinson dan mengurangkan masa yang dibelanjakan oleh pesakit dalam keadaan "mati". Dalam salah satu kajian yang termasuk rawatan selama 26 minggu dengan ratiopharm Rasagiline, terdapat pengurangan purata 0.13 mata dalam skor UPDRS (skala standard untuk menilai gejala penyakit Parkinson) dari nilai awal 24.69 mata, manakala dalam subjek yang dirawat dengan plasebo terdapat kenaikan 4.07 mata bermula dari nilai permulaan 24.54 mata. Pengurangan skor UPDRS menunjukkan peningkatan dalam gejala, sementara peningkatan menunjukkan semakin buruk. Dalam dua kajian yang lain, Rasagiline ratiopharm ditadbir sebagai terapi adjunctive dalam subjek pada tahap yang lebih maju penyakit, di mana terapi levodopa sudah dijalankan, dan dibandingkan dengan plasebo dan produk ubat lain, entacapone ( juga digunakan dalam kombinasi dengan levodopa). 1 159 pesakit mengambil bahagian dalam kajian; tempoh masing-masing adalah 26 dan 18 minggu. Dalam kedua-dua kajian, pesakit yang mengambil Rasagiline ratiopharm melaporkan, secara purata, kira-kira satu jam kurang dalam keadaan "mati" berbanding dengan plasebo. Pengurangan yang sama dalam masa yang dihabiskan dalam keadaan "mati" diperhatikan dalam subjek yang dirawat dengan entacapone.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Rasagiline ratiopharm (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah sakit kepala. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Rasagiline ratiopharm, lihat risalah pakej. Ratiopharm rasagiline tidak boleh digunakan dengan inhibitor monoamine oxidase lain dan persiapan herba yang tidak diperlukan preskripsi perubatan, seperti wort St. John (digunakan dalam rawatan kemurungan). Tambahan pula, ia tidak boleh digunakan dengan pethidine (analgesik). Perlu menunggu sekurang-kurangnya 14 hari antara penghentian rawatan ratiopharm Rasagiline dan permulaan terapi dengan inhibitor monoamine oxidase yang lain atau dengan pethidine. Rasagiline ratiopharm dikontraindikasikan pada pesakit yang mengalami masalah hepatik yang teruk. Penggunaan rasagiline perlu dielakkan dalam subjek dengan kekurangan hepatik sederhana. Individu yang mempunyai gangguan hati yang ringan perlu mengambil ratiopharm Rasagiline dengan berhati-hati dan harus menghentikan rawatan jika gangguan hati mereka bertambah buruk. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Rasagiline ratiopharm, lihat risalah pakej
Kenapa Rasatiline ratiopharm - rasagiline telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa faedah Rasagiline ratiopharm lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Rasagiline ratiopharm - rasagiline yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa ratiopharm Rasagiline digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej untuk ratiopharm Rasagiline, termasuk langkah-langkah pencegahan yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko
Maklumat lain mengenai Rasagiline ratiopharm - rasagiline
Pada 12 Januari 2015, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Rasagiline ratiopharm, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan ratiopharm Rasagiline, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 01-2015.
